GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项.doc

GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项

根据上海市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准连锁门店条款，整理出下列内容，此内容为准备GSP检查必须做好的工作，以及门店平常工作中必须注意的问题。
查销售发票，销售发票按规定要求开具，不能有批发的行为（既大金额的发票，单品种的数量不能过多，客户姓名写个人名字，不能写单位）；不得超范围进货销售（不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围，不得把酒精、高锰酸钾等危险品开进发票，没有经营中药饮片范围的不能把中药饮片开进销售发票，不是从九州通购进的品种一律不准开进发票，其他的质量记录里面也不得出现，不得打进电脑）。
查现场是否有超范围经营的情况，门店陈列销售的品种不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围，不是从首营单位购进的品种一律不得陈列销售。
在店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《工商营业执照》、《食品卫生许可证》、《医疗器械经营许可证》或《家庭常用医疗器械备案证书》、《税务登记证》、《执业药师注册证》（以上要求悬挂原件）、从业药师或药师证放大的复印件上墙。
以下资料张贴上墙：方针目标展开图、药师指导用药原则、咨询服务项目。
统一商号，药品经营许可证的名称与招牌的名称一致，每个药店做一铜牌。
人事档案的建立（学历证书、职称证书、GSP证书、等级工证书/上岗证、执业药师资格证、执业药师注册证、执业药师每年的继续教育）、人员任命文件、人员劳动合同。（必须加盖公章）（复印件一份交总部）
健康档案的建立（必须是二甲以上医院体检报告原件、体检四个项目“皮肤、胸透、肝功能、乙肝表面抗原”、体检必须正常、体检时间应在一年的有效期内。
门店培训档案。总部出模板，门店要具体参与培训，要有签字及记录，要取得实际效果（质管员要能回答出质管员的职责是什么，验收员要知道门店进货验收的程序及拒收的程序，营业员要知道药品是如何做陈列质量检查的，陈列检查中发现有质量问题的药品的处理等等情况。
设施设备档案（设施设备一览表、计量器具一览表、温湿度计及温度计每年强制性检验、计量器具强制性检定卡）。
进口药品证明资料（进口药品检验报告单或通关单及注册证按品种整理成册，附有检索目录），报告单要与进口药品实物的批号一致，每一种进口药品都要有报告单。进口药品是指批准文号为（纯国外）进口药品注册证XXXXXXX或（港、澳、台）医药产品注册证XXXXXXX。
药店的质量管理网络图（与人员花名册及任命书一致），此也对应门店各岗位人员职责。
药店质管员、负责人每月月底负责做制度及程序自查考核，质量职责自查考核，希望落到实处，有奖惩。
查药品的购进来源，必须从九州通购进，实物批号和九州通销售出库红单批号一致，销售出库红单有批号调整的，与批号调整单数量为正的一致。批号不对的，及时与总部管理部联系，进行调整。实物与红票对应上后，在品名、规格、生产厂家、数量、批号、有效期处打勾，并盖验收章和签名。购进红票不得做任何改动。不是从九州通购进的商品不得出现，门店不得自行购进药品。
不是从九州通购进的品种要分开单独存放，必须及时撤柜。
购进红票即九州通销售出库单按月装订，保存六年。（对六项逐项核对打勾，验收员的签字与考勤一致，其他所有的质量记录上人员的签字都要与考勤一致。）验收员要知道验收的程序，验收时发现包装不合格、数量不符等情况的处理。如果购进某个品规的药品共十盒，其中一盒包装破损，购进红票上如何反应出这一情况，整个过程你是如何处理的。
陈列药品质量检查记录（从进货的第一个开始，每月都要对所有的有实际库存的药品做一次陈列药品质量检查，包括储藏柜里的品种，不得有遗漏的品种，包括精制饮片，易串味药，计划生育药品等等。检查人、质管员均应签字。陈列药品质量检查记录应每月月底及时做好，不得事后补做。陈列质量检查中发现有质量问题的品种养护员应知道处理的程序。
陈列药品的质量及包装应完好，药品的分类陈列标签、价格标签（写通用名）、标记应规范、齐全。清查所有的药品，包装不合格及质量不符合要求（如液体制剂瓶口发霉等）要及时撤柜，进行相应处理。
陈列药品的货柜及橱窗应清洁卫生，货柜内不得放杂物及生活用品、花草等。
陈列的药品应整齐一致，美观，不得有倒置、标识逆置。
门店应按月检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定，一般是月底由质管员检查一次并记录。（每天的温湿度记录、冷藏设备运行记录及时记录，超标时采取相应措施并做好记录，相应的设施设备运行记录。
易串味药品专柜、抗菌药专柜，计划生育专柜等几个专柜内药品的摆放应遵循“四分开”原则，计划生育专柜里药准字的药品放到相应的药品柜去。
销售药品应严格遵守法律法规，不得采用有奖销售、附赠礼品或礼品销售的方式。营业员应能掌握和介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反应及注意事项。
调配处方的程序（先由药师审核签字，