制药用水的制备工艺及其质量控制.ppt
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制药用水的制备工艺及其质量控制一.制药用水概论1.国内外药典制药用水分类1.国内外药典制药用水分类2.国内外药典制药用水检验项目比较2.国内外药典制药用水检验项目比较2.国内外药典制药用水检验项目比较3.《中国药典》2010年版制药用水标准指标的修订情况4.《中国药典》2010年版增订附录制药用水内容摘要5.《药品生产质量管理规范》2011修订版制药用水内容摘录5.《药品生产质量管理规范》2011修订版制药用水内容与98版的比较6.制药用水的选用(药典附录规定)7.制药用水系统的警戒限度和纠偏限度7.制药
制药工艺用水的制备操作.ppt
制药用水技术与设备制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。超过滤注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水,一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺
制药工艺用水的制备操作.ppt
制药用水技术与设备制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。超过滤注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水,一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺
制药工艺用水的制备操作.ppt
制药用水技术与设备制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。超过滤注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水,一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺
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制药用水技术与设备制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。超过滤注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水,一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺