我国中药标准化现状及发展对策研究_王茂.pdf

医学信息学杂志丝旦笙里创崖遗丝里JOURNALOFMEDICALINFOR彻叭TICS2013,Vol.34,凶q3

.医学信息研究.

我国中药标准化现状及发展对策研究.

王茂沈绍武常凯毛树松

(湖北中医药大学武汉430065)

1摘要2分析中药标准化发展现状,指出其存在的问题,提出中药标准化工作的现实意义!研究思路!方
法以及相应对策,为中药标准化的进一步发展提供借鉴"
1关键词)中药标准化;现状;发展对策

ResearehonCurrentSta仙and玩veloPmentCounten.easuresOfTra山tionalChineseMedlcineStandar山zationinChina

脚刀-Ma",5月百刃Sha"一wu,C月悦刀-Kai,乃幼口shu一song,月恤占eiUniversityofTr口d流onalChi!"Medicne,叭han430砧,

Ch艺刀召

1Abstraet2ThepaperanalyzesthedevelopmentstatusoftraditionalChinesemedieinestandardization,pointsouttheexistingprob-

lems,putsforwardthePractiealsignifieanee,researchideas,methods,eoresPondingeountermeasuresoftraditionalChinesemedieine

standardizationinChina,50astoProviderefereneesforfurtherdeveloPment.
1Ke择ords2ThestandardizationOftraditionalChinesemedieine;Presentsituarion;Developmenteountermeasures

术的不断进步,我国药品标准水平不断提高"但由
,引言于中药作用机理难于清晰阐明,质量难于量化控
制,加之成分复杂,复方制剂种类繁多,致使质量
中医药学是我国各族人民在几千年生产生活实标准尚不完善,严重制约了中药的发展"
践中逐步形成并不断发展的医学科学,为中华民族国务院十六部委发布的5中医药创新发展规划
繁衍昌盛做出了重要贡献,对世界文明进步产生了纲要(2006一2020年)6明确提出了建立国际认可
积极影响川"从最早的中药标准5神农本草经6,的中医药标准规范体系的战略目标,并把中药技术
最早的中药材炮制标准5雷公炮制论6,到李时珍标准研究作为优先发展领域"这是政府全面推进中
的5本草纲目6,再到现代的5中国药典6,中医药医药发展的一项重大举措,为我国中药发展提供了
标准化!规范化一直伴随着中药事业的发展,为保重要的政策保障"只有认真分析中药标准化现状,
证中药的安全性和有效性做出了贡献"随着科学技明确发展思路,才能保障中药标准化实施效果,促
进中药可持续发展"
1收稿日期22012一11一05
1作者简介2王茂,硕士,发表论文2篇;通讯作者:沈2现状分析
绍武,副教授,所长"
2.1国家药品标准进展
1基金项目2/十一五0国家科技支撑计划/中医技术标
准分类研究(项目编号:Zo6BA12lB01)
0"5中国药典6是国家保证药品质量!维护公众

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利益的重要法典,是药品生产!经营!使用!检验心,颁布了国家标准5全国主要产品分类与代码6
和监督管理部门共同遵循的法定依据,是国家药品(中药部分),这是我国中药标准化领域的重大基础
标准体系的核心,也是开展国际交流与合作的重要标准,有效服务于中药产品的生产经营!临床用
内容"我国1953一20ro年共编印发布了9版药典"药!科研教学!统计和管理等工作的信息处理和信
5中国药典6ZOro年共收载了2136个中药品种,息交换川"此外,还开展了中药计量标准!中药翻
增加和完善了中药品种安全性质控指标!解决了中译标准等中药基础标准的制修订工作"
药饮片标准的问题!大幅增加符合中药特点的专属
2.4存在问题及标准化的现实意义
性鉴定"新版药典真实反映了我国医药产业和临床
用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理经过多年现代化的发展,中药界进人了产业化
提供了强有力的技术支撑"2010年12月23日第ro时代,面临着前所未有的良好机遇"但与此同时,
届药典委员会成立,2015年版5中国药典6编制拉大多数中药材的生产仍处于较原始的自然状态,中
开序幕并提出了实现5中国药典6(20巧年版)中药饮片加工生产水平低,炮制规范不统一,缺乏科
药领域引领国际标准的目标"学统一的质量标准,中药安全性评价体系尚不完善
等,这些问题将严重阻碍中药的发展,巫待有效解
2.2部颁标准及地方标准
决