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兽药施行标准废止目录.pdf

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附件６： 兽药试行标准废止目录 序号试行标准名称规格标准编号废止原因 1十大功劳末9223质量可控性差，推荐使用剂量过大 2青蒿末9225疗效不确切 3五倍大青散9231无申请者，疗效不确切 4穿心莲末9243推荐使用剂量过大，疗效不确切 5南板蓝根末9221疗效不确切 6芪藻散9236疗效不确切 7首乌散9215疗效不确切 敌百虫、辛硫磷粉（水产敌百虫和辛硫磷同属有机磷类杀虫剂，组方缺少科学依据，且本品中辛硫磷用 8100g:敌百虫10g+辛硫磷4g9017 用）量大于辛硫磷单方制剂的用量 20%（以有效氯计）9010 二氯异氰尿酸钠粉（水产30%（以有效氯计）9011鉴于此类产品代谢产物氰尿酸,与三聚氰胺代谢产物类似，未制订残留限量标 9 用）40%（以有效氯计）9012准，存在食品安全问题，不予转正 50%（以有效氯计）9013 0.5%（g/g）9015 本品主要成分不明确，含量测定方法专属性不强，个别企业仅提供了毒理学资 10腐殖酸钠溶液（水产用）1%（g/g）9016 料摘要，无法评价对食品动物的安全性，故不予转正 3%（g/g）9017 复方阿苯达唑粉（水产1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众 119018处方依据不足，无处方筛选资料，不予转正 用）600g+大黄385g 复方磺胺二甲嘧啶粉II型500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧 129019质量标准无法控制产品质量，不予转正 （水产用）苄啶3g+大黄末150g 本品主要由一水硫酸锌和亚甲蓝等配制而成，鉴于亚甲蓝仅为畜禽亚硝酸盐中 复方硫酸锌Ⅰ型（水产100g：一水硫酸锌25g+亚甲蓝 139023毒解毒药，属于一次性注射给药，水产等食品动物多次使用后对食品的安全性 用）15g 尚不清楚，建议不予转正 100g：聚维酮碘20g（以有效 9040 碘计2g）原协作组申报材料未用聚维酮碘作原料，而是采用PVPk30，碘、氯化钠、碘 14聚维酮碘粉（水产用） 100g：聚维酮碘50g（以有效化钾直接制成，其安全性和临床试验均采用此产品进行研究，故不予转正 9041 碘计5g） 原协作组上报材料中规格为硫酸铝为60%，含量测定以氧化铝计，检验报告又 规定氧化铝不低于8.4%企业转正上报资料中生产原料投料量混乱，大多数企 15硫酸铝粉（水产用）10%（以ALO计）9047 23业是按10%的硫酸铝直接投料，且本品的作用与硫酸铝钾基本一致，建议不予 转正 0.135g（有效氯）9064 三氯异氰尿酸钠片（水产0.27g（有效氯）9065 16因此类产品存在食品安全问题，不宜再增加新制剂，故不予转正 用）1g（有效氯）9066 2g（有效氯）9067 17诺黄散（水产用）500g9081质量标准无法控制产品质量，不予转正 扑草净在鱼体内代谢情况不明，无法对食品安全性进行评价，且欧盟已于 18扑草净粉（水产用）100g：35g9082 2004.1.1禁止作农药使用，建议不予转正 100g：2.5g9100 盐酸沙拉沙星可溶性粉本标准为农业部部颁标准增加适应症和规格（10%）但申报资料处方中无任何 19100g：5g9101 （水产用）助溶剂，无法制成可溶性粉，故不予转正 100g：10g9102 精制马拉硫磷溶液（水产本品的杀虫效果不及拟除虫菊酯，本品缺乏对环境和食品安全性影响的数据， 20100g：20g9103 用）不予转正 21精制敌百虫粉（水产用）90%903880%、90%规格太接近，90%厂家只有2家，删除90%规格 盐酸大观霉素、盐酸林可 22该复方制剂改变给药途径（口服给药改为注射给药）缺乏依据 霉素注射液 硫酸新霉素、盐酸多西环 23该组方缺乏支持 素可溶性粉 复方硫氰酸红霉素可溶性 24未按665公告要求修订含量测定方法 粉 未按标准处方组织生产原申报资料、转正资料和企业现场提供传真资料中生 25复方磺胺嘧啶钠溶液 产处方不同 26马度米星铵溶液申报资料缺少靶动物安全性数据，不能保证用药安全 27葡萄糖酸钙溶液葡萄糖酸钙溶解度低，无法生产30%的溶液 阿司匹林在碱性溶液中不稳定；配方中的药物相互反应；阿司匹林治疗痛风的 28复合阿司匹林可溶性粉 疗效不明确 29复方乌洛托品可溶性粉组方不合理 30复方诺氟沙星可溶性粉组方无依据 1、没有临床试验支持治疗鸡尿路感染；2、药理作用不支持促进尿酸排泄的作 31乌洛托品可溶性粉 用 枸橼酸钾、碳酸氢钠可溶 32适应症不明确 性粉 酒石酸泰乐菌素、盐酸多 33有效性和安全性无相关试验和资料支持，组方依据不足 西环素颗粒 酒石酸泰乐菌素、盐酸多 34有效性和安全性无相关试验和资料支持，组方依据不足 西环素可溶性粉 35敌百虫、辛硫磷粉组方不合理，用法不科学 36聚甲醛、苯甲酸粉无企业申报，废止 37阿莫西林注射液有