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我国未来(wèilái)新药研发模式 与格局变化分析 中国医学科学院药物研究所 庾石山报告(bàogào)的内容创新药物研究是化学、生物学、计算机及信息科学等多学科交叉、高新技术互相渗透(shèntòu)的复杂研究体系。包含新药发现研究和新药开发研究两大部分。创新药物---新药发现(fāxiàn)研究新药发现研究(yánjiū)可归纳为四个阶段新药(xīnyào)开发研究报告(bàogào)的内容(一)总体(zǒngtǐ)思路(二)“十一五”医药科技(kējì)计划计划生育与优生优育 重大出生缺陷筛查和诊治技术研究 避孕节育新技术和新方法的研究 医疗器械 数字化重大医疗设备(shèbèi)关键技术及产品开发 中医药现代化研究 中医传承方法及辨证体系研究 基于现代技术的中医药诊疗、评价技术标准与方法 研究 重大疑难疾病中医综合治疗研究 针灸诊疗关键技术研究 亚健康状态的中医干预示范研究 中药资源可持续利用与中药产业发展关键术研究 中医药国际化标准示范研究 国家重点基础研究发展(fāzhǎn)计划(973)-人口与健康863-中国高技术研究(yánjiū)发展计划(生物技术)支撑(zhīchēng)计划(攻关计划)国家自然科学基金委员会生命科学部 重大研究计划(jìhuà):中医药学几个关键问题的现代研究 化学部 重大研究计划:基于化学小分子探针的转导过程研究“十一五”国家(guójiā)重大科技专项报告(bàogào)的内容创新药物(yàowù)的研制 (一)国内外现状和国家(guójiā)需求现状(xiànzhuàng)与趋势全球医药市场发展(fāzhǎn)态势我国创新药物研究(yánjiū)的问题2.企业规模小,市场竞争力弱 2004年我国医药产业销售总额为3254亿元人民币,仅相当于发达国家一个大的制药公司的规模; 销售前20位医药企业总和580亿元人民币,不及国际第10位制药企业的年销售额; 产品出口以原料药,甚至化工原料为主,经济附加值低,中药以原药材、初级产品、食品添加剂出口为主,技术附加值较高的新制剂、新剂型处于(chǔyú)落后状态 3.创新(chuàngxīn)人才缺乏,队伍建设力度不够4.药物创新研究投入不足 新药研究以科研单位、大专院校为主,投资渠道单一(dānyī) 新药研究投入总量远不及一个跨国企业的投入 医药企业经济效益低下,缺少高投入能力(二)指导思想和总体目标紧紧围绕“人人享有保健”的国家发展战略需求,切实推进严重危害我国人民健康的重大疾病和严重影响社会稳定的公共卫生疾病的新药创制研究。 构建国家药物创新体系,我国新药研究由仿制为主到创新为主的历史性转变,开创我国新药自主研发的新局面,在国际新药研发领域中占据应有的地位。 产学研合作,企业成为(chéngwéi)药物技术创新的主体。由医药大国向医药强国的根本性转变。 以人为本,优秀人才脱颖而出。 “三步走”发展(fāzhǎn)战略第二步: 从“十五”到“十一五”,用10年左右时间完善我国医药科技创新(chuàngxīn)体系,是我国的医药科技创新(chuàngxīn)体系能与国际创新(chuàngxīn)药物研究规范基本接轨,创新(chuàngxīn)药物研究开发的综合能力接近发达国家的水平,实现以仿制为主向创仿结合、创新(chuàngxīn)为主的根本转变。 第三步: 从2010年到2020年,再用10年的时间建立起符合国际规范的医药科技创新体系和功能完备的创新药物研究开发技术平台,实现新药研发以创新为主的重大转变,是我国医药产业在世界医药强国的行列中占有一席之地。三、新的创新药物研究(yánjiū)格局内容(nèiróng)总结