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一、专利的基本概念 二、专利申请文件的构成 三、专利申请文件的撰写 四、中药专利申请撰写中需要注意的几个问题一、基本概念(二)请求原则: 一项发明创造完成后,其所有人并不能因为做出了该发明创造就自然而然获得了专利权。要想获得专利权,首先,应当向国家知识产权局专利局提出申请。专利申请经国家知识产权局专利局审查后认为符合规定的,才能被授予专利权。这也就是所谓的“请求原则”。(三)专利的种类 发明专利 实用新型专利 外观设计专利 二、申请文件的构成1、请求书2、说明书及其摘要、附图3、权利要求书三、申请文件的撰写(一)说明书的撰写发明名称 发明名称应当与请求书中的名称一致。 技术领域 应当写明所属或直接应用的具体技术领域。 背景技术 应当写明对发明的理解、检索、审查有用的背景技术。发明内容 应当写明发明所要解决的技术问题,解决技术问题所采用的技术方案,并对照现有技术写明发明的有益效果。 附图说明 说明书有附图的,对各幅附图作简略说明。 具体实施方式 详细写明申请人认为实现发明的优选方式,它对于充分公开、理解和实现发明,支持和解释权利要求都是极为重要的。在适当情况下,应当举例说明。2、说明书的充分公开(专利法第二十六条第三款规定) 清楚 完整 能够实现清楚:是指内容应当清楚。 第一,主题明确。 第二,表述准确。完整: 指说明书应当包括有关理解、实现发明所需的全部技术内容。能够实现: 指清楚、完整的程度。能够实现,是指作为本领域的普通技术人员能够实现。 也就是说,凡是所属技术领域的技术人员,不能从现有技术中直接、唯一地得出的有关内容,均应当在说明书中描述,达到本领域的技术人员能够实现该发明的程度。 说明书的充分公开,是撰写说明书的最重要的要求。说明书没有充分公开,根本谈不上三性判断,该申请必然面临不能被授权的结果。(二)权利要求书的撰写3.权利要求书应当清楚、简要地表述要求保护的范围(专利法实施细则第二十条第一款规定)。 权利要求要求保护的主题应当清楚,类型必须明确;不得使用“强”“弱”等含意不确定的用语,除非在该领域中有公认的确切含意;不得使用“例如”、“尤其是”等造成两个或以上保护范围的用语等等。权利要求的清楚还包括从属权利要求引用关系的清楚问题 引用关系不清楚主要是指逻辑关系不清楚,例如: 权利要求1产品,特征A+B 如权利要求1所述的产品,其特征在于C是 或者如权利要求1所述的产品,其特征在于该产品为C+B 4.权利要求书应当以说明书为依据,说明要求保护的范围(专利法第二十六条第四款规定)。 也就是说,每一项权利要求所要求保护的技术方案,应当是所属领域的技术人员从说明书充分公开的内容中得到或概括得出的技术方案,并且不得超出说明书公开的范围。否则,被认为权利要求得不到说明书的支持,不能被允许。(三)权利要求获得授权的基本必要条件——三性(四)说明书和权利要求书的撰写技巧四、中药专利撰写中需要注意的几个问题(一)关于主题3、物质用于诊断或治疗疾病的用途--不能被授权 属于医生的行为,属于专利法第二十五条第一款第三项规定的情形,不能被授予专利权。 4、物质的制药用途--可以被授权 物质用于制造药品的用途,属于药厂的行为,则可依法被授予专利权。例如: 一种治疗某种疾病的方法,属于疾病的诊断和治疗方法的范畴,不能被授予专利权。 一种物质(包括化合物、组合物和结构不明物)在制备治疗某种疾病的药物中的应用,即不属于疾病的诊断和治疗方法的范畴,是可以依法被授予专利权的。5、医生处方--不能被授权 “医生处方”由于是医生根据病人的病情所开具的药方,因此,被认为是没有工业实用性,不能被授予专利权。 6、药物或药物组合物--可以依法被授予专利权 7、单纯的质量控制方法--不能被授权 单纯的质量控制方法属于智力活动规则与方法,不能被授予专利权。 8、含量检测方法--可以依法被授予专利权 1、已知中药材 应当使用正规的中药材的名称,尽量使用《药物大辞典》中的正名,最好记载其拉丁名。 2、新的植物品种 至少应当公开其所属属或种的中文名称和拉丁名称,育种过程、育种方法以及其与其它已知植物区别的特性等等。案例1案例2三、关于实验数据实验数据属于“实施例”的范畴 《审查指南》第十章“关于化学领域发明专利申请审查的若干规定”中对于“实施例”有如下规定: 由于化学领域属于实验性学科,多数发明需要经过实验证明,因此说明书中通常应当包括实施例,例如产品的制备和应用实施例。 判断说明书是否充分公开,是以原说明书和权利要求书记载的内容为准,申请日之后补交的实施例和实验数据不予考虑。 缺乏实验数据的一般后果四、处方已经公开的老品种、中成药以及保密处方药物的专利申请问题五、新剂型的专利申请问题2、说明书中要写清楚和现有的剂型相比发明