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乳酸左氧氟沙星片说明书

通用名：乳酸左氧氟沙星片

生产厂家:河北天成药业股份有限公司

批准文号：国药准字H20214117

药品规格：0.1g*12片

药品价格：￥13.3元

【通用名称】乳酸左氧氟沙星片

【商品名称】乳酸左氧氟沙星片

【英文名称】LevofloxacinLactateTablets

【拼音全码】RuSuanZuoYangFuShaXingPian

【主要成份】乳酸左氧氟沙星片主要成份为：乳酸左氟沙星。

【性状】乳酸左氧氟沙星片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复
杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎包括产酶株所致者。2.呼吸
道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由
志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。
5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*12s

【用法用量】口服。成人常用量：1.支气管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，
或一次1片，一日3次，疗程7～14日。2.急性单纯性下尿路感染：一次1片，一日2次，
疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，疗程
10～14日。3.细菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日3～
4片，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞
菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片，分3次服。

【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统
反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形
性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生：1癫痫发作、精神异常、烦躁
不安、意识混乱、幻觉、震颤。2血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。3静脉炎。4结晶
尿，多见于高剂量应用时。5关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素
氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

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【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取
尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.乳酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7
以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以
上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用乳酸左氧氟沙星片时应避免过
度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度肝硬
化腹水可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后
应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，
有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状
发生，须立即停药，直至症状消失。8.严禁用于食品和饲料加工。

【儿童用药】乳酸左氧氟沙星片在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但
乳酸左氧氟沙星片用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿
及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因乳酸左氧氟沙星片部分经肾排出，需
减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药
进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未所年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇
女应用乳酸左氧氟沙星片时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低乳酸左氧氟沙星片在尿中的溶解度，导致结晶尿
和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争
性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒
症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。乳酸左氧氟沙星片对茶碱的代
谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.乳酸左氧氟沙星片与环
孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.乳酸左
氧氟沙星片与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测
患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少乳酸左氧氟沙星片自肾小管分泌约50%，合用时可
因乳酸左氧氟沙星片血浓度增高而产生毒性。6.乳酸左氧氟沙星片可干扰咖啡因的代谢，
从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期延长，并可能产生