中药材前处理的相关问题分析.ppt

主讲人：李计萍
讲习组成员：田恒康、马秀璟、韩炜一、概述
二、中药材的鉴定与检验
（一）鉴定与检验的依据
（二）存在问题
三、中药材的炮制与加工（一）净制
（二）切制
（三）炮炙
（四）粉碎
（五）存在的问题
四、小结一、概述

1、中药材前处理的重要性和必要性
2、为什么现阶段还要强调前处理
在中药制剂中的重要性？1、重要性和必要性中药材概述历代本草收载的中药已达2000余种
供药用的品种可达5000种（民间药，地方习惯用药）
用于制备中成药的常用药只不过数百种。中药的复杂性
动物药、植物药、矿物药等
品种混乱问题较多，在挖掘和收购中极易出现混淆，
外形相似、同科属植物的药用部分更易混入，甚至有同科不同属植物的药用部分混用
同名异物
异物同名。
有些贵重和紧缺中药（参假）同名异物的混乱现象：
据统计除五加科三七外以三七为名的药用植物达20种以上，分属11个科。加之人为伪造，以土代正，以伪冒真的现象时有发生。近年来，各地市场上发现有以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水三七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充作三七销售。例：人参为大补元气，强心固脱，安神生津。但在商品中曾发现有用商陆科植物商陆的根冒充人参入药的。商陆属逐水药，有毒，其功效与人参完全不同。当老年人气虚患者，需用人参治疗时而误用了商陆，可见是极为有害的。如果是不进行鉴别，误将有毒的药材混用，制成的中药制剂，将直接危害到人民生命安全，后果就严重了。如：有些贵重和紧缺中药如冬虫夏草、水蛭、麝香、天麻、人参、杜仲等以及某些进口药材如番红花、血竭等时又有发现以假充真或掺假现象。中药品种的鉴定工作是临床用药的首要问题。
中药品种明确后，还要选择好的药材，对药材质量的进行检验。概述概述因此对药材质量的检验是保证药材质量的重要手段。
中药质量的鉴定方法有很多经验方法，中国药典收载了许多品种的鉴别方法，可以按此方法进行测定和检查，帮助鉴定药材的品质。炮制是中药制剂有别于一般天然药物制剂的又一个重要特点。炮制加工过程是否合理也是保证中药制剂质量及疗效的重要因素。如：玉屏风散黄芪、防风、白术，有补气益卫，固表止汗之功用，用于肌表不固或气虚感受风邪而自汗不止。
芪术降风散黄芪（麸炒）、防风（炒）、白术（土炒）。有补气升阳、健脾利湿之功，用于脾虚运化失职，水湿下注之白带。两者不能互相代替。中药炮制的目的主要有以下几个方面：
1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。
2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。
3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其镇痛效果。
4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮）
5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等，
6）便于调剂和制剂。
7）确保药物洁净，有利于储存保管。
8）有利于服用。（矫味）。例：乌头、附子有剧毒，研究证明经炮制后，可使剧毒的乌头碱，水解或分解成毒性低的乌头次碱和乌头原碱而降低毒性，但不影响其强心作用。例：清宁丸中的大黄必须用黄酒多次蒸制以后才能制丸，否则药力猛俊，易产生腹痛等副作用。中药炮制的目的主要有以下几个方面：
1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。
2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。
3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其镇痛效果。
4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮）
5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等，
6）便于调剂和制剂。
7）确保药物洁净，有利于储存保管。
8）有利于服用。（矫味）。中药炮制的目的是多方面的，往往由于炮制方法不同，一种药物同时可有几方面的作用，这些虽有主次之分，但彼此之间又有密切的联系。对其制剂质量及临床疗效影响极大。中药材前处理的过程直接影响到药材的质量，从而影响到制剂的安全、有效性。为保证中药新药的安全性、有效性、可控性，对中药材需进行必要的前处理。2、为什么现阶段还要强调前处理在中药制剂中的重要性？中药前处理的有些指标并不定入标准，没有引起有些研制者的足够重视，
对国家标准没有收载的药材避而不谈
有的研制者还没有注意到炮制的重要性，在审报资料中对处方中须炮制的品种没有说明炮制方法及炮制依据等二、中药材的鉴定与检验为了保证投料准确，中药制剂质量均一，应对制剂的原料中药材进行鉴定和检验。检验合格后方可投料。应注意的问题：
（一）鉴定与检验的依据
1、中药材鉴定与检验的依据应为法定标准：

现行法定标准有《中华人民共和国药典》、部（局）颁标准和省、市、自治区的标准。
标准如有修订，应执行修订后的标准。
如所用中药材无法定标准，应制定该药材的质量标准，并按此标准进行鉴定与检验。
2、对多来源的中药材

除必须符合中药材质量标准的要求外，一般应固定品种。
尤其是对品种不同而质量差异较大的药材。

如葛根，分野葛和粉葛，二者黄酮类成分含