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(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利说明书 (10)申请公布号CN1557415A (43)申请公布日2004.12.29 (21)申请号CN200410016071.7 (22)申请日2004.02.03 (71)申请人上海和黄药业有限公司 地址200331上海市普陀区真南路2098号 (72)发明人王成荣康爱仙朱培庭王富嘉张正光乐国祥 (74)专利代理机构上海正旦专利代理有限公司 代理人包兆宜 (51)Int.CI A61K35/78 A61K9/16 A61K9/20 A61K9/48 A61P1/16 权利要求说明书说明书幅图 (54)发明名称 一种治疗肝胆疾病的药物制剂及其 制备方法 (57)摘要 本发明属中医药领域,涉及一种治 疗肝胆疾病的药物制剂。本药物制剂包含 中药材大黄,虎杖,青皮,陈皮,郁金, 山楂,白茅根和药物辅料,通过将中药材 粉碎成细粉,提取分离挥发油,乙醇回 流,提取液经减压浓缩,真空干燥浸膏粉 加药物辅料混合制粒等步骤制成片剂,胶 囊剂或颗粒剂。本发明药物制剂经急性毒 性和长毒试验及临床验证,无明显毒副作 用,治疗效果明显,所制备的片剂、胶囊 剂、颗粒剂具有同等的效果。 法律状态 法律状态公告日法律状态信息法律状态 权利要求说明书 <Claim>1、一种治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是包含中药材大黄,虎杖,青 皮,陈皮,郁金,山楂,白茅根和药物辅料。 <Claim>2、根据权利要求1所述的治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是所述药物 辅料是微晶纤维素,硫酸钙,淀粉和十六聚乙烯吡咯烷酮。 <Claim>3、根据权利要求1所述的治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是所述组分 重量份含量为大黄1-10份,虎杖15-150份,青皮6-60份,陈皮6-60份,郁金9- 90份,山楂15-150份,白茅根9-90份,微晶纤维素0.5份,硫酸钙0.5份,淀粉 0.5份,十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份 <Claim>4、根据权利要求1所述的治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是所述组分 重量份含量为大黄1-5份,虎杖15-75份,青皮6-30份,陈皮6-30份,郁金9-45 份,山楂15-75份,白茅根9-45份,微晶纤维素0.5份,硫酸钙0.5份,淀粉0.5 份,十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份。 <Claim>5、根据权利要求1所述的治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是所述组分 重量份含量为大黄1份,虎杖15份,青皮6份,陈皮6份,郁金9份,山楂15份, 白茅根9份,微晶纤维素0.5份,硫酸钙0.5份,淀粉0.5份,十六聚乙烯吡咯烷 酮0.5份。 <Claim>6、根据权利要求1所述的治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是所述组分 重量份含量为大黄3份,虎杖45份,青皮18份,陈皮18份,郁金27份,山楂 45份,白茅根27份,微晶纤维素0.5份,硫酸钙0.5份,淀粉0.5份,十六聚乙烯 吡咯烷酮0.5份。 <Claim>7、根据权利要求1所述的治疗肝胆疾病的药物制剂,其特征是所述组分 重量份含量为大黄5份,虎杖75份,青皮30份,陈皮30份,郁金45份,山楂 75份,白茅根45份,微晶纤维素0.5份,硫酸钙0.5份,淀粉0.5份,十六聚乙烯 吡咯烷酮0.5份。 <Claim>8、权利要求1所述的治疗肝胆道疾病药物制剂的制备方法,其特征是通 过下述步骤, 1)大黄粉碎成细粉,过100目筛备用; 2)陈皮置多功能提取锅中用蒸馏提取陈皮挥发油; 3)虎杖、青皮、郁金、山楂、白茅根,分别用6倍量,4倍量70%乙醇回流二次, 每次1小时,提取液浓缩至相对密度为1.10~1.20,真空干燥成干浸膏; 4)取大黄细粉、陈皮挥发油、干浸膏粉加药物辅料混合制粒,制成片剂,胶囊剂或 颗粒剂。 说明书 技术领域 本发明属中医药领域,涉及一种治疗肝胆疾病的药物制剂,具体涉及含中药大黄、 虎杖、青皮、陈皮等原料的治疗肝胆疾病制剂及其制备方法。 背景技术 随着人民生活水平的普遍提高,人们在饮食方面起了质的变化,因此肝胆疾病的发 病率也随之提高。根据不完全统计,肝胆疾病占总患病率的18%左右,并且呈逐 年上升趋势,已属常见病和多发病之一。中医认为肝胆互为表里,肝胆疾病往往互 相影响。胆道系统最常见的疾病——胆石症就是由肝脏疾病而生。胆病常有肝脏病 症,肝病及胆,胆病及肝,经常同时出现、互为因果。“胆病从肝论治”理论在中医 临床证型上分为肝郁气滞型和肝阴不足型两类。目前临床治疗方法主要分为手术治 疗和药物治疗。手术存在一定的局限性,且术后易复发。药物治疗是以祖国中医中 药的“消、溶、排、防”的基本理论体系,无论单独运用还是与手术结合使用,都积 累