降血糖中药口服制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1657050A
(43)申请公布日2005.08.24

(21)申请号CN200410039499.3

(22)申请日2004.02.18

(71)申请人高普;北京阜康仁生物制药科技有限公司
地址100091北京市海淀区西苑草场街1号西苑中医研究院

(72)发明人高普王进京

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI
A61K31/715
A61K9/48
A61K9/16
A61K9/20
A61P3/10
//(A61K31/715,31∶4375)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称
降血糖中药口服制剂及其制备方法

(57)摘要
本发明涉及一种降血糖的中药口服
剂及其制备方法，其特征在于含有两种中

药：中药A和中药B。中药A为黄芪多
糖，含量为50％~90％。中药B为黄连生
物碱，含量为50％~90％。二药均为植物

药的有效部位。其制备方法是：称取A药
材，加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇，静
置，滤过，取沉淀，沉淀物低温干燥，溶
于蒸馏水中，煮沸，过滤，滤液加乙醇，
静置，滤过，沉淀物以80％乙醇洗涤，低
温干燥得粗品；将粗品多糖置蒸馏水中，
搅拌下加鞣酸，煮沸后离心弃去沉淀物，
再加鞣酸至药液不产生浑浊为止，再去除

鞣酸，制备成A药材的活性成分；取B药
材，加入酸醇溶液，回流，过滤，滤液浓
缩后不断搅拌下加入固体工业食盐，用生

石灰调pH，过滤，滤液以HCl调pH，搅
拌，静置；过滤干燥得粗品，经水重结

晶，而获得精品，制备成B药材的活性成
分。该口服制剂对阴虚内热型糖尿病有清
热养阴之功效，能明显减轻多饮多食多尿
症状，使患者恢复理想体重；本药还具有
益气功效，能有效改善乏力症状，同时活
血化淤通络，对糖尿病微血管病变导致的
糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病
周围神经病变都有良好疗效。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

<Claim>1.一种降血糖的中药口服制剂，其特征在于含有两种中药材：中药A和中
药B。中药A为黄芪多糖，含量为50％～90％，中药B为黄连生物碱，含量为
50％～90％。其组分配比(重量份)以生药计：A∶B＝10∶90～90∶10。

<Claim>2、权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于
A∶B＝20∶80～80∶20。

<Claim>3、权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于
A∶B＝30∶70～70∶30。

<Claim>4、权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于
A∶B＝40∶60～60∶40。

<Claim>5、权利要求1的中药A和中药B，其组分配比(重量份)以生药计，还在于
A∶B＝50∶50～50∶50。

<Claim>6.权利要求1的一种降血糖的中药口服制剂的制备方法，其特征在于：中
药材A活性成分和中药材B活性成分的制备方法如下：

中药材A活性成分制备方法：取A药材，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，
滤过，浓缩至相对密度1.15~1.20(50℃)，加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，
滤过，取沉淀。沉淀物低温干燥，将所得干燥物溶于蒸馏水中，加热煮沸10分钟，
趁热过滤，滤液加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，滤过，沉淀物以80％乙醇
洗涤三次，低温干燥得粗品。将粗品多糖置蒸馏水中，搅拌下加鞣酸(1％)，煮沸
后离心弃去沉淀物，再加鞣酸至药液不产生浑浊为止。继续煮沸15分钟，加入活
性炭，搅拌15分钟，滤过，滤液加乙醇使醇含量为70％左右，静置24小时，滤
过，沉淀，沉淀以70％乙醇洗涤至液中不含鞣酸为止。

中药材B活性成分制备方法：取B药材，加入酸醇溶液，回流1~2h，过滤，滤渣
重复提取2次，滤液浓缩至原体积1/2后不断搅拌下加入固体工业食盐(为总体积

的10％)，用生石灰调ph9~10，过滤，滤液以HCl调ph1~2，搅拌，静置；过滤干
燥得粗品，经水重结晶，而获得精品。

<Claim>7.权利要求书1的一种降血糖的中药口服制剂，为溶液剂，混悬剂，片剂，
胶囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，滴丸剂；优选胶囊剂，片剂，颗粒剂；更优选胶囊
剂。

说明书

技术领域

本发明涉及一种降血糖中药口服制剂及其制备方法，属于医药技术。

背景技术

中国目前有糖尿病患者4000万人以上，这个数字在最近10年中增长了5倍。这种
因血糖紊乱造成的疾病死亡已经成为中国人死亡的主要原因之一，仅次于心脑血管
疾病和癌症。中医认为糖尿病的病因主要是：饮食不节；情志失调；肾阴亏虚。糖
尿病是