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万方数据 近20年来中国针灸临床研究现状及展望述··综文章编号:1005旬957(2007)12—0036旬3梁繁荣,杨旭光,吴曦,唐勇(成都中医药大学,四川610075)【关键词】循证医学对针灸临床研究的影响日渐深入究文献的价值。有学者检索《针灸临床杂志》1990年一1999激增到4万余篇。因为循证医学的系统评价需要不断产生2针灸临床机理研究可视化的深入和结局指标疗效评价的新起步1111吐墅!垒!!:堡!!!望!!!塑!!!!!!!:堕!!!【摘要】近二十年来,随着循证医学方法学的兴起和临床医学模式的变化,各种医学和生物学先进研究手段和技术的引入,国内的针灸临床研究者在肯定疗效、揭示机制、规范操作、完善平台、拓展范围等方面进行了大量的工作,对针灸适宜病症谱和疗效评价体系做了有益的探索。对于目前国内针灸I临床研究中存在的一些问题,可能将通过方法学的探索与完善、临床研究的规范以及国内外学术界的交流与合作得以解决,以此不断推动和促进针灸临床研究的发展。针灸疗法;临床研究;动态;发展趋势【中图分类号】【文献标识码1针灸学作为中医学科体系中具有特色和优势的学科,几千年来以卓越的临床疗效为中华民族的卫生保健做出了巨大贡献。近二十年来,针灸在大多数国家的医疗体系中获得认可,在100多个国家运用⋯,国内的针灸临床研究也在不断发展,本文将主要就国内针灸临床研究中循证医学新方法的运用、国内针灸临床研究状况作一概述。循证医学自提出至今,已经对医学产生了深远的影响。对针灸的临床研究也不例外。以往的针灸临床研究多为观察性研究,其中叙述性研究占绝大多数,病例对照研究在90年代以后逐渐增多,然而由于缺乏严谨的设计,其研究结果的可重复性和可比性较差。现在按照循证医学的原则和方法,对针灸疗效进行系统评价的时候,往往由于这部分文献质量不高无法纳入,从而影响到对针灸疗效的总体评价。例如仅从中国期刊全文数据库中检索1987年至今的针灸治疗失眠的文献就有300多篇,然而对针灸治疗失眠症的系统评价,结果只纳入了6篇随机对照试验文献进行分析,得出针灸治疗失眠症可能有效,但由于试验方法学质量较低,尚不能充分肯定,还需要高质量试验进一步证实其结论¨。。循证医学强调以RCT、cCT这些证据强度较高的临床研年、《中国针灸》1991年一1998年刊载的临床研究文献和其中随机对照试验(RCT)和病例对照试验(cCT)文献,分别是505篇、255篇、144篇和1828篇、263篇、124篇;前者1990年发表的RcT文献有9篇,占l临床研究文献的3.56%,1991年其比例就上升到8.82%;后者1991年157篇临床研究文献中RcT文献就有12篇,占总数的7.6%¨’41。虽然这些RcT文章大多设计方法还有待改进,但国内优秀的针灸研究工作者也尽力吸收和借鉴其方法和原理,开展循证医学的系统评价。目前,已经完成针灸治疗中风、抑郁证、癫痫、精神分裂症、原发性头痛、偏头痛、肩痛、术后恶心、呕吐、放化疗后呕吐、经前综合征、失眠、哮喘、类风湿关节炎、骨关节炎、慢性便秘、肠易激综合征、小儿遗尿、下腰背痛、可卡因依赖、阿片依赖、戒烟、网球肘、血管性痴呆、贝尔氏面瘫、腕管综合征、颈部疾患等的循证医学系统评价,为针灸临床疗效的肯定与深入研究提供了充分的证据。而且,在此基础上,正在制定针灸治疗面瘫、偏头痛、带状疱疹等疾病的针灸临床循证指南,以为针灸临床治疗方案的使用提供决策依据。如今,国内越来越多的针灸临床工作者遵循循证医学的原则和方法开展研究工作。依据cochrane协作网工作手册推荐的检索策略对中国生物医学文献数据库进行检索,1987年一2000年的RCT/CCT文献有8000多篇,2000年以后则的随机对照试验而更新其结论,更多国内的高质量临床研究结果的纳入将可能改变不少针灸疗效的系统评价结论,从而用世界主流医学所推崇的方法学证实针灸的临床疗效,使其获得应有的承认和肯定。除了引用循证医学方法促进针灸临床研究外,针灸研究工作者还不断引入新的研究技术,特别是无创伤性研究技术(如经颅多普勒、脑电图、事件相关电位、磁共振、功能磁共振、单光子发射断层扫描、正电子断层发射扫描),以科学评价针灸f临床疗效,探讨针灸作用机制。5‘1“。这些研究技术的运用,较好地排除了过去动物实验研究因经络、腧穴、针灸操作与人体种族差异所造成的缺陷,能为针灸治病原理的可视化提供充分的证据。相继完成的合谷、太冲、光明、足三里、阳陵泉、内关、阴陵泉、伏兔、太溪、申脉、委中、三阴交等穴位的脑功能成像以及在老年痴呆、抑郁、戒毒、痛症等领域的针灸可视化研究中,获取了大量有意义的发现,与过去的动物实验研究结果相互补充、相互印证、相互完善,为解释针灸作·36·A1作者简介:国家重点基础研究发展计划资助(2006cB504501)作者简介:梁繁