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疾控中心临床检验管理分析-临床医学论文-
医学论文

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1基层疾控中心临床医学检验现况

临床医学检验与疾控中心其他类别的检验工作不同。理化、微生物检

验所面对的检验样品为食品、水质、化妆品等产品，所进行的检验为

依照国家标准方法进行的产品检验。职业危害因素监测所面对的是矿

山、工厂、企业的厂房、机械等，所进行的检验为依靠仪器采集、监

测操作现场的职业危害因素。而临床医学检验所面对的检验对象均为

人－从业人员、病人及健康人群，所进行的检验为与身体健康息息相

关的生化、免疫、细菌、病原等检验，故而，疾控中心对所进行的临

床医学检验更应谨慎。

1．1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较

小，故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展，疾控

中心的工作重心转向防病工作，临床检验专业的毕业生慢慢开始进入

疾控系统工作，检验、管理水平均有待提高。

1．2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工
作，仅包含了中心的微生物、理化检验，按照计划定期参加能力验证

考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加

卫生部的盲样考核，麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、

考核工作，其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。

1．3国内多数大、中型医院检验科均已按ISO15189:2003进行了医学

实验室认可，而基层疾控中心临床医学检验基本上未以

ISO15189:2003标准为基础，实施规范化管理。

1．4由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样，检验项目全

而广，仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检

验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般

大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析

等大型仪器设备，仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器，或借

助试剂盒进行手工检测，远远跟不上时代的要求。

1．5质量管理未全面规范开展，参加卫生部、上级主管部门考核项

目时能按考核要求进行质控，而未参加考核的检验项目基本上仅按成

品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验，无外部质控对照，无相应

的质量控制规范文件、方法等。

1．6实验室生物安全管理，未在疾控中心的临床医学实验室得到全
面贯彻，从事临检的检验人员疏于培训，生物安全意识淡漠。

2基层疾控中心临床检验管理模式探索

现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、

经济型和安全性，而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验

人员等总是处在不断的变化之中，这就对实验室管理提出了很高的要

求。

2．1建立临床医学检验实验室质量保证体系，制定实验室管理文件，

定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善［2］。

2．1．1依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》

国际标准［3］，对临床医学检验实验室进行科学的质量管理，完善临

床医学检验实验室质量体系文件，积极准备参加ISO15189实验室认

可。

2．1．2结合基层疾控中心的工作实际，尽可能的将ISO15189实验

室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中，

以节约有限的人力、物力，减少浪费。

2．2积极参加临床实验室室间质量评价活动，同时完善实验室室内
质控，从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全

面质量控制［2］。

2．2．1在疾控中心临床医学检验过程中，主要工作内容为定性试验，

工作方式以手工为主，结果的判定有时依靠检验人员肉眼主观判断

(颜色变化)，容易出现错误的结果。如何避免、评估实验过程中的可

变因素对检测结果的影响，比较结果表现和具体设定的目标之间的差

距，在检测结果不可接受时采取行动，保证结果的准确、可靠和可重

复性，是质量控制的主要目标［4］。

2．2．2卫生部国家临检中心及省级临检中心每年均举办临床医学检

验实验室检验项目的室间质评活动，各大、中、小型医院、血液中心

的实验室要求必须参加活动，而对疾控系统的临检实验室一直未做硬

性要求，仅为自愿参加。基层疾控中心的临检实验室应自觉参加室间

质评活动，提高自己的检验检测能力。

2．3在人体健康的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。如高血

脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现［2］。

2．4在公共卫生突发，特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不

开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好

的例子［2］。

2．4