制药企业论清洁生产.doc

制药企业论清洁生产
【摘要】:本文分析了制药行业对环境的影响，指出了实现清洁生产是解决我国制药行业当前发展所面临的环境问题的有效办法，研究了清洁生产对制药行业实现持续、快速、良性发展的重要意义。对企业实施清洁生产情况进行了分析并提出一些建议。制药企业在生产过程中，使用化学原料种类多、损耗大，被认为是需要重点治理的行业之一。实践证明。清洁生产可以做到环境效益与经济效益统一。本文分析制药企业在GMP的基础上如何推行清洁生产的理念，并简要阐述清洁生产的步骤。
【关键词】:清洁生产制药企业
1.制药行业中清洁生产的现状
制药工业是国民经济发展重要产业之一。制药工业的特点是：产品种类繁多、更新速度快、涉及的化学反应复杂；所用原材料繁杂，而且有相当一部分原材料是易燃、易爆的危险品或是有毒有害物质；除原材料引起的污染问题外，其工艺环节收率不高（一般只有30%左右，有时甚至更低，有时因为染菌等问题整个生产周期的料液将会废弃），这样，往往是几吨、几十吨甚至是上百吨的原材料才制造出1吨成品，因此造成的废液、废气、废渣相当惊人，严重影响了周边环境。有许多发达国家，如美国、德国、日本等国家，由于对环环境保护的要求日益严格，现已经逐渐放弃了高消耗、高污染的原材料生产，而我国作为一个发展中国家，自然成为原材料药的生产和出口大国，虽然能促进一方经济的发展，为国家赚取一定的外汇。但同时也产生了大量严重污染环境的物质，长此下去，势必会造成环境的极度污染，破坏可持续发展战略，为此，我们必须大力提倡和发展清洁生产，强化原辅材料的代替，改革和发展新工艺、新技术，提高各工艺环节的收率，实现材料、物质的综合利用、物料的闭路循环，加强科学管理将污染排放减至最低，促进我国的可持续发展战略。
2.实施清洁生产对制药企业的重要意义
开展清洁生产是制药企业实现可持续发展的重要动力随着经济增长与环境、资源矛盾的激化,在对过去经济发展模式进行重新反思之后,人类提出可持续发展战略特别指出环境和自然资源的长期承载能力对发展进程的重要性以及发展对改善生活质量的重要性。1992年在巴西召开的世界环境与发展大会上制定的《21世纪议程》,将清洁生产视为可持续发展的关键因素。号召工业提高能效，开发更清洁的技术，更新、替代对环境有害的产品和原材料,实现环境、资源的保护和有效管理。清洁生产是可持续发展的最有意义的行动,是工业生产实现可持续发展的必要途径。开展清洁生产是提高制药企业市场竞争力的最佳途径。制药工业自2004年以来，由于经济大环境的变化，粮食提价、能源提价，石油的国际价格高位波动，引起运输提价，石化产品提价，药品生产成本提高；同时产品降价，药品招标采购再降价，企业经济效益下滑，尤其是既生产制剂又生产原料药的老企业，陷入了困境。我国是原料药出口大国，原料药生产成本提高,国际市场对药品质量、药品生产环境有更高的要求，不仅要求药品按GMP生产，还要求通过环保管理认证。继WEEE、RoHS、EUP三大环保指令相继在欧盟实施后，一波影响更大、涉及产品更广的“绿考”-----《关于化学品注册、评估、授权和限制制度》在欧盟全面实施。它对出口到欧盟的化学品提出了更严格的环境保护和安全要求，我国出口欧盟的化学原料及制品，如医药、化纤等均在受控之列。我国逾万种化工产品以及涉及使用化工产品的下游产品极有可能因此对欧盟出口无门。企业要树立绿色生产、绿色营销的观念；采用高新技术和清洁生产工艺，尽量采用国际标准组织生产；提高自身产品的质量，加快产品结构调整，提高环保要求，增强产品的新能力，提高国际竞争能力。
开展清洁生产是提高我国制药行业整体素质的重要途径原料药是中国医药产业的重要领域之一，近几年来，我国在原料药生产方面取得的成绩有目共睹。在国际市场上，我国制药工业的优势在于化学原料药和中间体，目前已经是世界化学原料药的第二大生产国和主要的出口国，可以生产的化学原料药近1500种，并以逾80万吨的产量雄居全球第二位，其中近二分之一的产品用于出口，占世界原料药贸易额的四分之一左右。相比之下，制剂的出口所占比重较小。通常，原料药生产过程中污染重，附加值低，利润空间小。制剂则相反，利润空间较大。因此，从整体上看，我国医药产业整体素质不高。清洁生产是一个系统工程，它提倡通过工艺改造、设备更新、废物回收利用等途径，实现“节能、降耗、减污、增效”，从而降低生产成本，提高企业的综合效益，同时它强调提高企业的管理水平，所有员工在经济、环境意识、参与管理意识、技术水平、职业道德等方面的素质。
3.清洁生产缺乏动力的原因
清洁生产的起源来自于20世纪60年代美国化工行业的污染预防审计。而“清洁生产”概念的出现，最早可追溯到1976年。我国自1993年开展清洁生产以来，虽然许多企业在节能降耗、治理污染上进行过不少尝试，也取得了一