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中药指纹图谱的研究进展(1).pdf

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黑龙江医药氏山闭曰明动以盯园切嘟 中药指纹图谱的研究进展 孙彩华陈水英 浙江省中医院浙江杭州浙江正大青春宝药业有限公司 实现中药现代化首先要解决的是中药的现代化质量标准决的关键技术之一。在创新思变的探索中,我国学者梁逸 问题,对此,在基础研究的支持下,应用现代化的分析手段,建曾提出了基于化学计量学的中药研究新方法,为指纹图谱 ,。 立于中药成分系统研究基础上的指纹图谱是现阶段可以全面用于中成药的定性定量分析提供了理论基础年《中药 ,。 反映中药内在质量的一个有效手段特别是当前色谱技术的注射剂指纹图谱研究的技术要求暂行发布年分析 多样化和能力的增强,为指纹图谱的研究和应用提供了良好化学国家自然科学基金重点项目落在中药药效组分指纹图谱 , 的工作平台自年国家药品监督管理局颁布中药注射剂分析方法研究上为梁逸曾先生获得。这一年,国家药典委员 ,“” 指纹图谱研究的技术要求暂行以来中药指纹图谱的研究会在上海召开的全国中药注射剂指纹图谱工作会议决定正 , 成为我国中药研究和产业界的热点本文重点就有关色谱指式全面启动中药注射剂指纹图谱研究工作。这次会议确定, 。 纹图谱的研究进展作一简要综述用于中药指纹图谱研究的技术平台《中药注射剂色谱指纹图 中药指纹图谱的发展背景谱试验研究操作规程指南》和计算机辅助中药指纹图谱相似 中药指纹图谱吨帅山砚借用指纹图谱发展而度计算软件》业己建立,标志着我国在指纹图谱研究的技术方 , 来广义的中药指纹图谱包括中药材指纹图谱和中药材面已经走在了国际前列。近年来我国在中药指纹图谱取得的 ,,, 化学成分指纹图谱狭义的中药指纹图谱仅指后者是表达成绩得到了国际同行的肯定世界卫生组织也因此委 ,、 中药代谢产物化学特征的指纹图包括光谱波谱和色谱指纹托我国的药品监督管理局起草国际草药标准。 。, 图色谱指纹图谱发展最早也是迄今为止最为重要的指纹中药指纹圈谱的分类 。, 图谱按谢培山先生的定义〔,中药色谱指纹图谱是一种综按应用的对象分类 合的、可量化的鉴别手段,是当前符合中药特色的评价中药真中药指纹图谱可用于中药研究、生产的各个阶段,因而可 、。、、 实性稳定性和一致性的质量控制模式之一整体性和模糊分为中药材指纹图谱中药原料药包括饮片配伍颗粒指纹 。。 性是它的基本属性色谱指纹图谱应满足专一性或称唯一图谱和中药制剂指纹图谱细分还可包括中药生产过程中间 、。。 性重现性和实用性的技术要求产物的指纹图谱 ,、 植物药指纹图谱的研究始于世纪年代但主要限于中药材指纹图谱的制定对于中药材八尸基地建设中药 , 学术界。德国和法国联合开发银杏叶提取物玫卖,找到最材种植规范选择优良种质资源和药材道地性研究极 。 佳银杏提取物的指纹图谱,导致植物药在欧美重新流行。日为重要而建立完整的中药指纹图谱及中药制剂指纹图谱则 , 本汉方药主要生产企业在年代末就已普遍采用色谱的方法可对中成药生产的全过程进行质量监控对保障最终产品的 来监控其产品质量。现在欧洲草药典及美国植物药产业指质量稳定起重要作用。 南》都要求进入其市场的植物药产品提供色谱指纹图谱。按测定手段分类 我国从事中药指纹图谱研究最早可以追溯到世纪年中药指纹图谱可分为中药化学成分指纹图谱和中药生 、。、 代,如采用薄层色谱、紫外光谱红外光谱制定中药材的指纹物指纹图谱中药化学成分指纹图谱多运用色谱光谱技 。 图谱等。但由于当时的主客观条件限制和时机不够成熟,这术测定而中药生物指纹图谱则包括中药材指纹图谱研 、。 些探索没能继续下去。自从广州现代化中药产业关键技术系究中的中药基因组学指纹图谱中药蛋白组学指纹图谱 列研讨会以来,中药指纹图谱的研究已成为全国中药科研和中药指纹图谱的应用 、、、 产业界的特点。薄层色谱刃指纹图谱皿工具有快速经济可靠操 、、, 近年来,中药现代化、国际化的深入发展,政府、企业和研作简单适用范围广重现性好等优点为国内外学者最快接 。 究人员越来越清醒地认识到,控制中药的质量是我们鱼待解受和广为使用用固定波长对薄层各斑点作薄层扫描的扫描 以·· 黑龙江医药氏山即目哪曰峡过认】用 ,。 图谱比目测的层析图谱更为客观准确因而具有更好的指纹气相色谱一质谱一泌联用的技术李晓宁等‘利用色 。, 鉴别意义林明美等‘〕对柴胡个品种近个样品进行了薄质联用仪澎产生的双线性数据藉化学计量学发展的二 层指纹分析。将柴胡根中的挥发油、乙烷提取物及甲