HPLC法测定冠心丸中丹酚酸B的含量_李秀贤.pdf

辽宁中医杂志2013年第40卷第9期·1881·

HPLC法测定冠心丸中丹酚酸B的含量

李秀贤1，柏丹凤2，田金苗3，王怡君3
(1.辽宁中医药大学附属第二医院，辽宁省中医研究院，辽宁沈阳110034;2.沈阳欧意隆科技有限公司，辽宁沈阳110011;
3.辽宁省食品药品检验所，辽宁沈阳110023)

摘要:目的:研究完善冠心丸的质量标准方法:法测定制剂中丹酚酸的含量采用色谱柱
。HPLCB。WatersC18
(250mm×4．6mm．5μm);流动相为甲醇－乙腈－甲酸－水(28．5∶9．5∶1∶61)，流速1．0mL·min－1;检测波长:286nm．
柱温30℃。进样量为10μL。结果:丹酚酸B的线性范围分别为0．02475～0．7425μg(r=0．9998)，回收率为99．2%(
ＲSD=0．34%，n=6)。结论:所建方法简单、可靠，可作为冠心丸的质量控制标准。
关键词:丹酚酸B;冠心丸;高效液相色谱法
中图分类号:Ｒ927．2文献标志码:A文章编号:1000－1719(2013)09－1881－02

DeterminationofSalvianolicAcidBofGuanxinPillsbyHPLC

LIXiuxian1，BAIDanfeng2，TIANJinmiao3，WANGYijun3
(1.TheSecondAffiliatedHospitalofLiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine，LiaoningAcademyofTCM
Shenyang110034，Liaoning，China;2.ShenyangEuropeanLungTechnologyCo．LTD．，Shenyang110011，Liaoning，China;
3．LiaoningProvincialInstituteforControlofFoodandDrug，Shenyang110023，Liaoning，China)

Abstract:Objective:ToestablishamethodforthequalitystandardofGuanxinPills．Methods:TheHPLCmethodwasestab-
()
lishedforthedeterminationofSalvianolicacidBinGuanxinPills．WatersaC18analyticalcolumn250mm×4．6mm5μmwith
methanol－acetonitrile－formicacid－water(28．5∶9．5∶1∶61)wasasthemobilephaseattheflowrateof1．0mL·min－1and
thedetectionwavelengthof286nm，columntemperature30℃，samplesize10μL．Ｒesults:Thelinearresponserangewas
0.02475～0.7425μg(r=0．9998)andaveragerecoverywas99．2%(ＲSD=0．34%，n=6)．Conclusion:Themethodisconven-
ient．reliableandsuitableforqualityassessmentofGuanxinPills．
Keywords:SalvianolicacidB;GuanxinPills;HPLC

冠心丸由丹参、三七、人参、川芎、郁金、山楂、香附论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。
(醋制)、赤芍等药味加工制成。具有活血化瘀，理气2.2含量测定
止痛。主治冠状动脉供血不足引起的胸闷气短，心绞2.2.1对照品溶液精密称取丹酚酸B对照品适
痛。原标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂量。加水制成每毫升含25μg的溶液，即得。
第二册［1］。为更好地控制本品质量，在原标准的基础2.2.2供试品溶液取本品适量，研细，取约0.7g。
上增加了含量测定丹酚酸B项;经对样品进行检验，精密称定;置100mL量瓶中;加水60mL;超声处理
该标准能有效地控制冠心丸的质量。(功率250W;频率40kHz)40min;放冷;加水稀释至
1仪器与试药刻度;摇匀;离心;取上清液;即得。
LC－2010C高效液相色谱仪(日本岛津公司)甲2.2.3阴性样品溶液按处方比例制备缺丹参的阴
醇、乙腈(色谱纯，天津市康科德科技有限公司)，重蒸性样品。再按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶
水，其他试剂为分析纯;含量测定用对照品:丹酚酸B液。精密吸取对照品溶液;供试品溶液及阴性对照溶
对照品(中国食品药品检定研究院提供，批号为液各10μL;分别注入液相色谱仪;绘制色谱图。从