阿胶黄精丸对恶性肿瘤化疗增效减毒的临床研究.doc

阿胶黄精丸对恶性肿瘤化疗增效减毒的临床研究
【摘要】目的：观察阿胶黄精丸对在恶性肿瘤化疗中的增效减毒作用。方法：经病理学与细胞学诊断为恶性肿瘤住院化疗患者6o例，随机分为治疗组(37例)和对照组(23例)，两组均按常规的化疗方案进行治疗，治疗组在化疗的同时服用阿胶黄精丸，每次20粒，3次／d，连续服用。结果：治疗组和对照组近期疗效率分别为59。4％、34．7％，治疗组生活质量明显高于对照组，化疗过程中治疗组的毒副作用明显低于对照组(P<0．05)。结论：阿胶黄精丸能提高恶性肿瘤临床疗效，减少化疗药物的毒副作用，是一种发展前景较好的化疗辅助药物。
『关键词1阿胶黄精丸；恶性肿瘤；增效；减毒
中晚期恶性肿瘤患者的治疗主要以化疗为主，但是化疗的毒副作用很强，在杀死肿瘤细胞的同时．也杀伤了正常的体细胞．引起内环境失调，使患者不能耐受化疗的毒副作用而中止治疗。所以对于这种由化疗引起的内环境失衡，运用中西医综合治疗来取长补短．发挥中医整体调节的优势和西医局部抗癌的特点，在尽可能维持集体阴阳平衡的前提下进行抗肿瘤治疗．可以获得更好的疗效，而且对于提高患者的生活质量，进而提高患者的信心是很有益的。本文采用阿胶黄精丸配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤患者，与对照组比较疗效满意．是一种发展前景较好的化疗辅助药物。
1资料与方法
1．1一般资料
2009年9-11月．收集中晚期恶性肿瘤患者60例．诊断标准采用TNM国际分期(UICC1997)【1】。所有患者均经细胞学、病理学确诊，并经CT、X线、B超及其他检查证明，心、肝、肾功能无明显异常，卡氏计分均>60分。将60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组37例中，男21例，女16例；年龄36～88岁，平均60．9岁；胃癌6例，肺癌l2例，乳腺癌2例，
肝癌3例。对照组23例中，男11例，女12例；年龄49—84
岁，平均67．6岁；胃癌3例，肺癌8例，乳腺癌5例，肝癌3例。两组一般资料比较无显著性差异(尸O．05)，具有可比性。
1．2入选标准
①经病理学与细胞学明确诊断为恶性肿瘤住院的化疗患者。②男女不限，病种不限，化疗方案不限。③一般状态下卡氏计分：60分，预计生存期3个月以上。④年龄14～75岁。⑤无明显心、肺、肝、肾功能等主要脏器障碍。⑥无血液系统疾病。
1-3排除标准
①孕妇和哺乳期妇女。②无自知力，影响病情诉述的脑转移患者。③同时采用其他试用药物或已在其他临床试验中(尚未批准上市的药物)。④有出血或出血倾向者。⑤严重或未控制的内科疾病及感染者。⑥吸毒等不良药瘾和长期嗜酒者。⑦慢性心功能不全或严重心律不齐患者。
1．4剔除标准
①人组患者的计量、用法、用药时间与研究方案不一致者。②同时合并使用中药及免疫治疗者。③未按照研究方案所规定的时间窗进行检查与安全性评价者。④患者依从性差，未完成试验者。
1．5方法
对照组：采用试验方案推荐的化疗方案，化疗期间除使用止吐药及必要的治疗外。尽可能不采用辅助治疗方式，不输注成分血，不采用G_CsF、GM—CSF治疗。每21~28天为1个化疗周期．连用2个周期为1个疗程，进行疗效评价。治疗组：化疗前7d内使用阿胶黄精丸，服用本疗程结束，其余同对照组。计量确定：化疗方案采用推荐剂量、用药时间及用药周期；阿胶黄精丸于一日三次，一次20粒，分组及用药的方法：入组患者采用随机信封法随机分为治疗组对照组。治疗组为阿胶黄精丸+化疗药物治疗。对照组仅采用化疗药物治疗。
1．6观察项目
①近期疗效按照WHO1981近期疗效标准判定疗效田，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、病情进展(PD)。②生活质量状况评价：卡氏评分。③化疗相关药物不良反应观察：根据WHO制订的抗癌药急性及亚急性毒性分级标准。
1．7统计学方法
数据以均数±标准差(孟)表示。采用SPSS10．0统计软件包整理分析数据，采用x检验，多组计量资料间采用方差分析．两个变量问相互关系采用直线相关回归分析．多个变量采用多元线性逐步回归分析，统计学显著性差异检验水准为P<0．05(双侧)。
2．2生活质量状况评价
两组卡氏评分比较见表2。化疗前两组评分比较无明显差异；化疗后治疗组评分较化疗前及对照组明显提高(P<O．05)，对照组较化疗前明显降低(P<O．05)。说明阿胶黄精丸可高
化疗疗效，降低化疗药物的毒副作用．提高患者的生活质量。
2．3化疗毒副作用比较
化疗过程中治疗组毒副作用发生率明显低于对照组(P<0．05)，见表3。
3讨论
中晚期肿瘤患者在治疗中以化疗为主要手段，在杀死癌性细胞的同时也杀伤了正常的体细胞．由于其毒副作用很大。造成患者发热、头痛、乏力、肌肉痛、关节痛、水肿、脱发、恶心、呕吐、过敏、血细胞降低、肝肾功能障碍等毒副作用，患者常因为不能耐受而停止治疗。阿胶黄精丸是以东阿阿胶为主要