中药色谱指纹图谱研究的回顾与展望.pdf

74西北药学杂志2010年2月第25卷第1期

sponsecausedbytwoultrafineparticletypes[J].Occu中药色谱指纹图谱是指经色谱测定所得到的指纹图谱,
pationEnvironMed,2004,61:442447.即某种或某产地中药及其制剂所共有的、具有特异性的组分
[14]SeatonA,DonaldsonK.Nanoscience,nanotoxicology,群体(某类或数类成分)经色谱测定得到的特征图谱或图象;
andtheneedtothinksmall[J].Lancet,2005,365它是一种综合的、可量化的鉴定手段,借以鉴别真伪,评价原
(9463):923924.料药材、半成品和成品质量均一性及稳定性,其基本属性是
[15]陈国永,廖岩.纳米颗粒物生物安全性研究进展[J].国整体性和模糊性[2]。
外医学卫生学分册,2007,34(4):206209.色谱指纹图谱按照研究方法分类,主要有薄层色谱
[16]BlockML,WuX,PeiZ,etal.Nanomertersizediesel(TLC)指纹图谱、气相色谱(GC)指纹图谱、HPLC(HPLC)指
exhaustparticlesareselectivelytoxictodopaminergic纹图谱、高效毛细管电泳(HPCE)指纹图谱等多种类型。
neurons:therolemicrogliaphagocytosisandNADPH2中药色谱指纹图谱在中药质量控制中的地位
oxidase[J].FederatAmernSocforExperimentalBiol,指纹图谱可以用做中药物质群的重要质量控制方法在国
2004,18(13):16181640.际社会已日趋达成共识。日本汉方药把传统方剂采用地道药
[17]NemmarA,HoylaertsMF,HoetPHM,etal.Possible材按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准指纹图谱,对大生产
mechanismsofthecardiovasculareffectsofinhaled的原料、配方和工艺严格控制,要求产品指纹图谱与标准指纹
particles:systemictranslocationandprothrombotic图谱一致。美国FDA鉴于很多植物药有效成分不明确、质量
effects[J].ToxicolLetter,2004,149:243253.监控困难等原因,在有关草药质量控制中提出可以建立并申
[18]SayesCM,FortnerJD,GuoW,etal.Thedifferential报药材及其制剂的色谱指纹图谱,以考察草药产品批间质量
cytotoxicityofwatersolublefullerenes[J].NanoLet的一致性。WHO草药评价指导原则中规定,如果草药的活
ters,2004,4(10):18811887.性成分不能鉴别,可以通过色谱指纹图谱证明产品质量的一
(收稿日期:20090517)致。欧共体在草药质量指南中也指出,草药的质量稳定性仅
靠测定已知有效成分是不够的,应通过指纹图谱显示其所含
的多种成分。英国草药典、印度草药典、德国药用植物协会、
中药色谱指纹图谱研究的回顾与加拿大药用及芳香植物学会等均把指纹图谱作为中药质量控
展望制的标准之一。我国SFDA要求所有申报的中药注射剂均应
有相关的指纹图谱资料,包括中药原料、提取物、产品,3种图
谱的峰形必须有较大的相关性,否则不予受理。由科技部等
孔祥玲张曜武*王超(青岛科技大学化工学院,山东
,,八部委联合签署的中药现代化发展纲要(20022010)将指纹
青岛
266042)图谱列入重点攻关项目。近年来我国在中药指纹图谱研究工
作中取得的成绩得到了国际同行的肯定,WHO也因此委托
摘要:目的对中药色谱指纹图谱研究进行回顾与展望。方
SFDA起草国际草药标准[3]。目前色谱指纹图谱已成为国内
法通过检索文献,论述中药色谱指纹图谱的概念、地位、解
析方法,尤其是对中药制剂的相关研究现状进行了较详细的外公认的鉴别中药品种和评价中药质量的最有效手段之一。
阐述。结果发现除注射剂外,片剂、胶囊剂等诸多剂型的色3药材色谱指纹图谱的研究
谱指纹图谱研究也日益增多,HPLC法是目前的主要研究手刘和平等[4]以柴胡正品北柴胡为基础建立柴胡皂苷高效
段。结论色谱指纹图谱研究广泛前景广阔、和
,,HPLCGC薄层荧光色谱指纹图谱,并对同属品种的指纹图谱进行比较
TLC等不同手段间的互补作用值得关注。
分析。经考察得知,当前市场商品以北柴胡指纹图谱模式
doi:10.3969/j.issn.1004240