阿法骨化醇与骨化三醇预防骨质疏松骨折药物经济学评价.pdf

中国医药指南2011年11月第9卷第32期•临床研究•371

阿法骨化醇与骨化三醇预防骨质疏松骨折药物经济学评价

马爱霞李洪超金雪晶张心科初云波符一男
（中国药科大学国际医药商学院医药经济研究所，江苏南京210009）

【摘要】目的比较阿法骨化醇与骨化三醇预防骨质疏松骨折的经济性。方法选择绝经后妇女骨质疏松和老年骨质疏松两种常见骨质疏松
类型为研究对象，构建决策树模型，比较单用阿法骨化醇或骨化三醇以及阿法骨化醇或骨化三醇联合钙剂治疗方案的经济性。模型中的骨
折率和骨折治疗成本等参数主要来源于国内外公开发表的文献，药物成本主要来自于2010年阿法骨化醇、骨化三醇全国中标价记录换算。
结果对于绝经后妇女骨质疏松的治疗，阿法骨化醇相对于单用骨化三醇方案为优势方案；骨化三醇联合钙剂用药预防骨质疏松骨折的效
果优于阿法骨化醇联合钙剂用药的效果，但成本也更高，ICER为41054.7元，不经济；阿法骨化醇联合钙剂为经济性最优方案。对于老
年性骨质疏松的治疗，阿法骨化醇联合钙剂相对于维生素D联合钙剂用药成本更低，同时效果更好，为优势方案。在对各不确定性因素
进行的敏感性分析中，单因素敏感性分析的结果与基础分析的结果基本一致。结论对于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，阿法骨化醇联合
钙剂用药经济性最优；对于老年性骨质疏松的治疗，阿法骨化醇与钙剂联合用药经济性最优。
【关键词】阿法骨化醇；骨化三醇；骨质疏松；骨折率；药物经济学
中图分类号：R589.5文献标识码：B文章编号：1671-8194（2011）32-0371-07

骨质疏松症（Osteoporosis）是由多种原因引起的一种全身性骨多，如肾病、肝病、长期糖皮质激素摄入等，因此，本研究仅针对原
骼疾病，其特征为骨强度降低和骨折危险性增加。骨质疏松症及其发性骨质疏松症（即对绝境后和老年性骨质疏松）进行分析。由于临
引起的骨折在当前常见疾病中位居第7位，严重威胁着中、老年人的床报告数据分散，难以进行Meta分析，故本研究主要通过对文献进行
健康，成为全球公共卫生问题[1]。至2050年，预计我国人口骨质疏松汇总分析（pooledanalysis）获得效果指标。
症的发生率将从6.6%（1997年）上升至13.6%，发患者数将从8390万1.1.1研究对象
（1997年）上升至2.12亿[2]。纳入对象为原发性骨质疏松患者（包括绝经后和和老年性骨质疏松
骨质疏松症在临床上带来的最严重的后果是骨折，60岁以上老年患者）；排除对象为近期已经发生骨质疏松骨折且还未康复的患者、
人的骨质疏松症发病率高达55%，骨折发生率约为10%，12%~20%的继发性骨质疏松患者（肾病、糖皮质激素摄入等引起的）、继发性甲
患者因骨折或手术引起的并发症在1年内死亡，50%以上的存活者不能状旁腺功能亢进症患者等患有阿法骨化醇和骨化三醇适应证的患者。
行走或存在行动困难且需要进行长期护理。骨质疏松症所造成的后果1.1.2干预措施
给患者本人及家人的生理、心理和经济状况带来消极影响，给社会带将纳入模型的绝经后患者和老年患者分别分为阿发骨化醇组、骨
来巨大负担，构成严重的公共卫生问题[3]。化三醇组、阿法骨化醇与钙剂联合用药组以及骨化三醇与钙剂联合用
目前用于治疗骨质疏松的药物主要有荷尔蒙补充疗法、二磷酸盐药组（由于文献中没有报告骨化三醇预防老年患者骨折的效果，因此
（如阿伦膦酸盐和利塞膦酸盐）、降钙素、维生素D及其类似物（如老年患者的模型中没有骨化三醇组及骨化三醇与钙剂联合用药组）。
骨化三醇和阿法骨化醇）等。阿法骨化醇（Alphacalcidol）是最早用用药剂量为药品说明书指导剂量。假设观察周期为12个月，且当骨折
于骨质疏松防治的药物，其药理作用为：减少甲状旁腺细胞的增值，发生后药物干预情况不变。
抑制甲状旁腺激素（PTH）的分泌；增加小肠对钙的吸收，提高血1.1.3疗效评价标准
钙水平，反馈性抑制PTH的分泌，同时减少骨钙消溶。在治疗骨质由于可能发生骨质疏松性骨折的部位很多，本研究将其归为髋骨
疏松的药品中，与阿法骨化醇类药物有相似作用机理的是骨化三醇骨折、椎骨骨折、绕骨骨折以及其他部位骨折四种骨折类型。假设纳
（Calcitriol），是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一。近年入模型的患者在12个月内发生骨折后，不会有第二次骨折发生，以每
来，阿法骨化醇和骨化三醇单独用药或联合钙剂预防骨质疏松骨折的组每种骨折类型的骨折率为评价骨质疏松症治疗情况的产出指标。骨
有效性的临床试验已经被国内外研究者所关注，但国内还没有关于这折发生后需进行住院治疗。
两种药物在预防骨质疏松骨折方面的经济性比较的报道。因此，本研1.1.4模型结构
究将从全社会角度出发，通过对长期使用阿法骨化醇与骨化三醇单独进入模型的患者接受干预