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在多种口服抗糖尿病药物（OADS）治疗的2型糖尿病患者中
加用甘精胰岛素治疗的疗效与安全性
Efficacyandsafetyofinsulinglargineaddedtoongoingtherapywithmultipleoral
antidiabeticdrugs(OADS)inpatientswithtype2diabetesmellitus(T2DM)
EASD2007poster
研究背景及目的：强化血糖控制能降低糖尿病相关的微血管及大血管并发症的发病率。由于
糖尿病病程具有进行性加重的特征，患者往往从口服降糖药（OAD）进行糖尿病治疗发展
到需采用基础胰岛素，且最终发展到需采用餐时胰岛素进行治疗。本研究的目的是通过测定
糖尿病患者A1C以及空腹血糖（FPG）水平来评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗
的疗效及安全性。
材料与方法：在口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中，进行一项
开放、平行3组研究，且患者按1：1：1的比例随机分配接受每天1次、2次及3次餐时胰
岛素glulisine注射。在该研究（N=643）为期14周的导入期内，分析其疗效和安全性。患
者的入选标准是，A1C≥8.0％且联合使用两种或两种以上的口服降糖药至少3个月。口服
药物治疗亚组包括患者联合使用二甲双胍（MET）、磺脲类（SUs）、和/或噻唑烷二酮类（TZDs）
药物。有关药物剂量的数据来自于患者日记的自我记录报告。
结果：相关人口统计学特征（男性占50.5％，白种人占65.3％，年龄：52.3±10.2岁；体重
指数（BMI）：35.8±14.2kg/m2；2型糖尿病病程：8.5±6.2年；平均A1C水平：9.8％±1.4；
平均FPG：231.8mg/dL）在3个口服降糖药治疗亚组中均相当。患者在继续其口服降糖药治
疗的同时，初始接受10U的甘精胰岛素；剂量调整基于平均早晨空腹血糖是否达到<96mg/dL
的控制目标而定。甘精胰岛素治疗14周后，随机给予餐时胰岛素之前，所有亚组校正后的
A1C水平平均降低2.47％；校正后的空腹血糖水平平均降低104.8mg/dL；且40.6％的患者
A1C水平达到<7.0％。

表
总体MET+SU+MET+TZD+SU+TZD+MET+SU+TZD
（N=643）GLAR(n=388)GLAR(n=147)GLAR(n=52)+GLAR(n=56)
基线特征
A1C┼(%)9.8±1.49.7±1.49.9±1.59.9±1.49.9±1.2
BMI┼(kg/m2)35.8±14.235.7±16.936.2±9.334.6±8.436.4±6.9
FPG┼(mg/dL)231.8±71.4228.8±70.5236.9±72.5232.6±75.2238.1±71.1
14周时（导入期终点）特征
A1C改变╪（%）-2.47±0.05-2.42±0.06-2.71±0.09-2.45±0.15-2.34±0.14
A1C<7.0%(%)40.634.557.347.038.6
体重改变╪（kg）3.5±0.23.1±0.23.9±0.45.3±0.64.5±0.6
FPG改变╪（mg/dL）-104.8±1.7-101.5±2.3-112.0±3.4-107.9±6.0-108.8±6.0
平均甘精胰岛素剂
量：*U/kg┼0.58±0.260.60±0.260.61±0.260.49±0.230.46±0.25
U/d╪64.8±1.868.8±2.268.7±3.661.3±6.556.9±6.2
SMBG<50mg/dL的
低血糖（事件/患者-1.06±0.141.24±0.200.45±0.171.73±0.620.70±0.34
年）╪
┼以均数±标准差表示；╪以均数±标准误表示；*药物剂量数据来自患者自我日记记录报告；SMBG：自我
血糖监测

结论：MET+TZD+GLAR联合亚组患者经最大校正后平均A1C减少（P=0.003vs
MET+SU+GLAR）且患者最高校正后A1C水平百分数<7.0％（P=0.0001vs
MET+SU+GLAR）。该组所报告的低血糖事件发生率也最低。这些结果证实多种口服降糖药
治疗的2型糖尿病患者添加甘精胰岛素进行联合治疗能获得极佳的血糖控制。

在口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中，进行了一项开放、平行
3组研究，且患者按1：1：1的比例随机分配每天1次、2次及3次餐时胰岛素glulisine注
射。本研究的目的是评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素进行为期14周治疗的导入期内
的疗效和安全性（N=557）。患者入选标准是A1C≥8.0％且联合使用两种或两种以上的口服
降糖药至少3个月。口服药物治疗亚组包