循证医学与肿瘤治疗.ppt

循证医学与肿瘤治疗临床研究的重要性临床研究的特殊性临床问题的分类疗效评价的范畴治疗措施的选择临床治疗方案设想临床疗效评价的重要性经验医学逐步走向循证医学治疗决策肿瘤患者所关心的问题临床疗效评价的主要内容临床治疗性研究设计和疗效评价中要遵循的原则临床疗效设计的步骤研究对象RCT的设计模式为什么随机对照试验如此重要？肿瘤患者为何实施临床试验I期临床试验样本数不超过100
随机双盲对照试验（RCT)
与现有方案或安慰剂比较，所研究方案是否有效
评价安全性
推荐临床给药剂量样本数100至数千
扩大的多中心临床试验
进一步评价安全性及有效性新药上市后监测
在广泛使用后考察其疗效和不良反应（包括罕见不良反应）循证医学

个人经验 现有的最好研究

治疗： 系统评价 随机对照试验

随机对照试验的质量?实践循证医学的步骤循证肿瘤学的证据水平推荐等级广泛期SCLC的治疗指南及推荐等级案例：术后辅助化疗有助于提高无病生存率，降低复发率临床思维JCO2004

系统综述
纳入37项临床试验，11项Meta分析
5FU/CF或5FU/左旋咪唑vs观察
死亡率OR:0.87(0.75-1.01,P=0.07)诊治经过

在与患者沟通后，患者还是要求进行全身化疗，采用MayoClinic方案

1年后患者因腹痛，腹部CT发现腹腔淋巴结肿大，考虑为肿瘤复发，KPS90分QOL运用至肿瘤实践－范例临床疗效研究的评价标准研究对象是否真正被随机地分配带试验组和对照组
研究对象是否有严格的入选标准和排除标准，所有的研究对象是否都按同样的诊断标准方法得到确诊
是否如实地报告了全部临床有关结果
报道的病例构成情况是否与临床实际相符，是否详细介绍了研究对象的情况
对病人流失情况是否有所说明，有多少病人得到了完整的随访，依从性如何统计学的显著性和临床意义的重要性是否都进行了分析和处理
是否对干预措施进行实用性评价
统计学处理方法是否正确，阴性结果时，是否报道了Power值
治疗效果的估计是否精确，即反映结果的变量能否反映疗效谢谢