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中药指纹图谱研究一、为什么要研究中药指纹图谱(二)国外植物药的质量分析概况(三)中药指纹图谱建立的意义与原则1.中药指纹图谱的定义与特点(2)中药指纹图谱的特点:2.中药材指纹图谱的定义:(1)系统性:(2)特征性:(3)稳定性:二.中药材指纹图谱研究的一般方法样品收集(一)指纹图谱的检测标准1、名称、汉语拼音2、来源来源如:黄芪3、供试品的制备例:黄芪4、参照物的制备例:黄芪5、测定方法例:黄芪黄酮及其苷类成分的测定方法6、指纹图谱及技术参数(1)指纹图谱(2)共有指纹峰的标定(3)共有指纹峰面积的比值峰面积比值的要求:(4)非共有峰面积例:黄芪皂苷类成分的指纹图谱黄芪皂苷类成分指纹图谱的技术参数:例:黄芪黄酮类成分的指纹图谱例:黄芪黄酮类成分指纹图谱的技术参数:(二)起草说明1、名称、汉语拼音2、来源3、供试品的制备例:黄芪4、参照物的制备5、检测方法稳定性试验精密度试验重现性试验:例:黄芪皂苷类成分指纹图谱检测方法的考察6、指纹图谱及技术参数(1)指纹图谱(2)共有指纹峰的标定(3)共有指纹峰面积的比值(4)非共有峰面积7、注射剂用中药材指纹图谱检测标准(草案)书写格式三、中药注射剂质量分析研究(二)质量分析现状(三)中药注射剂质量分析存在问题四.中药注射剂及其有效部位或中间体指纹图谱的检测标准定义:(一)指纹图谱的检测标准1、供试品的制备2、参照物的制备3.测定方法4.指纹图谱及技术参数(1)指纹图谱(2)共有指纹峰的标定(3)共有指纹峰面积的比值峰面积比值的要求:(4)非共有峰面积(5)中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱之间的相关性(6)中试产品的指纹图谱5、中药注射剂指纹图谱检测标准(草案)书写格式(二)指纹图谱的评价2.中药指纹图谱的计算机处理3.有关中药注射剂指纹图谱要求