《心脑血管疾病介入诊疗技术管理规范》.pdf

1.心血管疾病介入诊疗技术管理规范

为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用保证医疗质量和,

医疗安全,特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾

病介入诊疗技术的最低要求。

本规范所趁心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入

心腔内或者血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊

疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术、心律失常介入诊疗技术和结

构性心血管疾病介入诊疗技术(如经皮瓣膜疾病介入术和左心耳封堵

术)，不包括以抢救为目的的暂时起搏术、床旁血流动力学监测、主

动脉内球囊反搏术。
一、医疗机构基本要求

(一)医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任

务相适应。

(二)有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管

外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。
1．心血管内科。

开展心血管内科临床诊疗工作,床位不少于40张。

2．心脏大血管外科或者胸外科。

开展心脏大血管外科临床诊疗工作,床位不少于30张。

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3．血管造影室。

(1符合放射防护及无菌操作条件。)

(2配备)800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功

能、数字减影功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图象

管理系统。

(3能够进行心、肺、脑抢救复苏),有氧气通道、除颤器、吸引

器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。

(4)有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品

的存放柜,有专人负责登记保管。

(5开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪以及)

心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧

饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备

八导联以上(含八导联)的多导电生理仪。
4．重症监护室。

(1设)置符合规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准,病床不少于

6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊
疗专业需要。

(2符合心血管内)科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病

人救治要求。

(3有)多功能监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、

血压和血氧等项目监测。
(4能够开展有创监测)项目和有创呼吸机治疗。

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(5有经过专业培训的、具有)5年以上重症监护工作经验的专

职医师和护士。
5.其他辅助科室和设备。

(1医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及)

床旁超声心动图检查。
(2有计算机)X线断层摄影(CT)和医学影像图象管理系统。

(三)有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术资质且第一执

业地点为本院的医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培

训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求

(一)心血管疾病介入诊疗医师。

1．取得《医师资格证书》《医师执业证书》执业范围为内科专,

业或者外科专业。

2．有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以

上专业技术职务任职资格。

3．经过心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训，具有开展

心血管疾病介入诊疗技术的能力。
(二)专业护士及其他技术人员。

经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训满，足开展心血管

疾病介入诊疗技术临床应用所需的条件。
三、技术管理基本要求

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(一)严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,

根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合

判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技

术的适应证。

(二)心血管疾病介入诊疗由1名以上具有副主任医师以上专

业技术职务任职资格的心血管疾病介入诊疗医师决定术者由具有,

心血管疾病介入诊疗技术准入资格的医师担任制订合理的治疗方,

案与术前和术后管理方案。

(三)实施心血管疾病介入诊疗前,应当向患者和其家属告知手

术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,

并签署知情允许书。

(四)建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规定进行

随访、记录。

(五)医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于

200例,其中治疗性病例不少于100例;无与心血管疾病介入诊疗手

术相关的医疗事故,择期血管造影并发症发生率低于0.5%,择期心血

管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。

(六)具有心血管疾病介入诊疗技术资质的医师作为术者每年完

成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。

其中,从事冠心病介入治疗的医师作为术者每年完成冠心病介入

治疗不少于50例;从事导管消融治疗的医师作为术者每年完成导管消

融治疗不少于20例;从事起搏器治疗的医师作为