一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112315974A(43)申请公布日2021.02.05(21)申请号202011280535.0A61P31/04(2006.01)(22)申请日2020.11.16A61P17/02(2006.01)A61P31/10(2006.01)(71)申请人乐泰药业有限公司地址150025黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路(72)发明人郎伟君(74)专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司11139代理人马鑫(51)Int.Cl.A61K33/18(2006.01)A61K31/79(2006.01)A61K47/02(2006.01)A61K47/20(2006.01)A61P17/00(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法。所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成，其中，各原料的浓度为：聚维酮碘5～20g/L、磷酸二氢钠1～10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5～2g/L、碘酸钾0.2～1.0g/L、十二烷基硫酸钠1～10g/L，氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。本发明中使用了磷酸二氢钠和十二水磷酸氢二钠作为酸碱度调节缓冲对，可维持溶液酸碱平衡，可起到缓冲作用。碘酸钾和十二烷基硫酸钠为pH稳定剂，氢氧化钠为pH调节剂，可将聚维酮碘溶液的pH值控制在规定范围内，进而确保有效碘含量的稳定性，保持聚维酮碘溶液的杀菌效力。CN112315974ACN112315974A权利要求书1/1页1.一种稳定性增强的聚维酮碘溶液，其特征在于，所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成，其中，各原料的浓度如下所示：聚维酮碘5～20g/L、磷酸二氢钠1～10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5～2g/L、碘酸钾0.2～1.0g/L、十二烷基硫酸钠1～10g/L，氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。2.如权利要求1所述的聚维酮碘溶液，其特征在于，各原料的浓度如下所示：聚维酮碘5g/L、磷酸二氢钠2g/L、十二水磷酸氢二钠1.5g/L、碘酸钾0.3g/L、十二烷基硫酸钠2.5g/L，氢氧化钠溶液调节pH5.2。3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述的氢氧化钠溶液的浓度为5％w/v。4.一种制备权利要求1或2所述的聚维酮碘溶液的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)原料的称取：按照权利要求1或2所述的各原料的浓度称取各原料；(2)溶液1的制备：将称取的磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾加入纯化水使之溶解，为溶液1；(2)溶液2的制备：将称取的十二烷基硫酸钠，加纯化水使之溶解，为溶液2；(3)氢氧化钠溶液的制备：取氢氧化钠，加纯化水制成氢氧化钠溶液；(4)将称取的聚维酮碘，加纯化水静置过夜后，置电动搅拌器进行搅拌，至完全溶解，加入溶液1，继续充分搅拌，加入溶液2，充分搅拌至均匀，加纯化水定容并搅拌至混合均匀，再用氢氧化钠溶液将pH值调节至5.20—5.30，即得到稳定性增强的聚维酮碘溶液。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的氢氧化钠溶液的浓度为5％w/v。6.权利要求1-3任一项所述的聚维酮碘溶液在制备杀菌剂或消毒剂中的应用。2CN112315974A说明书1/7页一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法，属于医药技术领域。背景技术[0002]聚维酮碘(PVP-I)为黄棕色至红棕色的无定形粉末，是由聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮，PVP)与碘以络合的形式借助氢键和其他外力作用形成的一种不定型络合碘。PVP形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的腔体内，形成PVP-I。在水溶液状态下，由于PVP对细胞膜的亲和作用，能将碘直接引到细菌膜表面，缓慢释放碘分子，破坏其细胞膜及蛋白质，从而起到消毒杀菌的作用。聚维酮碘具有成膜、粘合、解毒、缓慢释放、水溶性强以及广谱杀菌作用等特点，已被越来越广泛地应用于皮肤黏膜、手术以及器械等的杀菌、消毒工作。聚维酮碘为广谱性强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用，且对皮肤刺激性小、毒性低、作用持久。使用安全、简便，对组织基本无刺激性，常用于皮肤及粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。[0003]聚维酮碘溶液用作消毒剂，具有广谱抗菌作用，用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒，为一种新型临床消毒防腐剂。聚维酮碘溶液剂与碘酊相比，具有杀菌作用稳定、快速、水溶性好