CN2022106075735尿液保存液,保存方法和尿液保存管.pdf

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN114875022A
(43)申请公布日2022.08.09
(21)申请号202210607573.5
(22)申请日2022.05.31
(71)申请人圣湘生物科技股份有限公司
地址410205湖南省长沙市高新技术产业
开发区麓松路680号
(72)发明人洪梅彭磊胡志红陈琪
李金良戴立忠
(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限
公司44224
专利代理师刘灿
(51)Int.Cl.
C12N15/10(2006.01)
A01N1/02(2006.01)
B01L3/00(2006.01)

权利要求书1页说明书17页附图2页
(54)发明名称
尿液保存液、保存方法和尿液保存管
(57)摘要
本发明公开了一种尿液保存液，其为包含以
下质量百分数的物质的水溶液：0.02％‑0.1％的
RNA酶抑制剂、2％‑10％的DNA酶抑制剂0.2％‑
0.8％的非离子型的表面活性剂、1％‑5％的细胞
固定剂、1％‑5％的防腐剂和1％‑5％的醛基猝灭
剂，其中，RNA酶抑制剂至少包括焦碳酸二乙酯，
DNA酶抑制剂至少包括乙二胺四乙酸。还公开了
一种尿液保存方法以及尿液保存管。尿液离体并
采用本发明提供的尿液保存液进行保存后，仍能
提供较为准确的游离DNA及RNA信息，核酸物质降
解被抑制，且干扰信号少，包括但不限于基因组
DNA和微生物干扰被抑制，整体检测解结果仍具
有较高灵敏度和较高准确性。操作简单，保存期
长。
CN114875022A
CN114875022A权利要求书1/1页

1.一种尿液保存液，其特征在于，为包含以下质量百分数的物质的水溶液：0.02％‑1％
的RNA酶抑制剂、2％‑10％的DNA酶抑制剂、0.2％‑0.8％的非离子型的表面活性剂、1％‑5％
的细胞固定剂、1％‑5％的防腐剂和1％‑5％的醛基猝灭剂，其中，所述RNA酶抑制剂至少包
括焦碳酸二乙酯，所述DNA酶抑制剂至少包括乙二胺四乙酸。
2.根据权利要求1所述的尿液保存液，其特征在于，所述焦碳酸二乙酯在所述尿液保存
液中的质量百分数为0.02％‑0.1％。
3.根据权利要求1所述的尿液保存液，其特征在于，所述乙二胺四乙酸在所述尿液保存
液中的质量百分数为4％‑10％。
4.根据权利要求1所述的尿液保存液，其特征在于，所述RNA酶抑制剂还包括硫酸铵和
异硫氰酸胍中的一种或两种；和/或，
所述DNA酶抑制剂还包括二乙基三胺五乙酸和柠檬酸中的一种或两种。
5.根据权利要求1所述的尿液保存液，其特征在于，所述非离子型的表面活性剂选自吐
温20和TritonX‑100中的一种或两种。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的尿液保存液，其特征在于，所述尿液保存液还包
括pH缓冲剂，所述尿液保存液的pH值选自7‑8。
7.根据权利要求6所述的尿液保存液，其特征在于，所述细胞固定剂选自多聚甲醛和咪
唑烷基脲中的一种或两种；和/或，
所述防腐剂选自重氮烷基脲、多聚甲醛、福尔马林、乙内酰脲和三硝基甲烷中的一种或
多种；和/或，
所述醛基猝灭剂选自甘氨酸、精氨酸和赖氨酸中的一种或多种；和/或，
所述pH缓冲剂选自Tris‑HCl、柠檬酸、柠檬酸三钠、磷酸盐、乙酸盐、硼酸盐和碳酸盐中
的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的尿液保存液，其特征在于，所述尿液保存液为包含以下质量百
分数的物质的水溶液：0.08％‑0.1％的焦碳酸二乙酯、0.4％‑0.5％的吐温20、5％‑6％的乙
二胺四乙酸、4％‑5％的甘氨酸、1.3％‑1.5％的多聚甲醛和1.3％‑1.5％的重氮烷基脲，所
述尿液保存液的pH值选自7.5‑8。
9.尿液的保存方法，其特征在于，包括如下步骤：将待保存的尿液与权利要求1～8中任
一项所述的尿液保存液混合。
10.一种尿液保存管，其特征在于，为装有权利要求1～8中任一项所述的尿液保存液的
样品收集管。

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CN114875022A说明书1/17页

尿液保存液、保存方法和尿液保存管

技术领域
[0001]本发明涉及生物样本保存技术领域，具体涉及一种尿液保存液、保存方法和尿液
保存管。

背景技术
[0002]尿液是血液经过肾脏的过滤和重吸收形成的终末代谢产物，尿液中不仅含有身体
内的排泄物如无机盐、尿酸、尿素、葡萄糖等，还含有身体其它器官的代谢物质和基因变异
信息，如游离DNA(cfDNA)、循环肿瘤DNA(ctDNA)等，因此，尿液可用作检测诊断一些泌尿系
统疾病和其他系统疾病的生物样本，比如，尿液中的cfDNA可用于进行肿瘤的早期筛查诊
断。尿液采集完全无创且可实现居家采集，将是一个非常值得研究的肿瘤早筛早诊的标本
类型，比如对于早筛早诊尿路上皮癌等疾病。但是，由于尿液成分复杂，临