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文件编号多功能提取罐的使用颁发部门SOP-01-01制药中心总页数执行日期2设备编号编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期 1.目的:明确多功能提取罐的使用标准操作规程。 2.范围:多功能提取罐及其辅助设施。 3.责任:车间主任及提取工序操作人员。 4.内容: 4.1使用: 4.1.1多功能提取罐是煎煮原材料的设备。 4.1.2使用前检查设备清洁状况,各部位应清洁干净,检查设备标识状况。 4.1.3使用前检查提取罐上下盖是否严密,水阀、汽阀是否有泄漏和堵塞,自来水、视镜灯是否正常,检查出液管路、储液罐、过滤器是否干净、通畅。 4.1.4开启空气压缩机,同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门,使压力达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源,及相对应提取罐的分电源,使相应提取罐关上底盖,待底盖靠拢后,按锁紧按钮锁定后,关闭电磁阀的分电源。 4.1.5打开提取罐上盖,按工艺要求投料。 4.1.6如遇到特别品种需提油时,使用1#、2#多功能提取罐,在需提油的药材上均匀洒少量水,使药材表面湿润,关闭提取罐上盖。打开冷凝阀门,关闭排汽阀,打开相应的出油阀门后,打开提取罐直汽阀门,观察罐上压力表,使压力表数值保持为零。同时保持冷却系统正常,观察回流罐试管提油情况,达到工艺要求后关闭直汽阀门,打开排汽阀,关闭冷凝阀门,关闭提油系统。 4.1.7一般煎煮按工艺条件加水后,关闭加料盖。开启直汽阀门,加热至沸腾。然后关闭直汽,开启夹层蒸汽阀门,通过视窗观察,压力不超过0.1MPa,使罐内保持微沸状态,按工艺要求进行煎煮。 4.1.8煎煮结束后,关闭夹层蒸汽,打开出液阀门、水泵及出液泵开关,出液管道上的出液阀门向相应储液罐进药液,出液完毕,关闭出液阀、出液泵开关及出液管道上的出液阀门。 4.1.9检查渣车、输送带、搅拌器一切正常后,按动渣车开关将渣车开到相应提取罐下面,开启输送带及排汽扇。打开空压机,使压力达0.7MPa时,开启电磁阀,依次按动开锁紧,开启底盖按钮开关,进行排渣,将渣车开至出渣处,打开两侧档板,观察出渣口是否有人,确定无人后,开动搅拌器,排净药渣后关闭搅拌器输送带,插上两侧档板备用。 4.2日常保养: 4.2.1检查提取罐上、下盖密封条是否老化并及时更换。 4.2.2出液泵水泵及时加油。 4.3注意事项: 4.3.1向罐内注入水检查底盖是否漏水,如漏水不得投料。 4.3.2开锅后关闭直汽,开启夹层要随时查看煎煮情况。 4.3.3出液时要检查出液量,全部出净后才能排渣。 5.培训: 5.1培训对象:提取工序操作人员。 5.2培训时间:二小时。 文件编号多功能提取罐的清洁颁发部门SOP-01-02总工办总页数执行日期1设备编号编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期 1.目的:明确多功能提取罐清洗的标准操作规程。 2.范围:多功能提取罐。 3.责任:提取工序生产操作人员。 4.内容: 4.1多功能提取罐是煎煮原材料的设备,生产前后应进行全面清洗。 4.2打开进料盖和出料盖,用水冲刷罐内及罐底,使机器内部清洁干净,外部无粉尘。 4.3将多功能提取罐内注水,依照出液程序,清洗出液管道。 4.4开启出液泵及出液阀门将管道内余液排出,清洗管道直至水无色。 4.5渣车排渣完毕,用清水冲刷渣车及输送带。 4.6经质检员,检查合格后,挂“已清洁”牌。 5培训: 5.1培训对象:生产部提取工序操作人员。 5.2培训时间:二小时。