片剂常用的辅料.pdf

片剂常用的辅料

片剂常用的辅料

一、辅料的作用和分类

片剂的构成，除了药物以外往常还常有其余几种物料，这些物料统称辅料。它们多

半属于非治疗性物质。加入辅料的目的主假如为了知足片剂的制备工艺和产质量量的特

别要求，以便制成优秀的产品。故制备优秀片剂，所用的药物一定具备：①有必定的流

动性，能顺利流进模孔；②有必定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④

遇体液能快速崩解、溶解、汲取，而产生应有的疗效。实质上极罕有药物完好具备这些

性能，所以，一定增添物料或适合办理使之达到上述要求。

（一）辅料的分类依据辅料在片剂中的主要功能的不一样，辅料能够分为填补剂（或
稀释剂）、湿润剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本种类。此外，
有时药物中加入着色剂、芬芳矫味剂等附带剂。事实上一种辅料常常兼具数种功能。例

如，淀粉即可作填补剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用，常常
用作填补、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中宽泛使用的辅料。所以，一定掌握各
样辅料的特点，在设计处方时灵巧运用。

（二）辅料的作用

1.填补剂又称稀释剂。其主要用途是增添片剂的重量和体积。片剂系机械化生产

的剂型，为了应用和生产的方便，片剂最小的冲模直径一般许多于6mm，片重一般都大于

100mg。而许多药物剂量小于100mg。如维生素B10mg,利血平仅为，所以，对这种小剂量
1

（﹤）药物片剂一定加填补剂方能成型。若原猜中含有许多的挥发油或其余液体，则需

加入适合的辅料吸附后再制片，此种料既是填补剂，又称为汲取剂。

填补剂大概可分为：①水溶性填补剂。如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等；②水不

溶性填补剂。如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等；③直接压片用填补剂：如喷

雾干燥乳糖、改进淀粉等。发展的趋向是将崩解剂、润滑剂加入，一并作成颗粒状填补

剂供用，压片刻不再加这些辅料。如商品名为系直接压片填补剂，由
Nu-Tab,95%加工蔗

糖，4%转变糖，%%淀粉、硬脂酸镁构成。④常作为油类汲取剂的有：硫酸钙（）、磷酸氢

钙（）、氧化镁、氢氧化铝等。

2.湿润剂或粘合剂某些药物自己或辅料湿润时拥有粘性，只需加入适合的液体，

片剂常用的辅料

即可产生足够强度的粘性，这种液体称为湿润剂。湿润剂自己无粘性，但其可引发原料自

己的粘性。有许多药物自己缺少粘性或粘性较小，在制备软材时需加入粘性的辅料，这种

辅料称为粘合剂。粘合剂自己有必定的粘性，能增添各组分粒子间的结协力，以利于制粒

和压片。粘合剂有液体的和固体的，在湿法制粒中常用液体粘合剂，在干法制粒、压片中，

也使用固体粘合剂。

粘合性按用法可分为：①作成水溶液或胶浆才具粘性的粘合剂。如淀粉、明胶、羧甲

基纤维素钠等；②干燥状态下也具粘性的干燥粘合剂：本类粘合剂在溶液状态下的粘性一

般更强（约为干燥状态的2倍，如高纯度糊精、改进淀粉等；③经非水溶剂溶解或湿润后

具粘性的粘合剂：如乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，此类粘合剂合

用于遇水不稳固的药物。

湿润剂常用的有：水和不一样浓度的乙醇溶液。此外，在制备中药片剂时，中草药
的提取液也能够作湿润剂或粘合剂。

3.崩解剂主要用于压制片。为了使药片吞服在胃肠中立刻崩解，以便药物开释、
溶解、汲取、快速发挥疗效，而加入的辅料称为崩解剂。在压制片中，除希望药物迟缓

开释的口含片、植入片、长效片等片剂外，一般均需加入崩解剂。崩解剂多半是亲水性
物质，有较好的吸水性和膨胀性，以促进片剂崩裂。

（1）崩解剂的作用体制：崩解剂的作用体制尚不完好明确，一般以为是受以下三方

面的作用使片剂崩解：①膨胀作用：崩解剂多为高分子亲水性物质、压制成片后，遇水

易于被湿润并经过自己膨胀使片剂崩解。这种膨胀作用还包含湿润热所致的片剂中残余

空气的膨胀。②毛细管作用：一般崩解剂和填补剂，特别是直接压片辅料，多为圆球形

亲水性齐集体，在加压下形成了无数孔隙和毛细管，拥有激烈的吸水性，使水快速进入

产生气体，借气体的膨胀使片剂崩解。③产所作用：在泡腾制剂加入泡腾崩解剂，遇水

即产生所体，借气体的膨胀使片剂崩解。因而可知，除产气作用是借助崩解剂的特别性

能外，崩解剂使片剂崩解是借助上达①②项的综合作用实现的，这些作用的速度都受片

剂润滑难易的限制，与多种要素相关。片剂中加入表面活性剂以促进片剂的崩解，其体

制与此有亲密关系。

（2）崩解剂的加入方法：崩解剂加入的方法能否适合，将影响崩解和药物溶出的成
效，应依据详细对象和要求分别对待，加入的方法有三种：①内加法：崩解剂在制粒前

片剂常用的辅