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尿微量白蛋白MALB检测

1检验目的

指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果

的准确。

2实验原理

将未稀释的样品加入含有抗人血清白蛋白特异性抗体的

缓冲液变浊溶液吸光度值（340nm）与尿液样品中白蛋白浓

度成正相关。

3标本：

3.1病人准备：留取24h尿液标本（加苯防腐）混匀后记录

尿液总量取少量尿液离心；清晨中段尿。

3.2类型：尿液

3.3标本存放尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定1天，2～

8℃保存至少可稳定2天；-20℃保存可稳定6个。

3.4标本运输常温条件下运输。

3.5标本拒收标准细菌污染的标本。

4实验材料
4.1试剂：上海倍特生物科技有限公司Malb试剂盒

4.1.1试剂组成

R1:TRIS/HCL缓冲液：20mmol/l，pH7.4；氯化钠：150

mmol/L；聚乙二醇6%

R2:抗人白蛋白TRIS/HCL缓冲液：20mmol/l，pH7.4氯化

钠：150mmol/l

4.1.2试剂准备：试剂为即用式。

4.1.3试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签

上的有效期。机上稳定期：90天。

4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂

不能使用。

4.2校准品：使用试剂盒里校准品自动分析仪进行校准。

5仪器

AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪,西门子

ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪

6操作步骤
6.1样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位

置。

6.2试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积

等确认无误后方可进行测定。

6.3项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗

氏P800生化分析仪,西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝

TBA-120生化分析仪项目测定参数。

6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏

P800生化分析仪,西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝

TBA-120生化分析仪操作规程。

7质量控制

在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为

未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘

制质控图，判断是否在控。

8计算方法

以MALB校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，

仪器直接报告可靠的检测结果，以mg/L报告。
9参考值范围

尿液：0-300mg/24h，随机尿<20mg/l

10注意事项：

10.1尿液的有多含细胞或浑浊，应先离心除去，取清晰透明

尿的测定。

10.2避免与皮肤及粘膜接触。

11临床意义

白蛋白是一种主要的血浆蛋白质。在正常情况下，白蛋

白因为其分子太大而不能穿过肾小球基底膜。因此，尿液中

的蛋白通常浓度非常低。肾小球基底膜的损坏能够改变其通

透性。那么白蛋白就能进入尿液。尿液中的白蛋白浓度持续

升高成为微蛋白尿。

12操作性能

12.1线性范围：0～200mg/L。

12.2灵敏度：批内CV：7.0mg/L：5.8%，54.5mg/L:1.4%。

批间CV：20.5mg/L:5.0%，51.3mg/L:3.4%

12.3回收率：平均回收率102.6%。
13超出范围结果处理

本法的检测范围为200mg/L。当样品测定值超过上限时，

应将样品用9g/L氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果

乘以2。

14病危报警值的处理

无警告/危急值

15方法局限性

干扰物质：尿液中的干扰成分引起的误差<2%。

16参考文献

16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规

程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)

16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.

人民卫生出版社，2012年第5版

16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫

生出版社,2012年第5版

16.4试剂说明书。