尿液肝素辅因子II及其多肽片段在烧伤中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114113601A(43)申请公布日2022.03.01(21)申请号202010864079.8(22)申请日2020.08.25(71)申请人张曼地址100038北京市海淀区羊坊店铁医路10号(72)发明人张曼王佶图(51)Int.Cl.G01N33/573(2006.01)G01N33/543(2006.01)G01N33/68(2006.01)权利要求书1页说明书4页序列表2页附图1页(54)发明名称尿液肝素辅因子II及其多肽片段在烧伤中的应用(57)摘要本发明提供一种尿液肝素辅因子II（HeparincofactorII）及其多肽片段的应用，具体为尿液肝素辅因子II及其多肽片段在制备用于烧伤诊断、鉴别诊断、烧伤面积及程度评价、治疗效果评价、监测、预后评估及机理研究等制剂的应用。烧伤是日常生活中常见的重要创伤，每年每100万人中约有5000～100000人烧伤，据世界卫生组织统计，每年全球死于烧伤患者超过30万人，严重烧伤救治存活率仍处于较低水平。本发明通过研究证实，与健康人（正常对照组）相比，尿液肝素辅因子II及其多肽片段在烧伤患者中表达升高，并且其含量随烧伤程度加重而逐渐升高。可用于烧伤患者的各种目的应用检测。本发明发挥尿液标本获取无创、可大规模重复取样、保存方便的优势，利用尿液标本检测尿液肝素辅因子II及其多肽片段。CN114113601ACN114113601A权利要求书1/1页1.尿液肝素辅因子II及其多肽片段在制备用于烧伤诊断、鉴别诊断、烧伤面积及程度评价、治疗效果评价、监测、预后评估及机理研究等制剂的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述尿液肝素辅因子II的氨基酸序列如SEQIDNO.1所示；或由SEQIDNO.1所示的氨基酸序列衍生的，且与SEQIDNO.1所示的氨基酸序列具有相同功能的氨基酸序列。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述制剂为烧伤患者尿液肝素辅因子II及其多肽片段检测试剂盒。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括抗原抗体反应的免疫方法及其试剂盒如能够特异性结合肝素辅因子II及其多肽片段的适配体抗体或抗体片段中的一种或多种。5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测方法包括直接检测肝素辅因子II及其多肽片段的质谱等方法及其相关试剂盒。6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测方法包括直接检测肝素辅因子II及其多肽片段或其相关核酸检测等方法及其相关试剂盒。7.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括选自下组的成分：固相载体，稀释液，对照品，标准品，质控品，检测抗体，第二抗体、第二抗体稀释液，发光试剂，洗涤液、显色液、终止液中的任意一种或几种的组合。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述标准品包括肝素辅因子II标准品、人源化标签抗体标准品；较佳地，所述质控品包括：肝素辅因子II控品、人源化标签抗体质控品；较佳地，所述固相载体包括：微粒、微球、玻片、试纸条、塑料珠、液相芯片、微孔板或亲和膜等以及同等功能的其他载体。9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述固相载体的材质为聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙酰胺、纤维素中的任意一种及具有类似功能的载体。2CN114113601A说明书1/4页尿液肝素辅因子II及其多肽片段在烧伤中的应用技术领域[0001]本发明涉及尿液肝素辅因子II及其多肽片段的新用途，具体涉及尿液肝素辅因子II及其多肽片段在于烧伤诊断、鉴别诊断、烧伤面积及程度评价、治疗效果评价、监测、预后评估及机理研究等的应用。背景技术[0002]烧伤是指由于火焰、高温气体、灼热的固体或液体、放射线、电能、强酸强碱等化学物质所引起的人体皮肤、组织甚至深层脏器的损伤，是一种全身性综合性疾病。烧伤后创面组织大量坏死、感染、休克及凝血功能障碍等反应可引起机体发生一系列的病理生理学变化。不同程度的烧伤对人体有着不同的影响，严重的烧伤可对人体内环境造成破坏，使烧伤患者出现各系统复杂性的病理生理变化，相关的检测指标也会随着烧伤严重程度的不同随之出现相应的改变。及时检测这些指标的变化可为临床医生对于疾病的诊断，病情的判断，治疗方法的选择以及患者预后的评估等多方面提供有价值的参考依据。[0003]但是，严重烧伤的病人皮肤完整性较差，血液学检测作为皮肤有创性检查在此类患者的临床应用中存在着诸多困难，反复的抽血检测还会加剧患者痛苦。尿液作为血液的超滤液蕴含着丰富的生物学信息，其采集过程具有无创便捷等优势，这在烧伤患者的检测中尤为明显。在尿液中寻找有助于烧伤诊断及反映病情变化的生物标志物，可提高烧伤患者的生活质量和依从性，减轻多次采血的痛苦，更好的为临床医生提供有利于