一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114146119A(43)申请公布日2022.03.08(21)申请号202111451165.7(22)申请日2021.12.01(71)申请人湖北中医药大学地址430065湖北省武汉市洪山区黄家湖西路16号(72)发明人颜春潮陈运中(74)专利代理机构北京润平知识产权代理有限公司11283代理人严政(51)Int.Cl.A61K36/704(2006.01)A61K9/70(2006.01)A61K47/42(2017.01)A61P17/02(2006.01)A61P39/06(2006.01)权利要求书2页说明书18页附图5页(54)发明名称一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用(57)摘要本发明涉及中药制剂技术领域，公开了一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与应用。该方法包括：(1)采用酶解法提取鱼鳞明胶；(2)向鱼鳞明胶中加水浸泡，然后将吸水溶胀后的鱼鳞明胶在40～80℃的水浴中加热溶解，然后加入甘油，搅拌后得到胶浆；(3)将研磨后过120目筛的虎杖提取物粉末加入所述胶浆中，搅拌后加水混合，真空脱泡后得到含药胶浆；(4)将20～80℃保温条件下，将所述含药胶浆均匀涂布在模板上，冷却凝固后，干燥、脱模，然后分剂量、包装、灭菌。该中药膜剂采用鱼类鳞片为原料生产的明胶为主要辅料，以虎杖提取物(主要有效成分为虎杖苷)为药物，选择剂型为膜剂，制备成虎杖苷鱼鳞明胶膜用于烧烫伤的治疗。CN114146119ACN114146119A权利要求书1/2页1.一种治疗烧烫伤的中药膜剂，其特征在于，该中药膜剂含有鱼鳞明胶、虎杖提取物和甘油。2.根据权利要求1所述的中药膜剂，其特征在于，所述鱼鳞明胶、虎杖提取物和甘油的质量比为(5～20):(0.1～2):(0.1～3)。3.一种制备权利要求1或2所述的中药膜剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)采用酶解法提取鱼鳞明胶；(2)向鱼鳞明胶中加水浸泡，然后将吸水溶胀后的鱼鳞明胶在40～80℃的水浴中加热溶解，然后加入甘油，搅拌后得到胶浆；(3)将研磨后过120目筛的虎杖提取物粉末加入所述胶浆中，搅拌后加水混合，真空脱泡后得到含药胶浆；(4)将20～80℃保温条件下，将所述含药胶浆均匀涂布在模板上，冷却凝固后，干燥、脱模，然后分剂量、包装、灭菌。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(1)中采用酶解法提取鱼鳞明胶的方法包括以下步骤：S1、将鱼鳞洗净、晾干后用粉碎；S2、按照固液比为1:12～18(g/mL)的比例向粉碎后的鱼鳞中加入盐酸溶液，搅拌后浸泡，然后抽滤并用超纯水洗涤滤渣至pH值为6.8～7.5；S3、按照固液比为1:8～13(g/mL)的比例向洗涤后的滤渣中加水，然后加入ProteaseA，于30～40℃下酶解4～8h；S4、将酶解后的样品用100目的滤布过滤，并用超纯水多次浸洗滤渣，每次浸洗的同时搅拌15min以上，然后于85～95℃水浴中加热8～15min灭酶；S5、将灭酶后的样品干燥后，按照固液比为1:8～13(g/mL)的比例加水，然后于50～60℃、pH值为6.0～7.0的条件下浸提4～8h，冷冻干燥后得到鱼鳞明胶。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，鱼鳞明胶与甘油的质量之比为10:(2.8～5)；优选地，步骤(2)加入的鱼鳞明胶与步骤(3)加入的虎杖提取物粉末的质量之比为10:(0.1～2)。6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述含药胶浆中含有5～20质量％的鱼鳞明胶、0.1～2质量％的虎杖提取物和0.1～3质量％的甘油；优选地，在步骤(4)中，所述模板为玻璃板、304不锈钢板或PVC塑料板。7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，在步骤(4)中，所述干燥采用热风干燥；优选地，在步骤(4)中，所述干燥温度为20～80℃；优选地，在步骤(4)中，干燥至干品含水量为5～15质量％。8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，在步骤(4)中，所述包装采用铝箔或塑料包装；优选地，在步骤(4)中，所述灭菌方式为辐照灭菌。9.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，在步骤S2中，所述盐酸溶液的浓度为0.2～0.8mol/L；优选地，在步骤S3中，ProteaseA的浓度为0.1～0.2质量％；2CN114146119A权利要求书2/2页优选地，在步骤S4中，浸洗滤渣的次数为3～5次；优选地，在步骤S5中，灭酶后的样品进行干燥的温度为30～50℃。10.权利要求1或2所述的中药膜剂以及权利要求3‑9中任意一项所述的方法制备的中药膜剂在制备用于治疗烧烫伤药物中的应用。3CN114146119A说明书1/18页一种治疗烧烫伤的中药膜剂及其制备方法与