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检验检测机构仪器设备管理方法

仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量
方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪
器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

建立设备质量管理体系

⑴建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工
作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、
权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清
晰，分工明确。

⑵制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明
确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循.

⑶编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明
书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指
导书或操作规程.

健全设备质量管理制度

⑴评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济
性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的
最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性
能上可靠,工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅
助设备，应进行必要的评审。

⑵验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应
在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设
备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器
设备,安装调试后，还应通过一定时期（合同期内）的试运行，根据实际运行效
果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收.仪器设备经验收后方可办理移交
手续，交付使用。

⑶使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用,必须建立设备使用制度,对人员、工作
环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑷记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的
责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰
都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划,
论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行
状况，性能变化,异常现象及整改情况等.

⑸核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在
使用仪器前后,应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法,校准主要性能参数，
保证仪器的准确度和量程范围符合要求.质量管理组应定期检查设备的使用、记录等
情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备,应
制定核查程序,使设备保持良好的工作状态。

仪器设备校准与检定

校准

⑴校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具
或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是：

①在规定的条件下,用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特
性赋值，并确定其示值误差。

②将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量
值

⑵校准的目的

①确定示值误差,并可确定是否在预期的允差范围之内;

②得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正;
③给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值；

④确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

⑶校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可
记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

检定

⑴定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和
（或）出具检定证书（JJF1001—1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》）。检
定是法制计量工作中计量器具控制（JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6
条》）的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具.我国在1987年由国
家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同
年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》,即用于贸易结算、
安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年，国家质量技
术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定
计量检定机构或者