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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114848582A(43)申请公布日2022.08.05(21)申请号202210483994.1A61K45/06(2006.01)(22)申请日2022.05.05A61K31/573(2006.01)A61K31/722(2006.01)(71)申请人江苏春申堂生物科技有限公司A61K33/38(2006.01)地址214400江苏省无锡市江阴市东盛西A61K9/52(2006.01)路78号A61P15/00(2006.01)(72)发明人卞忠华A61P17/00(2006.01)(74)专利代理机构合肥汇融专利代理有限公司A61P31/02(2006.01)34141A61P31/04(2006.01)专利代理师殷增浩(51)Int.Cl.A61K9/06(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/02(2006.01)A61K47/32(2006.01)权利要求书2页说明书7页附图2页(54)发明名称一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶及其制备方法(57)摘要本发明提供一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶及其制备方法,涉及医用抗菌凝胶加工技术领域。所述缓释型抗菌凝胶包括水凝胶材料和负载药物的微球复合组成,所述水凝胶材料为氧化改性的羟丙基羧甲基纤维素和改性壳聚糖混合获得,而负载药物的微球为羧甲基壳聚糖负载有效药物成分后制备得到。本发明克服了现有技术的不足,采用凝胶微珠混合有效药物成分再用水凝胶包裹制备药物释放体系,有效达到药物缓释的目的,保证药物的长期疗效的同时降低毒副反应,并且保护患处的生理环境,提升使用的舒适度。CN114848582ACN114848582A权利要求书1/2页1.一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶,其特征在于,所述缓释型抗菌凝胶包括水凝胶材料和负载药物的微球复合组成,所述水凝胶材料为氧化改性的羟丙基羧甲基纤维素和改性壳聚糖混合获得,而负载药物的微球为羧甲基壳聚糖负载有效药物成分后制备得到。2.根据权利要求1所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶,其特征在于:所述负载药物的微球占水凝胶材料含量的20%‑40%。3.根据权利要求1所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶,其特征在于:所述有效药物成分包括治疗外阴白斑的糖皮质激素、免疫调节剂、性激素中的任意一种或多种组合。4.一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述缓释型抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤:(1)氧化羟丙基羧甲基纤维素的制备:将羟丙基羧甲基纤维素通过高碘酸钠溶液进行氧化改性,得氧化羟丙基羧甲基纤维素备用;(2)改性壳聚糖制备:将壳聚糖混合磺酸甜菜碱进行改性,得改性壳聚糖备用;(3)水凝胶制备:将上述氧化羟丙基羧甲基纤维素和改性壳聚糖混合后加入去离子水,常温搅拌溶解,得水凝胶备用;(4)有效药物的处理:将治疗外阴白斑的有效药物成份加入去离子水和三聚磷酸钠进行超声处理得混合乳液备用;(5)微球制备:将羧甲基壳聚糖混合聚乙烯醇后再与上述混合乳液混合得混合液,并在混合液中加入银离子溶液和纳米氧化锌,持续搅拌沉淀后分离,将沉淀冻干后得微球备用;(6)抗菌凝胶制备:将上述微球置于步骤(3)中的水凝胶中混合搅拌均匀,得抗菌凝胶。5.根据权利要求4所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中氧化改性的具体方式为:配置浓度为10%的羟丙基羧甲基纤维素溶液,避光按照羟丙基羧甲基纤维素溶液∶高碘酸钠溶液∶乙二醇=5∶1∶6的体积比混合搅拌均匀,再采用蒸馏水透析3d,后冻干得氧化羟丙基羧甲基纤维素。6.根据权利要求4所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中改性的具体方式为:壳聚糖混合2%的醋酸水溶液,制备得浓度为0.1mol/L的壳聚糖溶液,后加入等摩尔的磺酸甜菜碱,90℃反应24h,再沉淀洗涤后冻干,得改性壳聚糖。7.根据权利要求4所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)所制得的水凝胶中氧化羟丙基羧甲基纤维素和改性壳聚糖混合的含量为2%和3%。8.根据权利要求4所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)中所得混合乳液中有效药物成份的含量为1%。9.根据权利要求4所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)微球制备过程中羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇和混合乳液混合的体积比为2∶2∶1,且选用聚乙烯醇的浓度为3%。10.根据权利要求4所述的一种治疗女性外阴白斑的缓释型抗菌凝胶的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)中混合液、银离子