一种西红花流浸膏及其制备工艺.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114984119A(43)申请公布日2022.09.02(21)申请号202210895340.X(22)申请日2022.07.28(71)申请人浙江长典药物技术开发有限公司地址310053浙江省杭州市滨江区浦沿街道伟业路3号B幢1404室(72)发明人王初李繁荣陈启宏(74)专利代理机构北京博维知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11486专利代理师张倩(51)Int.Cl.A61K36/88(2006.01)B01D11/02(2006.01)A61K133/00(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种西红花流浸膏及其制备工艺(57)摘要本发明涉及药物制备技术领域，尤其涉及一种西红花流浸膏及其制备工艺,针对现有技术中存在药材受潮不易储存、有效成分流失、保存时间短、人体无法有效吸收等问题，现提出如下方案，其中制备方法包括以下步骤：S1：挑选西红花原料，总灰分不超过7.5%，精密称定，在105℃干燥6h，减失重量不得超过12%，利用照紫外‑可见分光光度法测定吸光度，检测原料是否合格，产品合格进入下一环节；本发明的目的是通过对药材进行渗漉浸渍处理，浓缩有效成分，药材不含浸出溶媒，有效成分较稳定，避免受潮氧化挥发，可以保存较长时间；通过浓缩技术使得流浸膏服用量小，吸收快，可以在较短时间内发挥药效，携带及服用方便，口感较好。CN114984119ACN114984119A权利要求书1/1页1.一种西红花流浸膏，其特征在于，包括以下重量百分比的原料:西红花25～45%、乙醇15～45%；其余为卡拉胶。2.根据权利要求1所述的一种西红花流浸膏，其特征在于，包括以下重量百分比的原料:西红花25～35%、乙醇20～45%；其余为卡拉胶。3.根据权利要求1所述的一种西红花流浸膏，其特征在于，包括以下重量百分比的原料:西红花25～30%、乙醇20～40%；其余为卡拉胶。4.根据权利要求1所述的一种西红花流浸膏的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：S1：挑选西红花原料，总灰分不超过7.5%，精密称定，在105℃干燥6h，减失重量不得超过12%，利用照紫外‑可见分光光度法测定吸光度，检测原料是否合格，产品合格进入下一环节，不合格则重新筛选原料；S2：将符合规格的西红花药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，装入渗漉筒内进行渗漉；S3：药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入乙醇液，至流出液达到规定量后，静置，过滤；S4：检测有效成分是否达标，向其中加入卡拉胶，加热搅拌直至液体为胶状，冷却，静置；S5：对制得的流浸膏微生物限度和乙醇量进行检测，是否在规定范围内。5.根据权利要求4所述的一种西红花流浸膏的制备工艺，其特征在于，所述S1中，取本品，置硅胶干燥器中，减压干燥24小时，研成细粉，精密称取30mg，置索氏提取器中，加乙醇75ml，加热回流至提取液无色，放冷，提取液移至100ml量瓶中，用乙醇分次洗涤提取器，洗液并入同一量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，照紫外‑可见分光光度法，在432nm的波长处测定，吸光度不得低于0.50。6.根据权利要求4所述的一种西红花流浸膏的制备工艺，其特征在于，所述S2中,药材的粒度应适宜；药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞，影响渗漉操作的进行；加药粉1倍量的溶剂，拌匀后视药材质地，密闭放置15min～6h，药粉充分地均匀润湿和膨胀时停止搅拌。7.根据权利要求4所述的一种西红花流浸膏的制备工艺，其特征在于，所述S3中，药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药材面，浸渍适当时间后进行渗漉；渗漉时应先收集中药量85%的初漉液,另器保存；续漉液与初漉液合并,搅匀。8.根据权利要求4所述的一种西红花流浸膏的制备工艺，其特征在于，所述S3中，制备流浸膏剂时使用溶剂的数量,为中药量的4～8倍,将全部漉液常压或减压浓缩后,加乙醇作防腐剂。9.根据权利要求4所述的一种西红花流浸膏的制备工艺，其特征在于，所述S4中，检测有效成分是否达标时，若有效成分已明确者,需作含量测定及乙醇含量测定；有效成分不明确者只做含乙醇量测定,然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释，符合规定标准，静置24小时以上,过滤。2CN114984119A说明书1/5页一种西红花流浸膏及其制备工艺技术领域[0001]本发明涉及药物制备技术领域，尤其涉及一种西红花流浸膏及其制备工艺。背景技术[0002]流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。流浸膏剂每