一种治疗骨质疏松的药物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102824565A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102824565A(43)申请公布日2012.12.19(21)申请号201210330160.3(22)申请日2012.09.07(71)申请人陈启瑞地址518031广东省深圳市福田区园岭新村74栋510室(72)发明人陈启瑞(74)专利代理机构深圳市千纳专利代理有限公司44218代理人胡坚(51)Int.Cl.A61K36/899(2006.01)A61P19/10(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书55页页(54)发明名称一种治疗骨质疏松的药物及其制备方法(57)摘要本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松的药物及其制备方法。本发明的一个目的是提供一种治疗骨质疏松的药物，其特征在于所述药物由下述质量百分比的原料制成：鲜骨80~85%、骨钙3.0~3.5%、鸡血藤4.5~5.0%、牛大力3.0~3.5%、牛筋草3.0~3.5%、红枣0.4~0.5%。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，包括骨胶原的提取、骨钙的制备、中药浸膏的制备等。本发明提供的药物对由骨骼疏松引发的疼痛和不适具有明显的保健和辅助治疗的作用。CN1028456ACN102824565A权利要求书1/1页1.一种治疗骨质疏松的药物，其特征在于所述药物由下述质量百分比的原料制成：鲜骨80~85%、骨钙3.0~3.5%、鸡血藤4.5~5.0%、牛大力3.0~3.5%、牛筋草3.0~3.5%、红枣0.4~0.5%。2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于所述药物由下述质量百分比的原料制成：鲜骨85%、骨钙3.4%、鸡血藤4.5%、牛大力3.4%、牛筋草3.4%、红枣0.4%。3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于：所述鲜骨为牛骨或猪骨。4.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于：所述药物的剂型为片剂、丸剂或胶囊剂。5.一种制备权利要求1至4任意一项所述的治疗骨质疏松的药物的方法，包括以下步骤：Ⅰ骨胶原的提取：取新鲜的动物骨骼，剔去附着的皮肉，砸碎骨头，剔除骨髓，用醋酸溶液提取碎骨中的骨胶原，提取液经回收醋酸后，加入去离子水，加热至沸，再经脱色、离心、过滤后得滤液，所述滤液经分子筛筛分，收集分子量为1~3万的溶液，浓缩至比重为1.10，待用；Ⅱ骨钙的制备：上述经醋酸溶液提取骨胶原后的碎骨残渣，先用自来水清洗至pH值为5~7，再用去离子水冲洗2~3次，干燥、粉碎、过100目筛，待用；Ⅲ中药浸膏的制备：将鸡血藤、牛大力和牛筋草粉碎后，加水浸泡1小时，加热至沸，并保持微沸2.5~3小时，过滤弃渣，滤液浓缩至1/2，冷至常温，加入乙醇，静置过夜，取上清液浓缩至比重为1.10，待用；Ⅳ红枣去核后，干燥、粉碎成粉，待用；Ⅴ合并步骤Ⅰ至步骤Ⅳ所得各组分，加入药学上可接受的赋形剂制成临床上可接受的剂型。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅰ中使用的醋酸溶液的浓度为30%。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤Ⅰ中用30%醋酸溶液提取骨胶原的方法为：按质量比1：3的比例向碎骨中加入30%的醋酸溶液，加热至沸后，回流48小时，过滤，滤液待用，滤渣按质量比1：1.5的比例加入30%的醋酸溶液回流8~12小时，过滤，合并两次滤液，得提取液。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅰ中去离子水的加入量为经回收醋酸后的提取液重量的5倍。9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅰ中的脱色工序采用活性炭，所述活性炭的加入量为加入去离子水后的溶液总重量的1.5%，脱色时间为20min。10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅲ中的乙醇的加入量为使溶液中的乙醇浓度达到50%~60%。2CN102824565A说明书1/5页一种治疗骨质疏松的药物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松的药物以及制备该药物的方法。背景技术[0002]骨质疏松是一种全身代谢性骨骼疾病，以骨量减少、骨组织结构破坏为特征，表现为骨板变薄、多孔、骨小梁变细、断裂、稀少、骨显微结构的完整性受损、连接性降低，导致骨强度降低、骨脆性增加、极易发生骨折，临床症状：⑴疼痛：半数以上患者有疼痛，主要为多发性和全身性，最常见的是腰背酸疼，其次是肩背、颈部或腕、踝部疼痛；⑵骨骼变形：弯腰驼背，身材变矮；⑶骨折：脊椎、腕部（桡骨远端）和髋部（股骨颈）骨折常见。[0003]骨质疏松症是一种世界性的疾病，在西方，每4名妇女或每8名男性就有1名罹患此症。而在我国，根据1999年的普查，60岁以上人群的发病率高达12.4%，其中男性占8.5%，女性占15.