清咽缓释片及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102973669A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102973669A(43)申请公布日2013.03.20(21)申请号201210591867.XA61P11/04(2006.01)(22)申请日2012.12.29A61K31/045(2006.01)A61K35/413(2006.01)(71)申请人天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂地址300401天津市北辰区青光北(72)发明人刘丹刘俊静(74)专利代理机构天津市北洋有限责任专利代理事务所12201代理人陆艺(51)Int.Cl.A61K36/704(2006.01)A61K36/484(2006.01)A61K36/534(2006.01)A61K9/22(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书44页页(54)发明名称清咽缓释片及制备方法(57)摘要本发明公开了清咽缓释片及制备方法，包括如下步骤：诃子水提，滤过，浓缩得膏1，醇沉，回收乙醇得诃子膏；取青黛加盐酸水溶液浸泡，洗至中性，烘干得精制青黛；甘草加水提取，滤过，浓缩得膏2，向膏2中加乙醇，静置，取上清，调pH，过滤，滤液回收乙醇，加水，调节pH，过滤，沉淀用水洗，干燥得甘草提取物；将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰片、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，将混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过筛混均，加粘合剂制软材，过筛制粒，干燥，整粒，压片。本发明的清咽缓释片成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。工时少，有效成分转移率高，对操作人员安全性高。CN1029736ACN102973669A权利要求书1/1页1.清咽缓释片的制备方法，其特征是包括如下步骤：（1）按重量称取：青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1-4份，冰片0.1-1份，人工牛黄0.1-0.6份；（2）取诃子加12-28倍、6-14倍水分别提取1-3小时、1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90℃时相对密度1.1-1.4的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量3-10倍的体积浓度为85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.1-1.4，得诃子膏；取青黛加2-6质量倍的体积浓度为9%-27%的盐酸水溶液浸泡1-12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90℃时相对密度1.1-1.4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8-8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.1-1.3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2-3，过滤，沉淀用水洗1-4次，干燥得甘草提取物；（3）将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰片、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素70-90质量份、释放速度调节剂3-8质量份、粘合剂适量和填充剂15-25质量份；将所述混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过60目筛混均，加入粘合剂适量制软材，过20目筛制粒，40-50℃干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述羟丙甲纤维素选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述释放速度调节剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述粘合剂选自质量浓度为3%的聚维酮乙醇溶液或质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素，硫酸钙，乳糖，聚维酮或可压性淀粉。6.权利要求1-5之一的方法制备的清咽缓释片。2CN102973669A说明书1/4页清咽缓释片及制备方法技术领域[0001]本发明属于中药制备领域，涉及清咽缓释片及制备方法。背景技术[0002]“咽喉炎”，中医称喉痹。咽喉炎病程较长，或咽部病变呈慢性病理改变者，称“慢性咽炎”，是咽部黏膜与黏膜下组织的慢性非特异性炎症，病程长者可达数月、数年、十数年，是一种十分常见又令人讨厌的疾病，虽然不很严重，但咽喉不舒服的感觉时轻时重，容易反复，难以根治，发病人群广。针对咽喉炎的治疗，目前没有合适的化学合成药物，有的采用抗生素口服治疗：抗生素对于咽炎急性复发时可以酌情使用，但仍有滥用抗生素之嫌。对于慢性咽炎使用抗生素，是完全没有必要的、不合理的。也有采用碘喉片治疗，但碘的摄入会影响甲状腺激素的合成。[0003]因此，亟需一种合适的适于咽喉炎的中药制剂。发明内容[0004]本发明的目的是克服现有技术的不足，提供清咽缓释片。[0005]本发明的第二个