一种人工熊胆粉及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利(10)授权公告号(10)授权公告号CNCN103040869103040869B(45)授权公告日2014.10.29(21)申请号201310027917.6(56)对比文件CN1513480A,2004.07.21,权利要求1.(22)申请日2013.01.25玉顺子.熊胆的药理作用及临床应用.<时珍(73)专利权人成都康奥药物研究所国医国药>.2007,第18卷(第3期),707-708.地址611731四川省成都市高新区高新技术审查员高原开发区西区中药现代化产业园(72)发明人何祖新王茹茹冉东(74)专利代理机构成都高远知识产权代理事务所(普通合伙)51222代理人李高峡全学荣(51)Int.Cl.A61K35/413(2006.01)A61P25/08(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61P29/02(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61K31/575(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书7页说明书7页(54)发明名称一种人工熊胆粉及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种人工熊胆粉，它是由禽胆为原料，加入牛黄熊去氧胆酸钠制备而成，其中牛黄熊去氧胆酸钠与禽胆的重量配比为：牛黄熊去氧胆酸钠20-40份、禽胆80-60份。本发明还提供了该人工熊胆粉的制备方法。发明不仅配方科学独特、原料易得、工艺简单、成本低廉、保证质量、确保疗效、保护野生动物，而且内在质量和外观性状都与天然熊胆几乎相近，提供一条简便、经济、安全、环保，且质量和外观都与天然熊胆极为相近的人工熊胆粉，为天然熊胆的理想替代品。CN103040869BCN1034869BCN103040869B权利要求书1/1页1.一种人工熊胆粉，其特征在于：它是由鹅胆粉为原料，加入牛磺熊去氧胆酸钠制备而成，其中牛磺熊去氧胆酸钠与鹅胆粉的重量配比为：牛磺熊去氧胆酸钠25-35份、鹅胆粉75-65份。2.根据权利要求1所述的人工熊胆粉，其特征在于：所述的鹅胆粉来源于鸭科动物鹅AnsercygnoidesdommesticaBrisson的胆汁干燥品。3.一种制备权利要求1所述的人工熊胆粉的方法，它包括如下步骤：a、称取牛磺熊去氧胆酸钠、鹅胆粉；b、采用等量递增法混匀。4.权利要求1或2所述的人工熊胆粉在制备具有抗惊厥作用的药物中的用途。5.权利要求1或2所述的人工熊胆粉在制备具有解热作用的药物中的用途。6.权利要求1或2所述的人工熊胆粉在制备具有抗炎作用的药物中的用途。7.权利要求1或2所述的人工熊胆粉在制备具有抑菌作用的药物中的用途。2CN103040869B说明书1/7页一种人工熊胆粉及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种人工熊胆粉，属药物领域。背景技术[0002]天然熊胆为熊科动物黑熊（Selensretosthibetsunscuvier）或棕熊（vrsusactosL.）的干燥胆囊，为贵重中药材。其质量优劣分为“金胆”、“铁胆”、“菜花胆”，以金胆为上品。李时珍《本草纲目》载：“熊胆气味苦寒，无毒，入肝胆心经。”在我国临床应用有一千多年的历史，具有清热、平肝、明目、镇痛、解毒、杀菌、润肺、健胃、杀虫等功效，适用范围甚广，涉及内、外、妇、儿、口腔等各科，用于治疗热黄、暑泻、小儿惊痫、疳疾、蛔虫痛、目翳、喉痹等30多种疾病，是数十种传统中药方剂中主要原料之一。[0003]由于大量无节制猎取药用和食用，导致黑熊资源在短短几年里几近枯竭。黑熊被列入国家二级濒危野生动物，属禁猎保护动物。近年来由于国家对养熊取胆的生产监管力度加大，引流取胆的做法已经被取缔，要求尽快进行替代品的研究。而人工熊胆是一种既能满足临床用药需要，又能彻底保护熊类资源不被破坏的根本方法。[0004]人工熊胆研制的指导思想：1、根据国家新药审批法，人工熊胆属新药中药的一类。“中药材的人工制成品”，严格按国家新药审批法的要求进行研究。2、用仿生学原理，要有科学性和适用性，熊胆为中药材，我国历代医家讲究“道地药材”。人工熊胆是在用现代分析方法，分析了优质天然熊胆后，结合文献资料，用仿生天然熊胆的方法，经无数次配方选择，使人工熊胆的成分及化学结构与天然熊胆近似。保证了“道地药材”的特征，确保疗效的一致性。3、要保证技术上的科学性，研究中考虑到原料易得、工艺简单、成本低廉、严格控制质量、无三废等技术上的可行性。人工熊胆在有效成分及其含量、物理性状、理化性状、稳定性、药理学、药效学、毒理学、临床试验的功能与主治有效性和安全性等方面都近似天然熊胆，为天然熊胆的理想替代品。[0005]根据目前检索的专利文献，其中，专利申请号：201010039550.6，发明名称：人工熊胆粉的合成新技术，公开了以来源广泛，价