一种治疗月经不调药物组合物及其制备方法、制剂和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利(10)授权公告号(10)授权公告号CNCN103272202103272202B(45)授权公告日2014.10.08(21)申请号201310218749.9(56)对比文件CN102755624,2012.10.31,(22)申请日2013.06.04CN101318006,2008.12.10,(73)专利权人云南施普瑞生物工程有限公司CN102552840,2012.07.11,地址650106云南省昆明市高新技术开发区CN102813201,2012.12.12,海源中路930号审查员程诚(72)发明人陈小亮张秋玲龙祥王海燕史晓晨(74)专利代理机构昆明知道专利事务所(特殊普通合伙企业)53116代理人姜开侠姬介南(51)Int.Cl.A61K36/9068(2006.01)A61P15/00(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书6页说明书6页附图1页附图1页(54)发明名称一种治疗月经不调药物组合物及其制备方法、制剂和应用(57)摘要本发明公开了一种药物组合物及其制备方法、制剂和应用。药物组合物包括重量份数200~400份的白花丹、800~1200份的波叶青牛胆、800~1200份的射干、500~1500份的生姜、500~2500份的益母草、100~300份的胡椒、200~400份的干姜为原料，经分类提取、浓缩干燥后制备的药物组合物。在所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。所述的药物组合物在制备治疗月经不调的药物中的应用。本发明中白花丹为主药，补火强体、除风通血止痛、消肿散瘀；干姜、胡椒为辅助药，助主药增强疗效；生姜助阳通经，益母草活血化瘀，通经止痛；波叶青牛胆、射干补水滋润，填精补髓。全方合用，寒热相配，可治疗月经不调。CN103272202BCN10327BCN103272202B权利要求书1/1页1.一种药物组合物，其特征是：所述药物组合物的原料由重量份数200~400份的白花丹、800~1200份的波叶青牛胆、800~1200份的射干、500~1500份的生姜、500~2500份的益母草、2100~300份的胡椒、200~400份的干姜组成，经分类提取、浓缩干燥后制备的药物组合物。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述药物组合物的原料由重量份数250~350份的白花丹、900~1100份的波叶青牛胆、900~1100份的射干、750~1250份的生姜、1000~2000份的益母草、150~250份的胡椒、250~350份的干姜组成。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述药物组合物的原料由重量份数300份的白花丹、1000份的波叶青牛胆、1000份的射干、1000份的生姜、1500份的益母草、200份的胡椒、300份的干姜组成。4.一种权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于包括原料准备、分类提取、浓缩干燥，具体为：A、原料准备：将波叶青牛胆、射干、白花丹、益母草、胡椒分别进行粗粉碎，生姜、干姜切片处理后备用；B、分类提取：在波叶青牛胆、射干、益母草粗粉中加入粗粉重量4~8倍的70~90%乙醇进行提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏a；取生姜片和干姜片用水蒸气蒸馏提取挥发油，得到姜油；取白花丹、胡椒粗粉，混匀，加90~100%乙醇提取2~4次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏b；C、浓缩干燥：将清膏a和清膏b合并，在60~80℃下浓缩成稠膏，将姜油混合后在85℃以下减压干燥，即得所述的药物组合物。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：B步骤所述的清膏a是在波叶青牛胆、射干、益母草粗粉中加入粗粉重量6倍的70~90%乙醇浸泡24~48h，提取3~5次，过滤、合并滤液，回收乙醇并浓缩成清膏a。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是：所述的波叶青牛胆、射干、益母草粗粉用80%乙醇浸泡36h，提取4次，过滤、合并滤液，回收乙醇并浓缩成清膏a。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：B步骤所述的清膏a是在波叶青牛胆、射干、益母草粗粉中加入粗粉重量6倍的70~90%乙醇，浸渍48~72h，用70~90%乙醇以2~4ml/min的速度渗漉，收集漉液，回收乙醇并浓缩成清膏a。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征是：所述的波叶青牛胆、射干、益母草粗粉用80%乙醇浸渍60h，用80%乙醇以3ml/min的速度渗漉，收集漉液，回收乙醇并浓缩成清膏a。9.一种权利要求1所述药物组合物的制剂，其特征是：在所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。10.一种权利要求1所述药物