杏葶颗粒成型工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103800490103800490A(43)申请公布日2014.05.21(21)申请号201210443483.3(22)申请日2012.11.08(71)申请人牛玉琴地址110168辽宁省沈阳市浑南新区科幻路九号百科大厦二层308(72)发明人牛玉琴顾瑛钱霞红(51)Int.Cl.A61K36/748(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/40(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61P11/14(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61K35/64(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书2页说明书2页(54)发明名称杏葶颗粒成型工艺(57)摘要本发明属于成型工艺技术领域，尤其涉及一种杏葶颗粒成型工艺。本发明提供一种利于患者携带使用、制粒容易的杏葶颗粒成型工艺。（1）取前胡、川芎，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次1小时，得到水提药液；（2）将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，于60℃烘干，粉碎；（3）将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。CN103800490ACN103849ACN103800490A权利要求书1/1页1.杏葶颗粒成型工艺，其特征在于包括以下步骤：（1）取前胡、川芎，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次1小时，得到水提药液；（2）将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，于60℃烘干，粉碎；（3）将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。2.根据权利要求1所述杏葶颗粒成型工艺，其特征在于所述糊精、乳糖润的质量比为1：1。3.根据权利要求1所述杏葶颗粒成型工艺，其特征在于所述步骤（2）稠膏的相对密度为1.33。2CN103800490A说明书1/2页杏葶颗粒成型工艺技术领域[0001]本发明属于成型工艺技术领域，尤其涉及一种杏葶颗粒成型工艺。背景技术[0002]杏葶颗粒由苦杏仁、葶苈子、黄芩、川芎等味中药制成。属于宣肺化痰，止咳平喘方药，主要用于咳嗽、哮喘的治疗。本品原为汤剂，不利于患者携带使用。发明内容[0003]本发明就是针对上述问题，提供一种利于患者携带使用、制粒容易的杏葶颗粒成型工艺。[0004]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案。[0005]（1）取前胡、川芎，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次1小时，得到水提药液。[0006]（2）将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，于60℃烘干，粉碎。[0007]（3）将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。[0008]作为一种优选方案，本发明所述糊精、乳糖润的质量比为1：1。[0009]作为另一种优选方案，本发明所述步骤（2）稠膏的相对密度为1.33。[0010]本发明有益效果。[0011]杏葶颗粒浸膏粉吸湿性极强难于制粒，本发明通过加入一定辅料可以显著改善吸湿性，结合生产工艺和成本控制等多方因素选择了乳糖和糊精混合辅料，混合辅料降低吸湿性效果显著，同时其溶解性、成形性均好于单一辅料。该颗粒剂的CRH值约为62%，在生产，包装等过程中应参考该值，控制生产环境的相对湿度在62%以下，以避免颗粒吸湿，保证质量。正交试验确定最佳成型工艺条件为A1B2C1，即药粉：辅料=3：1，80%乙醇为润湿剂，用量为20%，60℃干燥3h。试验中发现药粉与辅料比例为3：2和3：3时制粒粘网现象严重，甚至堵塞筛网，而比例为3:1时软材较易通过筛孔，制粒容易。具体实施方式[0012]本发明采用如下技术方案。[0013]（1）取前胡、川芎，加8倍量60%乙醇回流提取3次，每次0.5小时，得到醇提药液；葶苈子、苦杏仁、黄芩、地龙、紫苏子、白花蛇舌草加10倍量水浸泡0.5小时，提取3次，每次1小时，得到水提药液。[0014]（2）将所述醇提药液与水提药液合并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，于60℃烘干，粉碎。[0015]（3）将粉碎通过一定浓度的乙醇，并加入糊精、乳糖润湿制粒。3CN103800490A说明书2/2页[0016]所述糊精、乳糖润的质量比为1：1。[0017]所述步骤（2）稠膏的相对密度为1.33。[0018]本发