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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN104027433104027433A(43)申请公布日2014.09.10(21)申请号201310069692.0(22)申请日2013.03.05(71)申请人苏州大学附属第一医院地址215006江苏省苏州市十梓街188号(72)发明人魏明刚缪丽燕费梅程宗琦熊佩华张玲陈爱平(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人常亮(51)Int.Cl.A61K36/748(2006.01)A61P13/12(2006.01)A61K35/64(2006.01)权权利要求书2页利要求书2页说明书14页说明书14页附图3页附图3页(54)发明名称一种中药组合物及其制备方法与临床制剂(57)摘要本发明公开了一种治疗蛋白尿为主要临床特征的慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法与临床制剂,选用黄芪、当归、牛膝、川芎、白术、太子参、甘草、蝉蜕、白花蛇舌草、芡实、金樱子等多味中药材制成中药组合物及相应的临床制剂,现代药理学研究及临床试验表明,本发明的中药组合物及临床制剂治疗肾炎病的总有效率达到97%以上,具有益肾健脾,活血通络的功效,可用于尿蛋白为主要临床表现的慢性肾脏病的治疗,不仅减少了患者支出,而且疗效稳定,无毒副作用,适于长期服用。CN104027433ACN104273ACN104027433A权利要求书1/2页1.一种治疗蛋白尿为主要临床特征的慢性肾脏病的中药组合物,其特征在于,由如下重量份数的原料药制成:黄芪2~600份当归1~100份牛膝1~100份川芎2~200份白术1~100份太子参1~200份甘草1~200份蝉蜕1~100份白花蛇舌草2~400份芡实2~600份金樱子2~600份。2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由如下重量份数的原料药制成:黄芪10~60份当归5~10份牛膝5~10份川芎2~20份白术5~10份太子参5~20份甘草5~20份蝉蜕5~10份白花蛇舌草8~40份芡实2~60份金樱子2~60份。3.一种治疗蛋白尿为主要临床特征的慢性肾脏病的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:步骤1:取1~100质量份当归、2~200质量份川芎经水蒸气蒸馏收集挥发油和蒸馏后残液,取第一药渣加水经第一煎煮,过滤后收集第一滤液,所述第一滤液与所述蒸馏后残液混合后浓缩得第一清膏,所述第一清膏在60~80℃下相对密度为1.10~1.20;步骤2:取2~600质量份黄芪、1~100质量份牛膝、1~100质量份白术、1~200质量份太子参、1~200质量份甘草、1~100质量份蝉蜕、2~400质量份白花蛇舌草、2~600质量份芡实、2~600质量份金樱子经60~95vol%乙醇加热回流,收集提取液后浓缩得第二清膏,取第二药渣加水经第二煎煮,过滤后收集第二滤液,浓缩得第三清膏,所述第二清膏和第三清膏在60~80℃下相对密度为1.10~1.20;步骤3:取所述的第一清膏、第二清膏与所述的第三清膏混合,制得浸膏;步骤4:取所述浸膏与所述挥发油混合,即得。4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:步骤1中,所述水蒸气蒸馏为水蒸气蒸馏1~2次,每次2~10h。2CN104027433A权利要求书2/2页5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:步骤2中,所述的乙醇回流为回流1~3次,每次1~5h。6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:步骤1中,以g:mL计,所述第一煎煮为所述第一药渣与水的质量体积比为1:6~12。7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:步骤2中,以g:mL计,所述第二煎煮为所述第二药渣与水的质量体积比为1:6~12。8.权利要求3~7任一项所述的制备方法制备的中药组合物。9.一种治疗蛋白尿为主要临床特征的慢性肾脏病的临床制剂,其特征在于:所述的临床制剂由权利要求1、2或8所述的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。10.根据权利要求9所述的临床制剂,其特征在于:所述的临床制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。3CN104027433A说明书1/14页一种中药组合物及其制备方法与临床制剂技术领域[0001]本发明涉及中药领域,特别涉及一种治疗蛋白尿为主要临床特征的慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法与临床制剂。背景技术[0002]2012年3月,由北京大学医学部肾脏病研究所课题组在著名的杂志《柳叶刀》上发表论文指出:通过多中心、大样本的研究,我国“慢性肾脏病”的发病率为10.8%,也就是说初步估算我国慢性肾脏病人数大约为一亿两千万。[0003]根据世界卫生组织的统计,各国政府为慢性肾脏病患者进行的公共卫生投入逐年增加,同时患者本身也要忍受巨大病痛并承受巨额的经济支出。慢性肾炎