一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104622936A(43)申请公布日2015.05.20(21)申请号201510082989.X(22)申请日2015.02.16(71)申请人内蒙古华天制药有限公司地址024070内蒙古自治区赤峰市资源型城市经济转型开发实验区(72)发明人杨海明肖法君蔡小利(74)专利代理机构北京市盛峰律师事务所11337代理人于国富(51)Int.Cl.A61K36/355(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61P15/14(2006.01)权利要求书2页说明书4页附图1页(54)发明名称一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法(57)摘要本发明是一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法，涉及兽用中药制剂领域。该中药灌注剂包括：按重量份数计，金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份。该方法包括：S1，按重量份数称取并混合各中药原料药，得到药组A；所述各中药原料的重量份数为：金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份；S2，制备药液B；S3，将10-25份的聚山梨酯-80及1-5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；S4，将质量浓度为0.1-1.5g/mL的甘油加入到药液C中，均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂。本发明在奶牛临床型、隐型和慢型乳房炎的治愈上，在剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。CN104622936ACN104622936A权利要求书1/2页1.一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，各中药原料包括：按重量份数计，金银花1份-5份，蒲公英1份-5份和海金沙1份-5份。2.根据权利要求1所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，所述中药灌注剂还包括辅料；所述辅料包括：按重量份数计，聚山梨酯-8010份-25份，维生素E油1份-5份，注射级丙三醇1份-5份和注射用水；其中，将所述注射级丙三醇与所述注射用水混合均匀后，得到浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液。3.根据权利要求1所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，各中药原料包括：按重量份数计，金银花3份，蒲公英4份和海金沙3份。4.根据权利要求1所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，其特征在于，各中药原料包括：按重量份数计，金银花3.5份，蒲公英3.5份和海金沙3份。5.一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，基于权利要求1-4任意一项所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，具体包括以下步骤：S1，按重量份数称取并混合各中药原料，得到药组A；所述各中药原料的重量份数为：金银花1份-5份，蒲公英1份-5份和海金沙1份-5份；S2，制备药液BS21，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并；S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.20-1.25的滤液浓缩液，然后冷却至40℃；S23，用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液两次，并将两次静置后的上清液合并；S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B；S3，将10份-25份的聚山梨酯-80及1份-5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；S4，将温度为70℃且质量浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力为3×104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂；所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为100g：(70-80)mL。6.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，步骤S21中，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并，具体操作为；将所述药组A中加入到体积为DmL浓度为1％-20％的乙醇溶液中，并在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；然后再将滤渣加入到体积为DmL浓度为1％-20％的乙醇溶液中，也在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；所述药组A与所述浓度为1％-20％的乙醇溶液的质量体积比为1g：(8-10)mL。7.根据权利5所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，步骤S23中，所述用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液，并将两次静置后2CN104622936A权利要求书2/2页的上清液合并，具体按照下述方法实现：向冷却至40℃的滤液浓缩液中加入体积为EL的无水乙醇至溶液中含醇量达75％为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣；向