一种地龙的冻干方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104644681A(43)申请公布日2015.05.27(21)申请号201510096323.X(22)申请日2015.03.05(71)申请人济南康众医药科技开发有限公司地址250014山东省济南市历下区科院路19号山东省科学院西楼4号(72)发明人冯巧巧田原赵建东周宝艳何军(51)Int.Cl.A61K35/62(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61P7/02(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种地龙的冻干方法(57)摘要本发明涉及一种无异味地龙的冻干方法，加入牛奶，一同冻干，牛奶用量按重量计是地龙的1-5倍，制备的地龙疗效高，口服异味小，病人的依从性高。CN104644681ACN104644681A权利要求书1/1页1.一种无异味地龙的冻干方法，其特征在于：在牛奶中，一同冻干。2.根据权利要求1的一种无异味地龙的冻干方法，其特征在于：牛奶用量按重量计是地龙的1-5倍。3.根据权利要求1的一种无异味地龙的冻干方法，其特征在于：冻干是冷冻至-10℃以下，抽真空至干燥室压力30Pa以下，加热升华；升华的温度应控制在45℃以下，解析阶段的温度控制在50℃以下，至干。2CN104644681A说明书1/3页一种地龙的冻干方法发明领域[0001]本发明涉及药品制法，特别涉及一种地龙的冻干方法，属医药技术领域。背景技术[0002]地龙为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉肓毛蚓的干燥体。前一种习称“广地龙”,后三种习称“泸地龙”。广地龙春季至秋季捕捉，泸地龙夏季捕捉，及时剖开腹部，除去内脏和泥沙，洗净，晒干或低温干燥；地龙具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。用于高热神昏，惊痈抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少等。现代研究发现地龙还有抗血栓、抗肿瘤、调节免疫、降压、抗心律失常、镇痛消炎等作用。[0003]《中国药典》2010年版（一部）收载地龙的炮制方法是除去杂质，洗净，切段，干燥。地龙异味特重，口感很差，直接影响病人的顺应性。为了提高疗效，矫臭矫腥，前人提出了许多炮制方法，如酒制、滑石粉制、炒制、醋制等。这些炮制方法虽然对矫臭矫腥有一定作用，异味仍然较重，口感仍然很差。提供一种提高疗效、改善口感的地龙炮制方法十分必要。[0004]真空冷冻干燥又称冻干，可最大限度地保存药用有效成分的活性，较好地保持药材的外观品质、颜色、气味，脱水彻底，保存性好。但冻干地龙异味仍然特重，口感仍然很差，直接口服患者仍然难于接受。研究一种提高地龙疗效、改善口感的干燥方法，十分必要。发明内容[0005]本发明的目的是提供一种无异味地龙的冻干方法，使冻干的地龙疗效高，口服异味小，临床效果好。[0006]本发明的目的通过以下技术方案实现：一种无异味地龙的冻干方法，其特征在于：在牛奶中，一同冻干。[0007]本发明的一种无异味地龙的冻干方法，其特征在于：牛奶用量按重量计是地龙的1-5倍。[0008]本发明的一种无异味地龙的冻干方法，其特征在于：冻干是冷冻至-10℃以下，抽真空至干燥室压力30Pa以下，加热升华；升华的温度应控制在45℃以下，解析阶段的温度控制在50℃以下，至干。[0009]本发明制备的地龙疗效高，口服异味小，病人的依从性高。[0010]下面试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。[0011]试验例一、不同方法干燥的地龙口感比较1、将同一批活地龙，剖开腹部，除去内脏和泥沙，洗净，分别按以下方法冻干。[0012]1）晒干；2）冻干：置冻干机内，冷冻至-20℃，抽真空至干燥室压力45Pa，加热升华，升华的温度应控制在40℃，解析阶段的温度控制在45℃，至干；3）加牛奶冻干：放入按重量计1倍的牛奶中，一同置冻干机内，冷冻至-20℃，抽真空3CN104644681A说明书2/3页至干燥室压力45Pa，加热升华，升华的温度应控制在40℃，解析阶段的温度控制在45℃，至干。[0013]2、口感评价1）由10人组成评议组,每人分别口服用温水调匀的晒干、冻干和加牛奶冻干的地龙粉末，对口感用“很好”、“较好”、“少有异味”、“较差”、“很差”等口感概念进行评价。[0014]2）评价结果评价结果见表1表1不同方法干燥的地龙口感比较很好较好少有异味较差很差加牛奶冻干1人2人7人0人0人冻干0人0人0人1人9人晒干0人0人0人3人7人结果显示，加牛奶冻干的地龙，口服异味小，口感好。[0015]试验例二、不同方法干燥的地龙平喘效果比较将同一批活地龙，按试验例一的方法进行加工。[0016]乙酰胆碱引喘试验选取体质量200-250g豚鼠，分别置喷雾容器内，用超声波雾化器以相同强度喷入含1mg/m