一种中药复方制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CN104645214A(43)申请公布日(43)申请公布日2015.05.27(21)申请号201310579142.3(22)申请日2013.11.18(71)申请人天津药物研究院地址300193天津市南开区鞍山西道308号(72)发明人马莉韩锋高静(74)专利代理机构北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280代理人刘丹妮(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61P15/14(2006.01)权利要求书5页说明书14页(54)发明名称一种中药复方制剂(57)摘要本发明涉及一种治疗子宫肌瘤和乳腺增生的中药复方制剂及其制备方法。本发明复方中药制剂是由三棱、莪术、昆布、海藻、艾叶、当归、茯苓、薏米、浙贝、黄芪、益母草、牛膝为活性成分，与药用辅料组成的医学上可以接受的各类口服制剂。该制剂根据中医理论辩证论治的原则，在整体观念的指导下，证相同治疗也就相同，因而不同的疾病可采用相同的治疗方法，即宜病同治，收到很好的疗效，是治疗子宫肌瘤及乳腺增生的理想药物。CN104645214ACN104645214A权利要求书1/5页1.一种中药复方制剂，所述中药复方制剂包括三棱、莪术、昆布、海藻、艾叶、当归、茯苓、薏米、浙贝、黄芪、益母草和牛膝；优选地，所述中药复方制剂各成分的重量份数配比如下：三棱5～50份、莪术5～50份、昆布3～30份、海藻3～30份、艾叶5～50份、当归3～30份、茯苓5～50份、薏米5～50份、浙贝3～30份、黄芪5～50份、益母草5～50份、牛膝3～30份；进一步优选地，所述中药复方制剂各成分的重量份数配比如下：三棱10～20份、莪术10～20份、昆布5～15份、海藻5～15份、艾叶10～20份、当归5～15份、茯苓15～25份、薏米15～25份、浙贝5～15份、黄芪10～20份、益母草10～20份、牛膝5～15份；更进一步优选地，所述中药复方制剂各成分的重量份数配比如下：三棱12～18份、莪术12～18份、昆布8～12份、海藻8～12份、艾叶12～18份、当归8～12份、茯苓18～22份、薏米18～22份、浙贝6～12份、黄芪12～18份、益母草12～18份、牛膝8～12份；最优选地，所述中药复方制剂各成分的重量份数配比如下：三棱12份、莪术12份、昆布10份、海藻8份、艾叶18份、当归10份、茯苓18份、薏米20份、浙贝8份、黄芪18份、益母草18份、牛膝10份。2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述中药制剂的一日处方量为以中药材生药的重量计算，以克为单位，如权利要求1所述的中药份数。3.根据权利要求1或2所述的复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂还包括药学上可接受的辅料；优选地所述辅料为制剂上常用的药用辅料；优选地为淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、纤维素及其衍生物、明胶、聚维酮、甘油、碳酸钙、碳酸氢钙、环糊精、高岭土、硬脂酸镁、和/或聚乙二醇。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的复方制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂；优选地，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂的剂型为片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或颗粒剂。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的中药复方制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：1）取重量份数的三棱、莪术、艾叶、当归浸泡，提取挥发油；其中，所述三棱、莪术、艾叶、当归的重量份数为三棱5～50份、莪术5～50份、当归3～30份、艾叶5～50份；优选为三棱10～20份、莪术10～20份、当归5～15份、艾叶10～20份；更优选为三棱12～18份、莪术12～18份、当归8～12份、艾叶12～18份；进一步优选为三棱12份、莪术12份、当归10份、艾叶18份；优选地，所述浸泡时间为1～4小时，所述挥发油的提取为水蒸气蒸馏法；优选地，所述水蒸气蒸馏提取挥发油的蒸馏时间为6～10小时；2CN104645214A权利要求书2/5页2）将步骤1）得到的药渣加入重量份数的薏米、浙贝、黄芪、益母草、牛膝水煎煮，过滤并留水液；其中，所述薏米、浙贝、黄芪、益母草、牛膝的重量份数为薏米5～50份、浙贝3～30份、黄芪5～50份、益母草5～50份、牛膝3～30份；优选为薏米15～25份、浙贝5～15份、黄芪10～20份、益母草10～20份、牛膝5～15份；更优选为薏米18～22份、浙贝6～12份、黄芪12～18份、益母草12～18份、牛膝8～12份；进一步优选地为薏米20份、浙贝8份