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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105748603A(43)申请公布日2016.07.13(21)申请号201610213063.4(22)申请日2016.04.07(71)申请人杨柳地址150000黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号黑龙江中医药大学药学院新综合楼1416临床药学教研室(72)发明人杨柳姜海(74)专利代理机构北京华创博为知识产权代理有限公司11551代理人张波涛管莹(51)Int.Cl.A61K36/66(2006.01)A61P19/10(2006.01)A61K35/618(2015.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法,所述中药制剂由淫羊藿、桑寄生、怀牛膝、延胡索、女贞子、木香、当归、苍术、海螵蛸经水提醇沉制成,其中淫羊藿、桑寄生补肝肾、强筋骨,为君药,怀牛膝、延胡索活血通经、行气止痛,为臣药,辅以女贞子、木香、当归、苍术、海螵蛸滋阴健脾、补血理气,对骨质疏松症有显著疗效,而且毒副作用小,安全系数高,长期服用能明显提高患者的骨密度和骨强度。CN105748603ACN105748603A权利要求书1/1页1.一种防治骨质疏松症的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份数的原料药制成:淫羊藿25-35份,桑寄生15-30份,怀牛膝15-25份,延胡索15-25份,女贞子10-20份,木香10-20份,当归10-20份,苍术10-20份,海螵蛸10-20份。2.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份数的原料药制成:淫羊藿30-35份,桑寄生20-25份,怀牛膝15-20份,延胡索20-25份,女贞子15-20份,木香10-15份,当归10-15份,苍术15-20份,海螵蛸15-20份。3.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂由以下重量份数的原料药制成:淫羊藿32份,桑寄生24份,怀牛膝18份,延胡索20份,女贞子15份,木香12份,当归12份,苍术15份,海螵蛸15份。4.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂是胶囊剂、片剂或粉剂。5.根据权利要求1-4中任一项所述中药制剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:(1)按照原料药重量份数称取中药材,净选;(2)海螵蛸粉碎成细粉,过200-300目筛,备用;(3)淫羊藿、桑寄生、怀牛膝、延胡索、女贞子、木香、当归、苍术,加9-12倍量水,加热煎煮2-4次,每次2-4小时,过滤,合并滤液,浓缩至滤液体积的二分之一,加入95%的乙醇直至含醇量为60%-75%为止,静置24-36小时,离心,取上清液,过滤,将滤液减压浓缩至稠浸膏,置真空干燥箱50-60℃充分干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,过200-300目筛,备用;(4)将步骤(2)所得细粉与步骤(3)所得的干膏粉合并,即为所述中药制剂的活性成分;(5)在步骤(4)所得的活性成分中加入药学上可接受的辅料,采用常规的制剂方法,制成药剂学上可接受的剂型。6.根据权利要求1-4中任一项所述中药制剂在制备防治骨质疏松症的药物中的应用。2CN105748603A说明书1/4页一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法,属中药应用领域。背景技术[0002]骨质疏松症是一种老年人中常见的退行性病变,也是绝经后女性中的多发病。导致该病症的原因复杂多样,在病理学上,以骨量减少、骨组织的显微结构发生改变,以松质骨骨小梁变细、断裂、数量减少,皮质骨多孔和变薄为特征。在临床上,主要表现为全身骨痛、脊柱畸形甚至骨折。目前,防止骨质疏松症的西药主要有雌激素、降钙素、钙制剂及维生素D类药物等。虽然疗效确切,但是长期服用易于引起各种副作用,给患者的生活带来极大的负面影响。[0003]中医学根据骨质疏松症的症状将其分为“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”、“骨极”、“骨折”、“绝经前后诸”、“虚劳”或“腰背痛”等。在中医理论中,认为骨质疏松症主要与肾虚、脾虚、气血亏虚和肝血不足有关。“肾藏精、主骨,藏真经而寓元阳,为先天之本”,肾虚是其发病的重要病理基础。肝脾也是骨痿发病的影响因素之一,血瘀则能加重病情,因此补肾壮骨、调理肝脾、活血化瘀为其治疗原则。例如,中国专利CN201110084454.8公开了一种由地黄、怀牛膝、杜仲、肉苁蓉、淫羊藿、当归、鸡血藤、木香、龟甲、牡蛎、泽泻制成的治疗骨质疏松症的中药组合物。又如中国专利CN201210079204.X公开了一种由补骨脂、淫羊藿、黄精、骨碎补、枸杞子、怀牛膝制成的具有治疗骨质疏松功能的中药组合物。再如