一种治疗小儿食积痰热咳嗽的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111588788A(43)申请公布日2020.08.28(21)申请号202010591125.1(22)申请日2020.06.24(71)申请人鲁南制药集团股份有限公司地址276006山东省临沂市红旗路209号(72)发明人张贵民范建伟申凤霞韩振明(51)Int.Cl.A61K36/8888(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61K47/69(2017.01)A61P1/14(2006.01)A61P11/10(2006.01)A61P11/14(2006.01)权利要求书2页说明书13页(54)发明名称一种治疗小儿食积痰热咳嗽的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明提供一种治疗小儿食积痰热咳嗽的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由山楂、半夏、陈皮、桔梗、瓜蒌、枳实、厚朴、黄芩、连翘、莱菔子、葶苈子、牛蒡子、桑白皮和枇杷叶制备而成。药效学及临床试验显示，本发明中药组合物能提高胃动素含量，促进小肠推进；对小儿食积痰热咳嗽患者能达到清热理肺、消食化积、化痰止咳、标本兼治的效果，使用方便、安全、有效。CN111588788ACN111588788A权利要求书1/2页1.一种治疗小儿食积痰热咳嗽的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，山楂优选炒山楂，半夏优选法半夏，厚朴优选姜厚朴，莱菔子优选炒莱菔子，葶苈子优选炒葶苈子，牛蒡子优选炒牛蒡子，枇杷叶优选蜜枇杷叶。5.如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服药物制剂。6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述的口服药物制剂为口服液、颗粒剂、咀嚼片、糖浆剂或煎膏剂。7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述口服液的制备方法包括以下步骤：A、称取山楂、半夏、陈皮、桔梗、瓜蒌、枳实、厚朴、黄芩、连翘、莱菔子、葶苈子、牛蒡子、桑白皮和枇杷叶14味药材，加水煎煮1-3次，每次2-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至50℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，加入乙醇使含醇量达50％-70％，静置冷沉12-48小时，滤过，滤液回收乙醇至50℃时相对密度为1.25-1.35的浸膏，加入6倍量纯化水转溶精提沉淀48小时，过滤，滤液真空减压浓缩至50℃时相对密度为1.25-1.30的浸膏，加纯化水至配制总量，制得水提液，冷沉24-72小时，过滤，得滤液，备用；B、步骤A滤液加入1.0-3.0％的活性炭，加热煮沸60分钟，过滤除炭，加纯化水至配制总2CN111588788A权利要求书2/2页量，调节pH＝6.6-7.3值，加入配制总量1.0-6.0％(重量/体积)的环糊精，控制包合温度20-30℃和包合45-90分钟，过滤，得滤液、备用；C、步骤B滤液加入制剂总重量10-50％的蔗糖，搅拌溶解，加纯化水至配制总量，过滤至澄清度合格后灌装，100℃流通蒸汽灭菌60分钟，包装，即得。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤A加水煎煮2次，每次2小时。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤A加入95％乙醇使含醇量达60％。3CN111588788A说明书1/13页一种治疗小儿食积痰热咳嗽的中药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种治疗小儿食积痰热咳嗽的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。背景技术[0002]咳嗽是小儿肺系常见病、多发病。食积痰热咳嗽作为小儿咳嗽病证中较特殊的一种证型，属于内伤咳嗽的范畴。小儿食积痰热咳嗽，或称之为食积痰嗽、食积咳嗽、食积嗽、食咳、积咳、积嗽，指小儿因脏腑娇嫩，形气未充，脾常不足，运化力弱，加之饮食不知自节，过食肥甘厚味，造成饮食停滞中焦，久而成积，食积日久则郁而化热，郁热灼津炼液成痰，痰浊上蒸于肺，阻于气道，影响肺之宣发肃降功能而致的咳嗽。《脉因证治》曰：“食滞中焦，不能运化，成痰成饮，痰火上升，则咳嗽之症作矣”。近年来，随着人们饮食结构更趋“富营养化”，加之小儿喜食高糖分、高蛋白、高脂肪等肥甘厚味者居多，且自制力较差、饮食不知饥饱，使得因饮食积滞、郁而化热所致的小儿食积痰热咳嗽多有发病，据相关儿科门诊不完全统计，其约占咳嗽患儿的70％以上。本病证类似于现代医学上的胃食管反流性咳嗽，每于进食后出现咳嗽，甚则食甜、哭喊之后咳嗽加重，虽给予抗生素或单纯的止咳化痰药治疗，但疗效欠佳，且易反复。[0003]中医认为，食积痰热咳嗽属脾(包括胃)、肺两经病。“脾为生痰之源，肺为贮痰