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临床检验专业医疗质量控制指标
（2015年版）

一、标本类型错误率

定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本类型错误率=×100%

意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要

质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条

件。

解析：送检标本的类型与检验项目标本类型要求不相同，例如

检验项目要求标本类型为血清，但送检标本为抗凝全血，检测

时误采用血浆。尤其是一管多用时，分装后不易识别。

标本总数要求汇总该期间所有标本（血液、尿液、胸腹水

等）的总数。

二、标本容器错误率

定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本容器错误率=×100%

意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重

要质量指标。

解析：送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同。尤见

于门诊患者，如24h尿液、晨尿等，从家里采集标本送检，未

用无菌容器。再如护士采血时使用EDTA抗凝管采集全血用于

凝血检查，血培养采集两瓶都为需氧或均为厌氧。

三、标本采集量错误率

定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本采集量错误率=×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。

标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

解析：送检标本的量过多或过少，不能满足要求标本量。过少：

如凝血功能检测，标本量过少会影响结果；胸腹水形态学检测，

影响细胞计数、重要细胞的检出率。过多：对于抗凝标本，标

本量过多导致抗凝剂与标本量的比例不当，影响抗凝效果。

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四、血培养污染率

定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：

血培养污染率=×100%

意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指

标。

解析：血培养污染标准：参考各单位规定的标准。如：与临床

确认患者是否有发烧、是否有导管，报阳时间、CRP结果等，

综合考虑后判断。注意计数的是瓶数，与患者数无关。如：一

个患者申请2瓶，则计数2瓶，而不是1瓶。

五、抗凝标本凝集率

定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：

抗凝标本凝集率=×100%

意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验

前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时

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间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周

转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：

检验前周转时间中位数为奇数
=X(n+1)/2,n

检验前周转时间中位数=（）/2，为偶数
Xn/2+Xn/2+1n

注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证

检验结果准确性和及时性的重要前提。

解析：最好用LIS记录各个标本的检验前周转时间。目前无明

确的检验前周转时间要求。临床实验室可根据自身情况，参考

相关文献同临床医生商讨共同制定检验前TAT规定时间。

七、室内质控项目开展率

定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。

计算公式：

=×100%

意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质

量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

解析：同期检验项目总数：汇总该年度你室开展的检验项目总

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数，如生化专业开展钾、钠、氯、血糖、尿素，则计数5项；

开展尿常规11项，则计数11项。开展室内质控项目总数：汇

总该年度你室开展的检验项目中已开展室内质控的项目总数。

八、室内质控项目变异系数不合格率

定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对

室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。

计算公式：

=×100%

意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。

解析：要求汇总室内质控CV高于规定要求的项目总数。各项

目CV值：取该年度室内质控CV值最高月份的CV值。CV规

定要求，已有行业标准规定的项目参考行业标准，无行业标准

的项目可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物

学变异的适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立的质

量要求。

参阅“临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度”。

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九、室间质评项目参加率

定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省

级等）已开展的室间质评项目总数的比例。

计算公式：

=×100%

意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测的情况，

是检验中的重要质量指标。

解析：