禁止、限制临床应用总结归纳的医疗技术.pdf

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附件1

禁止临床应用的医疗技术

临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术(如脑下垂体酒精
毁损术治疗顽固性疼痛）。或者存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代
孕技术），或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术（如除医
疗目的以外的肢体延长术），以及临床淘汰的医疗技术（如角膜放射性切
开术）。医疗机构禁止使用。
涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗
技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药
品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。
未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不
得开展临床应用。
原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术
（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，
按照临床研究的相关规定执行。

2019年－9月
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附件2
限制临床应用的医疗技术

对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服
务能力、人员水平有较高要求的医疗技术，如：造血干细胞（包括脐带血
造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗
技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植
入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室
辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联
合根治术，人工智能辅助诊疗、治疗技术等；
存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术，如：同种胰岛移植治
疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮
肤移植治疗技术），性别重置技术等；
纳入原省第二类医疗技术管理的技术，包括：冠心病介入诊疗技术，
先天性心脏病介入诊疗技术，心脏导管消融技术，起搏器介入诊疗技术，
角膜移植技术，白内障超声乳化技术，准分子激光角膜屈光手术，腹膜透
析技术，临床基因扩增检验技术，医用高压氧治疗技术，三级以上介入诊
疗技术，人工髋关节置换技术，人工膝关节置换技术，内镜诊疗技术等；
医疗机构开展的属我省首次开展的医疗技术。
需要限定条件的医疗技术的目录根据医疗技术临床应用的发展，由国
家和省卫生计生委制定、公布。

2019年－9月
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附件3
限制临床应用医疗技术备案说明

1、在医疗机构管理模块的医疗技术管理菜单中按要求提示完成医疗技
术备案，并上传医疗技术备案登记表（附表1）和医师开展医疗技术临床
应用备案登记表（附表2）。
2、医疗机构账号密码由医疗机构的上级卫生计生行政部门下发。
3、各级卫生计生行政部门负责下辖医疗机构账号的分配。分配方法请在以下
地址中下载《广东省医政综合管理信息系统操作指引_账号分配》。
4、各市及县（市、区）卫生计生局（委）的账号已由系统产生，详见账号清
单（附表3）。默认密码：yz123456，登录后请及时修改密码。

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附表1
医疗技术备案登记表

单位：（公章）

执业许可证号码：
所在地：市

技术名称：
开展日期：年月日
广东省卫生和计划生育委员会制

一、医疗机构基本情况

医院名称

地址邮政编码

性质综合性医院（）专科医院（）其它：

医院等级

联系人联系电话

住院人次

(人次/年)年年年年年

住院手术

人次
年年年年年
(人次/年)

门急诊人

次
年年年年年
(人次/年)

2019年－9月
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二、开展备案技术所在专科情况

科室名称床位张

诊疗科目登记情况（诊疗科目核定表需另附）□有□无

三、开展此项技术与功能任务相适应的说明（可另附页）

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附表2
医师开展医疗技术临床应用

备案登记表

医师姓名：

所在单位：

技术名称：
开展日期：年月日
广东省卫生和计划生育委员会制

姓名性别出生年月
工作单位科室部门
技术
职务任职年限
职称

执业范围从事申请技术专业诊疗工作年限
简述个人开展技术资质的情况，包括近3年开展技术例数、发生主要并发症等。
医师个人

签名：

年

月日
是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的是□例；否□
年度培训机构时间
参加专

业培训

经历

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医疗机构意见：
(盖章)

年月日

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