药学导论(大作业).pdf

一、简答题（每小题分，共50分）
1.完整的检验原始记录都应包括哪些内容？
药品的原始档案以文字、图表、数据、摄影等方式记录和见证了研究的真实过
程和科技的发展。药品研究原始记录是新药研究的凭证、参考依据和科学
研究最真实、最可靠的历史过程记录文件，是人类的宝贵财富和重要资源。

2.简述大孔树脂的预处理和再生。大孔树脂预处理与再生方法
一、树脂的预处理1、树脂装入交换柱后，用蒸留水反洗树脂层，展开率为50-70%，
直至出水清晰、无气味、无细碎树脂为止，再用50%-100%乙醇10-15倍体
积慢速淋洗。2、用约2倍体积的4-5%HCl溶液，以2m/h流速通过树脂层。
全部通入后，浸泡4-8小时，排去酸液，用洁净水冲洗至出水呈中性。冲洗
流速为10-20m/h。3、用约2倍树脂体积的2-5%NaOH溶液，按上面进HCl
的方法通入和浸泡。排去碱液，用洁净水冲洗至出水呈中性。流速同上。酸

碱溶液若能重复进行2-3次，则效果更佳。经预处理后的树脂，在第一次投
入运行时应适当增加再生剂用量，以保证树脂获得充分的再生。

二、树脂再生方法1、酸性树脂用2.5倍树脂体积的HCl溶液（浓度4%）以2
倍树脂体积60-80min通完，然后用纯水的相同流速（慢速淋洗）30min
之后，加大流速（6BV/h）快速淋洗至出水PH至6-7为止。2、碱性树脂方
法同上，再生剂为4%NaOH溶液，尘洗终点为出水PH7-8。3、中性树脂配制
碱性盐水（含8%NaCl，2%NaOH），以用2.5倍树脂体积60-80min通完，然
后浸泡2-4小时，以纯水淋洗至出水PH呈中性。
3.药品质量标准中的性状项下都包括哪些内容？
药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、昧、溶解度以及物理常数等。
如《中国药典》关于阿司匹林的性状描述为“
本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或略带醋酸臭，味微酸”，又如《中国药典》
对葡萄糖性状的描述为，“
本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜”
。药物的外观具有鉴别的意义，可在一定程度上反映药物的内在质量。

4.发现先导化合物的主要方法有哪些？
（1）随机发现

（2）从天然药物活性成分中获得
（3）以体内内源性活性物质为先导化合物
（4）从药物代谢产物中寻找
（5）通过观察药物的临床副作用或者老药新用
（6）给予生物大分子合成及计算机辅助设计方法得到
（7）通过组合化学合成机高通量筛选得到
（8）从药物合成的中间体中发现
（9）其他新的发现方法（针对核苷酸、综合平台）
5.超临界流体CO2萃取法的优点有哪些？
⑴可以在接近室温(35~40℃)及CO2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性
物质的氧化和逸散.因此,在萃取物中保持着药用植物的全部成分,而且能把

高沸点、低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来.⑵使用SFE
是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无溶剂残留,

同时也防止了提取过程对人体的毒害和对环境的污染,是100%的纯天然提取
方法.⑶萃取和分离合二为一,当饱含溶解物的CO2-SCF流经分离器时,由
于压力下降使得CO2与萃取物迅速成为两相（气液分离）而立即分开,不仅
萃取效率高而且能耗较少,节约成本.⑷CO2是一种不活泼的气体,萃取过程
不发生化学反应,属于不燃性气体,无味、无臭、无毒,故安全性好.⑸CO2
价格便宜,纯度高,容易取得,且在生产过程中循环使用,从而降低成本.⑹
压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数.萃取速度快.

二、学习《药学导论》中药剂学相关知识的感想。（50分）
1.题目自拟。题目应是内容的集中概括，要具体，有吸引力。2.字迹工整，
语言流畅，表达准确，应有自己的独立见解。3.字数不能少于800字。
学习《药学导论》的体会与收获
根据专业教学计划，我所在的专业开设了《药学导论》课程，这门课程主要介
绍如下的知识:药物的产生到现今的历史；生药学；药物化学；天然药物化
学；药理学；药剂学；药物分析学；生物制药；中药学；药学统计学；药事
管理学。在众多关于药学的知识里，我对其中的药事管理学比较感兴趣，
对此我下课特意查阅了关于药事管理学的资料,以下就是我在《药学导论》

的延伸下查阅理解的药事管理学。药事管理学是一门交叉学科，涉及到
法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家
食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行
相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点
就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理
论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，
它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中
的一