一种鼻腔给药装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107497036A(43)申请公布日2017.12.22(21)申请号201710748042.7(22)申请日2017.08.28(71)申请人宁波正力药品包装有限公司地址315033浙江省宁波市江北区洪塘工业A区洪盛路38号(72)发明人张强陈国安朱永江于洪涛(74)专利代理机构杭州宇信知识产权代理事务所(普通合伙)33231代理人张宇娟(51)Int.Cl.A61M31/00(2006.01)A61M11/00(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图4页(54)发明名称一种鼻腔给药装置(57)摘要本发明公开了一种鼻腔给药装置，该鼻腔给药装置包括一注射器、一喷头组件以及一护帽。该注射器包括有定位梢以定量给药；喷头组件包括有密封锁件、喷头管壁、位于喷头管壁顶部的喷嘴、以及置于喷头管壁围成的空腔中的内塞、及外壳；喷头管壁的内壁对称分布有三个外凸，以夹紧固定内塞，内塞与喷头管壁的内壁之间形成一定宽度的缝隙，以供药液通过；喷嘴的中心为一供药液喷出的喷孔，喷嘴的内壁包括多个螺旋。使用时，药液经注射器从注射管颈部，流经内塞和喷头内壁形成的缝隙、至喷嘴、在喷嘴的螺旋处形成涡流后，从喷孔喷出。本发明通过喷嘴特殊的螺旋设计等，使药液喷出形成的雾状具有雾化颗粒小的特点，有效提高了药液的生物利用度。CN107497036ACN107497036A权利要求书1/1页1.一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述鼻腔给药装置包括注射器、喷头组件以及护帽；所述注射器包括提供给药动力的推杆、与推杆相连的活塞、装载药液的注射管、以及包含药液出口的注射管颈部；所述喷头组件包括：与所述注射管颈部相耦合连接的密封锁件、喷头管壁、位于喷头管壁顶部的喷嘴、以及置于喷头管壁围成的空腔中的内塞、及外壳；其中所述喷头管壁在与注射管颈部的药液出口相接处有一向中心的突起，该突起起到防止内塞后退以及注射器前移的作用；所述喷嘴的中心有一供药液喷出的喷孔，所述喷嘴的内壁包括多个螺旋，以使药液在喷嘴的螺旋处汇集形成漩涡状态流至喷孔入口，从喷孔以小颗粒雾状喷出。2.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述喷孔的孔径不超过0.18mm。3.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述位于喷嘴的内壁的螺旋有3个，分别沿喷嘴内壁的圆周每个120°均分，以使汇集到此的药液形成漩涡流动至喷孔入口处。4.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述喷头管壁的内壁对称分布有三个外凸，以夹紧固定内塞。5.根据权利要求4所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述内塞与喷头管壁的内壁之间形成宽度为0.01～0.13mm的缝隙。6.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述突起，其高度为0.2mm。7.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述外壳呈上小下大的伞状结构，且伞状夹角为63°，所述喷头组件伸出外壳的长度小于2.5mm。8.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述密封锁件为鲁尔锁。9.根据权利要求1所述的一种鼻腔给药装置，其特征在于：所述推杆上设置有定位梢、注射器上设有刻度。2CN107497036A说明书1/3页一种鼻腔给药装置技术领域[0001]本发明属于一种鼻腔给药装置，尤其涉及用于将药物制剂以雾状形式输送给鼻腔的鼻腔给药装置。背景技术[0002]鼻腔给药因为鼻腔粘膜表面光滑湿润、血管丰富，药液滴鼻或鼻腔吸人可在局部发挥作用，如消炎、抗菌、通鼻塞或止血，也有通过薪膜吸收发挥全身作用的，如解热镇痛药安乃近滴鼻有退热作用。相对静脉注射等给药方式，鼻腔给药有很多的优点：比如鼻腔黏膜水解酶的活性比胃肠道低，降低了高分子化合物如多肽、激素、疫苗等药物的降解；避免了口服药物的肝脏首关效应，同时也避免了药物等对肝的损害；生物利用度高、可以实现脑靶向给药；使用方便、不良反应小，有较好的依从性，特别方便婴儿与儿童使用。因其给药的优点，除了治疗鼻炎、气管炎等消炎抗菌的使用，近年来，鼻腔疫苗作为注射以外的免疫途径是近年来鼻腔给药研究的一个新方向。研究发现：鼻腔黏膜免疫不仅能够诱导局部黏膜免疫应答，而且也能诱导系统免疫应答，其免疫效果与皮下注射免疫相近，比口服免疫更有效、更强烈。鼻腔疫苗进一步的扩大了鼻腔给药的应用。[0003]但鼻腔给药的效果很大的程度取决于药物的粒径和形态、药剂的剂型。药物的粒径和形态决定了药物在鼻腔中的溶出度，药物合适的粒径和形态减少了鼻腔的砂粒感和对鼻腔的刺激性，也增加药物的吸收。而不同鼻腔给药剂型能够影响药物在鼻腔中的滞留时间，影响药物的吸收。常用的剂型有微球、粉雾剂、凝胶剂、滴鼻剂、喷雾剂等。目前，国外在鼻腔给药方面开展了大量的基础研究工作