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远程医学影像诊断中心设置标准 为促进优质医疗资源下沉,鼓励社会资本参与远程医学影像诊断中心等新兴 医疗机构建设,发挥远程医学影像诊断在承接并分流群众医疗健康需求、降低线 下人群聚集感染风险、缓解基层医疗机构和偏远地区医疗机构医学影像诊断人才 短缺和会诊读片难等方面的作用,助力“互联网+健康”经济发展,制定本标准。 一、机构定义 远程医学影像诊断中心是指独立设置的应用宽带互联网和远程PACS获取完整 的医学影像资料(包括X射线、CT、磁共振(MRI)、超声等),通过现代通讯手段 了解病史、临床症状、体征及其他辅助检查结果,经执业注册医师综合分析出具 影像诊断意见的远程医学影像诊断机构,不包括医疗机构内设的医学影像诊断部 门,不对外开展门诊及住院诊疗服务,仅可开展医学影像门诊诊断服务及相关的 诊断服务。 二、诊疗科目 医学影像科(含X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、超声 诊断专业、心电诊断专业、脑电图及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业)及 与诊断项目相关的其他辅助科室。不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放 射治疗专业。 三、科室设置 至少设置X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、超声诊断专 业、心电诊断专业、脑电图及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业等专业组中 的4个专业组,各专业组可独立成科,并设置独立或统一的诊断室,需设置病案 室、设备科、信息科、质控科等其他辅助科室。可视情况需要,设置医学影像门 诊部。 (一)各专业科室或专业组:根据各自的执业范围和专业特长出具诊断报告, 供临床参考,承担相应的法律责任。 (二)医学影像门诊部:可根据患者提供的医学影像资料、病例资料,结合 患者病史、临床症状、体征及其他辅助检查结果,直接面向患者提供医学影像诊 断服务,出具医学影像诊断报告,承担相应的法律责任。 (三)病案室:负责本单位纸质病例和电子病例存储、保管。 (四)设备科:负责本单位设备的维护,并指导图像传输单位设备的调试和 维护。 (五)信息科:负责本单位信息化系统的建设和维护,配备远程或云 PACS/RIS系统,并实施维护保养及负责其他各种设备的维护管理,负责影像数 据资料的传输、保存、完整性核查及数据安全性管理,对图像传输医疗机构的信 息化设备日常维护和数据传输工作进行指导。 (六)质控科:负责影像数据资料的完整性和分辨率进行审查,对影像诊断 报告的质量、诊断符合率等进行管控,要与传输医疗机构建立紧密的合作,定期 对临床对诊断报告的使用情况进行回访。 (七)其他辅助科目:财务、行政管理、运营、后勤等。 四、人员要求 (一)各专业科室或专业组至少有2名高级职称和4名中级职称,注册范围 为医学影像和放射治疗专业的执业医师注册在本机构,其中1名高级职称和2 名中级职称可以多点执业注册的方式在本机构执业注册。 (二)传输医疗机构的技师应当具备医用设备使用相关技术能力,能够熟练 操作机器保障图像采集的质量,能够及时完整的传输图像,检查过程中出现的紧 急状况能够及时与本医疗机构执业医师进行联系处理。 (三)病案室、设备科、信息科、质控科等应当配备相应的病案管理、设备 管理、信息化建设、信息安全、医疗质量安 全控制等方面的专业技术人员,相关人员至少取得该专业中级及以上职称或至少 从事该专业工作3年以上。 (四)设置门诊部的医学影像诊断中心,其门诊部至少需要1名高级职称和 2名中级职称,注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师注册在本机构 (不可以多点执业)。 五、设备要求 (一)基本设置:配备满足远程医学影像诊断工作所需的医学影像资料采集 系统、采集设备、职业防护物品,重要设备和网络应当有不间断电源。鼓励医学 影像诊断中心配备X射线、CT、磁共振(MRI)、超声等教学设备。 (二)信息化设备:具备稳定高速的远程或云PACS/RIS系统、远程会诊信 息系统,具有信息报送和传输功能的网络计算机等设备,配置与工作量相适应的 医生诊断工作站,每个专业科室(或专业组)不少于4台,具有与协议医院的高 清晰视频音频系统,以便开展与患者的远程病情信息沟通等活动。 (三)必要的办公设备:主要包括电脑、专业的显示器等。 (四)信息存储:设有专门或者租赁的数据存储中心,诊断服务相关数据信 息、相关应用系统不得存储在境外(包括含有境外服务器的云),保障影像数据 和诊断报告数据存储安全。数据保障影像数据和诊断报告按照《医疗机构病历管 理规定 (2013版)》的要求30年内可调取。应严格执行信息安全和医 疗数据保密相关法律法规和规定,妥善保管患者信息,不得非法买卖、泄露患者 信息。 (五)数据保存: