一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105816594A(43)申请公布日2016.08.03(21)申请号201610209453.4(22)申请日2016.04.06(71)申请人重庆市中药研究院地址400065重庆市南岸区南山路34号申请人香港浸会大学(72)发明人张毅杨大坚卞兆祥黄崇刚翁代群张渝渝(74)专利代理机构重庆辉腾律师事务所50215代理人武小赟王海军(51)Int.Cl.A61K36/886(2006.01)A61K36/896(2006.01)A61K9/06(2006.01)A61P17/10(2006.01)A61K31/045(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法和用途(57)摘要本发明提供了一种用于治疗痤疮的药物组合物，由丹参、紫草、芦荟和冰片四味药物组成；本发明提供了一种用于治疗痤疮的组合药物及其乳膏制剂，本制剂提供的药物组合具有止痒消炎的良好活性，优于目前常用市售红霉素软膏。CN105816594ACN105816594A权利要求书1/1页1.一种用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：由丹参、紫草、芦荟和冰片四味药物组成。2.根据权利要求1所述的用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：由丹参和紫草的乙醇提取物、芦荟干品超微粉以及冰片组成。3.根据权利要求2所述的用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：所述丹参、紫草、芦荟和冰片原药材的重量比为5-50:5-50:5-50:1-5。4.根据权利要求2所述的用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于：所述丹参、紫草、芦荟和冰片原药材的重量比为16:16:10:2。5.一种用于治疗痤疮的药物组合物乳膏的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：1）丹参、紫草粉碎成粗粉，以乙醇作为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，浓缩，得到丹参紫草醇提物；2）将丹参紫草醇提物与冰片粉末一起加入油相基质；3）芦荟干品粉碎成粒径小于75μm的超微粉，得到芦荟细粉；4)混合水相基质和油相基质后添加芦荟细粉，得到用于治疗痤疮的药物组合物乳膏。6.根据权利要求5所述的用于治疗痤疮的药物组合物乳膏的制备方法，其特征在于：步骤1）所述的用乙醇浓度为90%。7.根据权利要求5所述的用于治疗痤疮的药物组合物乳膏的制备方法，其特征在于：步骤2）所述的油相为硬脂酸、单双硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和十六醇的混合物。8.根据权利要求5所述的用于治疗痤疮的药物组合物乳膏的制备方法，其特征在于：步骤3）所述的水相基质为在水中加入甘油、十二烷基酸钠、羟苯乙酯和氮酮的混合溶液。9.权利要求1-4所述的的用于治疗痤疮的药物组合物在制备治疗痤疮药物中的应用。2CN105816594A说明书1/5页一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法和用途技术领域[0001]本发明涉及一种外用药物制剂，更具体的说涉及一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制剂。技术背景[0002]痤疮是一种常见病、多发病，除与内分泌、免疫等因素有关外，皮脂分泌过多和毛囊角质化过度也参与发病，痤疮丙酸杆菌等厌氧菌和金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等需氧菌的混合感染亦与其密切相关。痤疮患者皮损区，上述菌群都比健康入增加，痤疮丙酸杆菌是人体皮肤的优势菌种，由于皮脂腺发育快速、皮脂分泌过量、毛囊皮脂腺导管异常角化、皮脂排出受阻，痤疮丙酸杆菌在局部厌氧环境下得以生长繁殖，导致毛囊、皮脂腺继发感染。痤疮丙酸杆菌突出的致病性已被证实，不仅能诱导机体的免疫反应和局部炎症，还与毛囊导管上皮细胞角化过度过快相关。由于皮脂排泄不畅又可促使痤疮丙酸杆菌和金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等部分需氧菌生长繁殖，引发炎性丘疹、脓疱。从中医理论上讲，痤疮的发生与外感秽浊湿邪、嗜食肥甘厚味、饮食不节或情志内伤等因素相关，加之素体阳热偏盛，恣食辛辣肥甘之品，脾胃失健，滋生湿浊，久蕴化为湿热浊毒，郁结头面而成痤疮。[0003]丹参性微寒、味苦，有活血通络、凉血消肿的功效。有研究认为，丹参酮有抗菌作用，可以显著抑制致病菌的生长繁殖。其中隐丹参酮对革兰阳性细菌抗菌作用强，能抑制急性及亚急性炎症反应，并可明显抑制痤疮丙酸杆菌数量。有研究证实，活血化瘀也是丹参酮的重要功能，可以改善面部的血液循环，促使面部皮肤的新陈代谢增加。因此丹参常被作为治疗痤疮的主要中药成分。[0004]在市售的痤疮外用制剂中，复方丹参酮祛痘胶含有的中药主要成分是丹参；青痤乳膏由大黄、丹参、赤芍、白芷、僵蚕、冰片等组成。在现有技术中多采用丹参为君药的药物组合治疗痤疮，[0005]如中国专利申请“一种快速治疗痤疮的中药擦剂(CN00123396.3)”就提供了一种主要配方由蛇床子、芦荟、丹参、生地、虫草、灵芝、甘草、金银花等配成。用于治疗痤