一种具有通便功能的药物组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105853672A(43)申请公布日2016.08.17(21)申请号201610145505.6(22)申请日2016.03.15(71)申请人双飞人制药股份有限公司地址331208江西省宜春市樟树市城北工业园(72)发明人曹正洪吴九妹邱俊生(74)专利代理机构南昌新天下专利商标代理有限公司36115代理人施秀瑾(51)Int.Cl.A61K36/896(2006.01)A61K36/886(2006.01)A61P1/10(2006.01)A61K31/733(2006.01)A61K31/702(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种具有通便功能的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种具有通便功能的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包括10-50份低聚果糖、5-30份芦荟全叶干粉、10-50份郁李仁提取物、5-30份西洋参提取物，本发明治疗便秘具有作用温和持久、副作用小，且作用机理常为多靶点、多效应、多功能的综合作用。CN105853672ACN105853672A权利要求书1/1页1.一种具有通便功能的药物组合物，其特征在于：按重量份计，包含下列组分：10-50份低聚果糖、5-30份芦荟全叶干粉、10-50份郁李仁提取物、5-30份西洋参提取物。2.根据权利要求1所述的一种具有通便功能的药物组合物，其特征在于：所述的芦荟全叶干粉通过如下步骤获得：（1）新鲜芦荟叶洗净，沥干表面水分；（2）将芦荟叶切成小段，每一小段长度不超过5cm，放进烘箱，在50-70℃条件下，烘干至水分3-5%，出箱；（3）将烘干好的芦荟叶，送至粉碎机粉碎处理，粉碎后过50-100目筛，即得芦荟全叶干粉。3.根据权利要求1所述的一种具有通便功能的药物组合物，其特征在于：所述的郁李仁提取物通过如下步骤获得：（1）取净郁李仁，放置于炒药锅内，温度80-120℃，翻炒10-20分钟，粉碎，过100目筛；（2）将粉碎好的郁李仁粉末置于蒸馏釜内，加入粉末3-5倍重量的质量分数60-80%的乙醇溶液，在60-80℃温度下，回流提取2-3小时，过滤，滤渣重复提取一次，合并提取液；（3）提取液浓缩至相对密度1.12-1.20，烘干，粉碎过100目筛，即得郁李仁提取物。4.根据权利要求1所述的一种具有通便功能的药物组合物，其特征在于：所述的西洋参取物通过如下步骤获得：（1）称量西洋参，在清洗槽中进行清洗，洗净后，取出晒干；（2）将晒干的西洋参粉碎至50-200目，再加入原料总质量5-10倍的水混合，搅拌均匀，得西洋参糊状物；（3）将西洋参糊状物投入煎煮锅内，加热至80-100℃，煎煮40-60分钟，过滤，得过滤液；（4）在无菌洁净室内，将过滤液倒入不锈钢发酵锅中，搅拌，冷却至15-25℃，加入原料总重0.2-0.6%的蛋白酶和原料总重0.5-0.8%的淀粉酶，在转速60次/分钟的条件下搅拌2小时，并用乙酸调节pH值5-7，发酵24小时，过滤，滤液经过喷雾干燥，得到西洋参提取物。5.根据权利要求1所述的一种具有通便功能的药物组合物的制备方法，其特征在于：将低聚果糖、芦荟全叶干粉、郁李仁提取物、西洋参提取物按重量配比投入三维混粉机，混合20-30分钟，经制粒机或压片机制成口服制剂。2CN105853672A说明书1/6页一种具有通便功能的药物组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药保健品技术领域，具体涉及一种具有通便功能的药物组合物及其制备方法。背景技术[0002]便秘是一个常见的临床症状，临床表现为排便次数的明显减少。随着经济的快速发展以及工作和生活节奏的加快使得人们的精神压力日益增大，而物质生活的水平提高也使得饮食结构变得精细，从而使得便秘的发病率进一步提高。而便秘可引发体内毒素的蓄积，从而影响机体正常生理功能。[0003]大肠接受经过小肠泌别清浊后所剩下的食物残渣，吸收多余的水分，形成粪便，经肛门而排除体外。《素问·灵兰秘典论》说：“大肠者，传导之宫，变化出焉”。大肠的这一功能是胃的降浊功能的延伸，同时与肺的肃降有关。如大肠传导失常，可出现大便质、量以及次数的异常变化，如便秘等。中医学认为：大肠失于传导而致便秘等，可由阳明实热燥结，胃气下降，肺气壅盛于下而失清肃引起；也可由阳虚不运，中气虚弱，肠液枯涸等因素引起。若大肠传导涩滞不利，阻滞大肠经脉的气血运行，久则积瘀成痔。若湿热结于大肠，营气不行，逆于肉里，卫气归而不得复返，则可使局部肌腠发生肿胀疼痛，以致肉腐化脓，发生肠痈。[0004]而目前针对便秘的中医药治疗，常采用大黄素等泻下剂，因而有刺激性并产生副作用，老人小孩难以耐受，且长期服用易形成依赖性，停药后会出现严重便秘，使得病情出现反复及